制定醫療器械唯一標識系統規則。由國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局分別負責。
基本介紹
- 中文名：醫療器械唯一標識系統規則
- 發布單位：國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局
制定醫療器械唯一標識系統規則。由國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局分別負責。
制定醫療器械唯一標識系統規則。由國家衛生健康委、國家醫保局、國家藥監局分別負責。...
2022年1月1日，《醫療器械唯一標識實施規範》（DB4403/T 218-2021）實施。制定依據 地方標準《醫療器械唯一標識實施規範》（DB4403/T 218-2021）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）規則起草。起草工作 起草單位：深圳市標準技術研究院、深圳市市場監督...
（三）負責對醫療器械經營相關的計算機信息系統的質量控制功能和操作許可權進行管理；（四）負責實施醫療器械追溯管理，推進醫療器械唯一標識制度實施；（五）負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，並實施動態管理；（六）負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；（七）負責醫療器械質量...
一、唯一標識管理立法···二、唯一標識系統規則·三、註冊人/備案人實施唯一標識的流程 第四節醫療器械說明書和標籤 一、說明書和標籤的內容·二、說明書和標籤的監督管理···第三章醫療器械產品註冊管理 第一節概述 一、備案與註冊的定義 二、備案與註冊的基本要求 第二節醫療器械產品備案 一、備案資料 二...
醫療器械唯一標識（UDI）是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。全球採用統一的、標準的UDI有利於提高供應鏈透明度和運作效率；有利於降低運營成本；有利於實現信息共享與交換；有利於不良事件的監控和問題產品召回，提高醫療服務質量，保障患者安全。UDI世界各國的進展 根據...
制定醫療器械唯一標識系統規則。逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼,探索實施高值醫用耗材註冊、採購、使用等環節規範編碼的銜接套用。建立高值醫用耗材價格監測和集中採購管理平台,加強統計分析,做好與醫保支付審核平台的互聯互通。建立部門間高值醫用耗材價格信息共享和聯動機制,強化購銷價格信息監測。
加強醫療機構用藥管理,按照能口服不肌注、能肌注不輸液的要求,規範藥品使用。(國家衛生健康委、國家發展改革委、財政部、人力資源社會保障部、國家醫保局、國家中醫藥局負責)24.制定醫療器械唯一標識系統規則。逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼。對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫...
21.積極支持醫療器械唯一標識（UDI）系統的建立，將吸收和借鑑國際社會有關研究成果，結合中國國情，建設符合中國監管實際的醫療器械唯一標識系統。22.將吸取、借鑑國際先進的醫療器械分類工作經驗，繼續開展醫療器械分類目錄修訂調整工作。23.質檢總局、食品藥品監管總局、認監委已於2013年5月2日聯合發布《關於對部分醫療...