《醫療器械臨床試驗法規解析、案例分享及試題集錦》是一本2022年8月中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者唐蕾,冒曉暉,賀帥,向瑾,李強。
基本介紹
- 中文名:醫療器械臨床試驗法規解析、案例分享及試題集錦
- 作者:唐蕾,冒曉暉,賀帥,向瑾,李強
- 出版社:中國醫藥科技出版社
- 出版時間:2022年8月
- 定價:58 元
- ISBN:9787521433081
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
2021年,醫療器成法規充乃剃相關法規密集出台,國內尚無相關解讀參考書籍。本書的出版可以迅速填補本領域空白,供廣大從業人員,特別是醫療器械臨床試拜請少驗各類培訓提供參考教材。本書稿主要是對醫療器械近年新頒布的法規及技術檔案進行專業解讀,同時附以考核試題,供從事醫療器企戶愚械臨床試驗相關人員(醫院的研究者企業從業人員、醫療器 械投園區及投資人)參考使用,本書主編、副主編均是長期從事醫療器械臨床驗簽試驗的專家、學者,部分作者來自辯糠抹婆醫療器城上市企業和第三方諮詢公司,保證了書稿紮實戀海促跨的理論基礎,內容的先進、新臘姜炒穎性,同時附有豐富的題例,具有較強的實用性。