中文名稱：硫酸長春地辛
英文名稱：vindesine sulfate
英文別名：vindesine sulphate; methyl (5S,7S,9S)-9-[(2beta,3beta,4beta,5alpha,12beta,19alpha)-3-carbamoyl-3,4-dihydroxy-16-methoxy-1-methyl-6,7-didehydroaspidospermidin-15-yl]-5-ethyl-5-hydroxy-1,4,5,6,7,8,9,10-octahydro-2H-3,7-methanoazacycloundecino[5,4-b]indole-9-carboxylate sulfate (1:1)
基本介紹
- 藥品名稱：長春醯胺
- 外文名稱：vindesine sulfate
- 分子式：C43H57N5O11S
- 分子量：852.0046
簡介,藥物分析,適應症,注意事項,相關內容,
簡介
【別名】 癌的散;長春花鹼醯胺;硫酸長春地辛;去乙醯長春花鹼醯胺;西艾克粉針 , 長春地辛, 長春鹼醯胺, 長春醯胺
【外文名】Vindesine ,VDS,Eldisine
【用量用法】 靜注或連續24小時以上靜滴：連續滴注的方法：將藥物溶於等滲鹽水2000ml中緩慢滴注。常用劑量為每平方米體表面積3mg，每周給藥1次，4～6周為1療程。
【規格】 針劑長春花鹼醯胺：每支4mg（冷凍乾燥粉，內裝甘露醇20mg）。
藥物分析
方法名稱：硫酸長春地辛—硫酸長春地辛的測定—高效液相色譜法
套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定硫酸長春地辛(C43H55N5O7·H2SO4)的含量。
本方法適用於硫酸長春地辛的含量測定。
方法原理： 取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1mL中約含0.1mg的溶液，注入液相色譜儀，在270nm波長處檢測，記錄色譜圖。另取對照品加水溶解，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
2.磷酸二氫鉀
3.磷酸
儀器設備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按硫酸長春地辛峰計算一般為2000.。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.2 檢測波長：270nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備： 1. 對照品溶液的製備
精密稱取硫酸長春地辛對照品適量，加水溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液，搖勻，即為對照品溶液。
2. 供試品溶液的製備
取本品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋成每1mL中約含0.1mg的溶液，搖勻，即為供試品溶液。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μL注入高效液相色譜儀，於270nm波長處測定硫酸長春地辛的吸收值，計算出其含量。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.720。
適應症
1.肺癌，本品對非小細胞肺癌有效率為23%，對治療比較困難的肺腺癌有效率達29%，是當前比較突出的藥物。與阿黴素及環磷醯胺並用，或與順氯氨鉑及環磷醯胺並用，有效率在35%～43%。 2.惡性淋巴瘤，對何杰金病和非何杰金淋巴瘤都有相當療效。在長春新鹼因神經系統毒性不能使用時，可作為第二線藥物。 3.乳腺癌，單用對晚期乳腺癌的有效率為23%～31%，與阿黴素並用有效率達69%。 4.食管癌：與順氯氨鉑、博來黴素並用（PVB方案）有效率可超過50%，成為當前很多地區首選的方案。 5.惡性黑色素瘤，單用對惡性黑色素瘤的有效率為16%～30%，與氮烯咪胺、順氯氨鉑及博來黴素並用，療效可有一定提高。 6.對白血病、生殖細胞腫瘤、頭頸部癌、卵巢癌和軟組織肉瘤，也有一定療效。
注意事項
1.毒性介於長春鹼與長春新鹼之間。神經毒性只有長春新鹼的1/2；
2.骨髓抑制較長春鹼輕，但較長春新鹼強。本品常引起白細胞減少，但嚴重的白細胞減少並不多見，對血小板影響不明顯。
3.神經毒性主要表現為感覺異常、深腱反射消失或降低、肌肉疼痛和肌無力。神經毒性與劑量有關，停藥後可逐漸恢復。
4.便秘、脫髮、貧血、發熱、靜脈炎也常見。
長春醯胺被廣泛的套用於癌症的化療方案，但由於化療存在著比較嚴重的骨髓抑制，腸胃道反應和肝腎損傷等。
相關內容
硫酸長春地辛
Liusuan Changchundixin
Vindesine Sulfate
書頁號：2005年版二部－720
[修訂]結構式
【檢查】有關物質 第9行“各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積”改為“各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的7/8”。
