重組人干擾素a-2b注射液

藥品名稱

通用名：重組人干擾素α-2b注射液

英文名：

Recombinant Human Interferon α2b Injection

漢語拼音：

Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye

2b、人血白蛋白[性狀]

本品為無色透明液體，無肉眼可見的不溶物。

藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。

毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×10⁹IU/kg和1.5×10⁸IU/kg，是人用治療量的10⁵和10⁴倍，未出現急性中毒症狀，也無動物死亡。

長期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為1.5×10⁷IU/kg、1.5×10⁶IU/kg和1.5×10⁵IU/kg，每周5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重複上述試驗，三個月中未見毒性反應，家兔的內臟器官的病理組織檢查未發現本品毒性造成的改變。

本品通過肌肉或皮下注射，血藥濃度達峰時間為3.5～8小時，消除半衰期為4～12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內注射或皮下注射的吸收超過80%。

1.用於治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。

2.用於治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。

本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。

1.慢性B型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×10⁶IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。

2.急慢性C型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×10⁶IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。

3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×10⁶IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。

4.帶狀皰疹：肌內注射，1×10⁶IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。

5.尖銳濕疣：可單獨套用，肌內注射，1～3×10⁶IU/日，連用四周。也可與雷射或電灼等合用，一般採用疣體基底部注射，1×10⁶IU/次。

6.毛細胞白血病：2～8×10⁶IU/m²/天，連用至少3個月。

7.慢性粒細胞白血病：3～5×10⁶IU/m²/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。

8.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×10⁶IU/m²，肌內注射，3次/周，並與VMCP等化療方案合用。

9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×10⁶IU/m²，肌內注射，3次/周，並與CHVP等化療方案合用。