根據其定義,重組蛋白質的產生是套用了重組DNA或重組RNA的技術從而獲得的蛋白質。其英文名稱為Recombinant protein。
其獲得途徑可以分為體外方法和體內方法。兩種方法的前提都是套用基因重組技術,獲得連線有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體,之後將其轉入可以表達目的蛋白的宿主細胞從而表達特定的重組蛋白分子。當前主要套用的重組蛋白的表達載體包括原核細胞如大腸桿菌、真核細胞如酵母、昆蟲細胞以及CHO細胞等,重組蛋白的產生尚可利用轉基因動物的乳腺或者植物產生,產生的重組蛋白作為生物製藥的產物,在醫學中作用顯著。利用基因工程技術,可以使細胞或者動物本身變成“批量生產藥物的工廠”。
重組蛋白質在製藥工業上主要是指表達獲得的細胞因子、凝血因子或者人工設計的蛋白分子。