重酒石酸間羥胺注射液，適應症為①防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓；②由於出血、藥物過敏、手術併發症及腦外傷或腦腫瘤合併休克而發生的低血壓，本品可用於輔助性對症治療；③也可用於心源性休克或敗血症所致的低血壓。
基本介紹
- 藥品名稱：重酒石酸間羥胺注射液
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：血管收縮藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
主要成份：重酒石酸間羥胺
化學名稱：(-)-α(1-氨乙基)-3-羥基苯甲醇重酒石酸鹽。輔料為：氯化鈉、焦亞硫酸鈉、注射用水。
化學結構式：
化學名稱：(-)-α(1-氨乙基)-3-羥基苯甲醇重酒石酸鹽。輔料為：氯化鈉、焦亞硫酸鈉、注射用水。
化學結構式：
分子式：C9H13NO2·C4H606
分子量：317.29
性狀
本品為無色澄明液體。
適應症
①防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓；
②由於出血、藥物過敏、手術併發症及腦外傷或腦腫瘤合併休克而發生的低血壓，本品可用於輔助性對症治療；
③也可用於心源性休克或敗血症所致的低血壓。
②由於出血、藥物過敏、手術併發症及腦外傷或腦腫瘤合併休克而發生的低血壓，本品可用於輔助性對症治療；
③也可用於心源性休克或敗血症所致的低血壓。
規格
1ml：10mg間羥胺(相當於重酒石酸間羥胺19mg)。
用法用量
1.成人用量：
①肌肉或皮下注射：2～10mg/次(以間羥胺計)，由於最大效應不是立即顯現，在重複用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘；
②靜脈注射，初量0.5～5mg，繼而靜滴，用於重症休克；
③靜脈滴注，將間羥胺15～100mg加入5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。
成人極量一次100mg(每分鐘0.3～0.4mg)。
2.小兒用量：
①肌肉或皮下注射：按0.1mg/kg，用於嚴重休克；
②靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。配製後應於24小時內用完，滴注液中不得加入其他難溶於酸性溶液配伍禁忌的藥物。
①肌肉或皮下注射：2～10mg/次(以間羥胺計)，由於最大效應不是立即顯現，在重複用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘；
②靜脈注射，初量0.5～5mg，繼而靜滴，用於重症休克；
③靜脈滴注，將間羥胺15～100mg加入5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。
成人極量一次100mg(每分鐘0.3～0.4mg)。
2.小兒用量：
①肌肉或皮下注射：按0.1mg/kg，用於嚴重休克；
②靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。配製後應於24小時內用完，滴注液中不得加入其他難溶於酸性溶液配伍禁忌的藥物。
不良反應
①心律失常，發生率隨用量及病人的敏感性而異；
②升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓；
③過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察，血壓過高者可用5～10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重複；
④靜脈注射時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫；
⑤長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。
②升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓；
③過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察，血壓過高者可用5～10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重複；
④靜脈注射時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫；
⑤長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。
禁忌
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
注意事項
(1)甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。
(2)血容量不足者應先糾正後再用本品。
(3)本品有蓄積作用，如用藥後血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量，以免貿然增量致使血壓上升過高。
(4)給藥時應選用較粗大靜脈注射，並避免藥液外溢。
(5)短期內連續使用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。
(2)血容量不足者應先糾正後再用本品。
(3)本品有蓄積作用，如用藥後血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量，以免貿然增量致使血壓上升過高。
(4)給藥時應選用較粗大靜脈注射，並避免藥液外溢。
(5)短期內連續使用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
老年用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻，故尚不明確。
藥物相互作用
(1)與環丙烷、氟烷或其他鹵化羥類麻醉藥合用，易致心律失常。
(2)與單胺氧化酶抑制劑並用，使升壓作用增強，引起嚴重高血壓。
(3)與洋地黃或其他擬腎上腺素藥並用，可致異位心律。
(4)不宜與鹼性藥物共同滴注，因可引起本品分解。
(2)與單胺氧化酶抑制劑並用，使升壓作用增強，引起嚴重高血壓。
(3)與洋地黃或其他擬腎上腺素藥並用，可致異位心律。
(4)不宜與鹼性藥物共同滴注，因可引起本品分解。
藥物過量
藥物過量，血壓過高者可靜注酚妥拉明5～10mg。
藥理毒理
本品主要作用於α受體，直接興奮α受體，較去甲腎上腺素作用為弱但較持久，對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管，持續地升高收縮壓和舒張壓，也可增強心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大，但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常，無中樞神經興奮作用。由於其升壓作用可靠，維持時間較長，較少引起心悸或尿量減少等反應。連續給藥時，因本品間接在腎上腺素神經囊泡中取代遞質，可使遞質減少，內在效應減弱，故不能突然停藥，以免發生低血壓反跳。
藥代動力學
本品的人體藥代動力學參數尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮下注射5～20分鐘後血壓升高，持續約1小時；靜注1～2分鐘起效，持續約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞，作用較久。主要在肝內代謝，代謝物多經膽汁和尿排出。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
玻璃安瓿2支裝
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
