長效心痛治-20品名單硝酸異山梨酯
基本介紹
- 中文名：長效心痛治-20
- 分子式：C6H9NO6
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單硝酸異山梨酯藥典標準
品名
Danxiaosuan Yishanlizhi
Isosorbide Mononitrate
分子量
191.14
來源（名稱）、含量（效價）
本品為1,4:3,6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯。按乾燥品計算，含C6H9NO6應為98.0%～102.0%。
性狀
本品為白色針狀結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在甲醇或丙酮中易溶，在三氯甲烷或水中溶解，在己烷中幾乎不溶。
本品受熱或受到撞擊易發生爆炸。
取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+170°至+176°。
鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。
檢查
取含量測定項下製成的每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取硝酸異山梨酯對照品和2-單硝酸異山梨酯對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.25mg的混合溶液，精密量取2ml，置200ml量瓶中，再精密加供試品溶液1ml，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使單硝酸異山梨酯峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至硝酸異山梨酯峰保留時間的1.1倍。供試品溶液的色譜圖中，如有與硝酸異山梨酯與2-單硝酸異山梨酯保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，均不得過0.25%；其他單個雜質峰面積不得大於對照溶液中單硝酸異山梨酯峰面積的0.5倍（0.25%），雜質總量不得過0.5%。
取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。
取本品，置五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
取本品1g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取單硝酸異山梨酯對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
類別
血管舒張藥。
貯藏
遮光，密封保存。
製劑
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
長效心痛治-20說明書
藥品名稱
長效心痛治-20
英文名稱
Isosorbide Mononitrate
別名
單硝酸異山梨醇酯；麗珠欣樂；長效心痛治-20；德脈寧膠囊；德明；長效異樂定膠囊；異樂定片；安心脈片；莫諾美地緩釋片；莫諾確特緩釋片；魯南欣康；欣泰；可力；安心脈；臣功再佳；莫諾美地；依姆多；異樂定；德脈寧；莫諾確特
分類
循環系統藥物 > 抗心絞痛藥物 > 硝酸酯類藥
劑型
1.片劑：（麗珠欣樂片）10mg，（長效心痛治）20mg，（莫諾美地緩釋片）50mg，（異樂定片）20mg；
2.膠囊：（德脈寧膠囊）40mg，（長效異樂定膠囊）50mg，（欣泰片）20mg，（魯南欣康）20mg，（臣功再佳緩釋片）60mg，（臣功達春緩釋片）60mg。
長效心痛治-20的藥理作用
1.主要擴張周圍靜脈。使血液貯集於外周，減少回心血量，降低左心室舒張末壓和舒張期冠脈血流阻力。
2.擴張周圍小動脈，使外周阻力和血壓下降，減少心肌耗氧量。
長效心痛治-20的藥代動力學
理論上，長效心痛治-20首次經過肝臟幾乎不被代謝，無首過效應，生物利用度可達100%。服藥後0.5～2h血漿濃度達峰值，半衰期約5h，作用持續時間為8h，經腎排泄，部分以原形排除。
長效心痛治-20的適應證
長效心痛治-20的禁忌證
1.對有機硝酸酯類藥過敏者。
2.青光眼。
注意事項
1.（1）體液容量不足；（2）腦出血或頭顱外傷；（3）直立性低血壓；（4）肥厚型及限制性心肌病慎用注射劑；（5）心包填塞慎用注射劑；（6）孕婦及哺乳婦女；（7）急性心肌梗死伴有高血壓、心動過速或充血性心力衰竭者慎用緩釋劑；（8）胃腸運動過強或吸收不良綜合徵者慎用緩釋劑；（9）甲狀腺功能亢進者慎用緩釋劑；（10）嚴重貧血及顱內壓增高者慎用舌下給藥；（11）嚴重肝腎疾患。
2.藥物對老人的影響：老年患者易出現直立性低血壓。用藥期間從臥位或坐位突然站起時需謹慎，以免發生直立性低血壓。
4.用藥過程中應監測血壓和心功能，應避免血壓過低和低血壓持續時間過長。
5.應注意長效心痛治-20引起的低血壓可能影響開車及機械操作的靈敏性。
6.由於起效較慢，長效心痛治-20不宜用於心絞痛急性發作。
7.按不同患者的需要和耐受性調整用量。
8.每天應有10～12h的無藥間期，以保證聯合抗心絞痛治療的進行。
9.長效心痛治-20緩釋製劑不可咀嚼。
10.長期服用可產生耐藥性，停藥一周左右療效才恢復。
11.不可突然停藥，應逐漸減量，以防撤藥時心絞痛反跳。
12.用藥過量可表現為發紺、眩暈、頭痛、氣促、嚴重乏力、心率快而弱、發熱甚至抽搐等。
13.因藥物過量而發生低血壓時，應抬高兩腿，以利靜脈血回流。如仍不能糾正，加用α受體激動藥如去氧腎上腺腎上腺腎上腺素或甲氧明（不用腎上腺素），如血中存在變性血紅蛋白，應吸入高流量氧，重症可靜脈注射亞甲藍。
長效心痛治-20的不良反應
1.可有血壓降低、反射性脈搏加快、心動過緩及心絞痛症狀加劇和暈厥等。
2.消化系統：可有口乾、噁心、嘔吐等。
3.神經系統：可有頭痛、頭暈、眩暈、煩躁等。
4.其他：可有皮疹、視力模糊、面頰和頸部潮紅、剝脫性皮炎等。
長效心痛治-20的用法用量
麗珠欣樂片，每次10～20mg，每天2～3次；安心脈，每次20～40mg，每天 1～2次；長效心痛治-20，每次20mg，每天2次；長效心痛治-20片，每次20mg，每天 2～3次；長效長效心痛治-20膠囊，每次50mg，每天1次；德脈寧膠囊，每次40mg，每天1次；莫諾美地緩釋片，每次50mg，每天1次；欣泰，每次20mg，每天2次；長效心痛治-20，每次20mg，每天2次。為減少硝酸鹽耐藥性的發生，對勞力性心絞痛可採用偏心劑量用藥法：普通製劑每次20mg，上午8時和下午3時各服1次。控釋或緩釋製劑每天上午8時1次給藥。
藥物相互作用
1.與西地那非同用可引起嚴重的低血壓，嚴禁西地那非與任何一種硝酸鹽製劑同用。
