醫用非滅菌過濾器生產質量管理規範

《醫用非滅菌過濾器生產質量管理規範》是2017年01月01日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：醫用非滅菌過濾器生產質量管理規範
• 標準編號：T/CAMDI 017—2018
• 實施日期：2017年01月01日
• 發布日期：2016年12月22日

起草人

蘇衛東、林衛健、朱益德、李未揚、高棕籃酷協亦岑、田興龍、田曉雷、吳其玉。

起草單位

浙江伏爾特醫療器械股份有限公司、杭州安諾過濾器材有限公司、上海振浦醫療設備有限公司、山東威高集團醫用高分少奔全子艱霉欠製品股份有限公司、上海康德萊蘭地企業發展集團股份有限公司、成都市新津事豐醫療器械有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司、武漢智迅創源科技發展股份有限公司。

主要內容

第二章 機構與人員

第三章 廠房與設施

第四章 設備

第五章 檔案管理

第六章 設計開發

第七章 采 購

第八章 生產管理

第九章 質量控制朵她抹

第十章 銷售獄企踏和售後服務

第十一章 不合格品控制

第十二章 監測、分析和巴舉多愚改進。