醋酸甲羥孕酮複合膠囊，適應症為用於40歲以上患有更年期綜合徵的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀：1.潮熱出汗煩躁失眠、眩暈耳鳴、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛；2.皮膚乾燥、搔癢、皺摺、色素沉著、老年斑出現、眼睛乾澀；3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其它原因引致的雌激素水平下降。
基本介紹
- 藥品名稱：醋酸甲羥孕酮複合膠囊
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg，炔雌醇0.625μg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。
性狀
本品為膠囊劑，內容物為淡黃色粉末。
適應症
用於40歲以上患有更年期綜合徵的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀：
1.潮熱出汗煩躁失眠、眩暈耳鳴、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛；
2.皮膚乾燥、搔癢、皺摺、色素沉著、老年斑出現、眼睛乾澀；
3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；
4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。
5.也可用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其它原因引致的雌激素水平下降。
1.潮熱出汗煩躁失眠、眩暈耳鳴、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛；
2.皮膚乾燥、搔癢、皺摺、色素沉著、老年斑出現、眼睛乾澀；
3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；
4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。
5.也可用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其它原因引致的雌激素水平下降。
規格
複方，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg，炔雌醇0.625μg、葡萄糖酸鈣150ml、維生素E50ml、維生素A5000單位、維生素D2500單位等。
用法用量
口服。
1、已出現更年期綜合徵症狀的婦女，治療量為每天一次，每次二粒，三個月為一個療程，兩個療程後可改為維持量，每天一次，一次一粒。
2.對於已絕經的婦女，則應堅持每天服用；而尚未絕經的婦女，月經第五天開始，服用20天后暫停，待來月經後的第五天再繼續服藥。
3.絕經10年或60歲以上的婦女，第一個月治療量每天一次，每次一粒，如有效果，可繼續服用；如效果不明顯，第二個月改為每天一次，每次二粒。三個月為一個療程，症狀消失後再鞏固三個月，改為維持量，每天一次，每次一料。
4.重症更年期綜合徵患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。
5.沒有任何更年期症狀可以不服藥。如為早期預防心腦血管疾病、骨質疏鬆、皮膚老化、性功能減退及老年性痴呆等，建議在45歲以後開始服藥，隔日一次，每次一粒或在醫生指導下長期服用。
6.曾用過單純雌激素的患者改用婦復春膠囊，分兩種情況：有月經的婦女，可在來月經第五天開始，每天一次，每次二粒。若是已絕經的婦女，應先做B超測子宮內膜厚度，超過0.5cm應在醫生指導下，服醋酸甲羥孕酮(6-10mg×10天)撤退性出血後，再服此藥；如增生嚴重者(0.9公分以上)應刮宮作病理檢查排除子宮內膜癌後，再服此藥。
7.應固定服藥時間。每日早8時前服藥；失眠患者，可在晚8時服藥。
1、已出現更年期綜合徵症狀的婦女，治療量為每天一次，每次二粒，三個月為一個療程，兩個療程後可改為維持量，每天一次，一次一粒。
2.對於已絕經的婦女，則應堅持每天服用；而尚未絕經的婦女，月經第五天開始，服用20天后暫停，待來月經後的第五天再繼續服藥。
3.絕經10年或60歲以上的婦女，第一個月治療量每天一次，每次一粒，如有效果，可繼續服用；如效果不明顯，第二個月改為每天一次，每次二粒。三個月為一個療程，症狀消失後再鞏固三個月，改為維持量，每天一次，每次一料。
4.重症更年期綜合徵患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。
5.沒有任何更年期症狀可以不服藥。如為早期預防心腦血管疾病、骨質疏鬆、皮膚老化、性功能減退及老年性痴呆等，建議在45歲以後開始服藥，隔日一次，每次一粒或在醫生指導下長期服用。
6.曾用過單純雌激素的患者改用婦復春膠囊，分兩種情況：有月經的婦女，可在來月經第五天開始，每天一次，每次二粒。若是已絕經的婦女，應先做B超測子宮內膜厚度，超過0.5cm應在醫生指導下，服醋酸甲羥孕酮(6-10mg×10天)撤退性出血後，再服此藥；如增生嚴重者(0.9公分以上)應刮宮作病理檢查排除子宮內膜癌後，再服此藥。
7.應固定服藥時間。每日早8時前服藥；失眠患者，可在晚8時服藥。
不良反應
1%絕經5年以內的婦女用藥後會有類似月經樣的1—3次出血。出血時停藥，血乾淨後再繼續服，若血量較大應去婦科就診。乳房脹一般無需處理，如果脹痛應適當減量。
禁忌
1.乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。
2.子宮內膜異位尚未絕經者禁用。
3.急性血栓性疾病者禁用。
4.不明原因陰道出血者禁用。
5.尚未絕經的子宮肌瘤患者禁用。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.子宮內膜異位尚未絕經者禁用。
3.急性血栓性疾病者禁用。
4.不明原因陰道出血者禁用。
5.尚未絕經的子宮肌瘤患者禁用。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項
1、本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。
2.對於高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。
3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。
4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
2.對於高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。
3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。
4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。
5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1．藥理
炔雌醇是雌激素雌二醇的衍生物。雌激素通過與靶組織細胞內雌激素受體特異性結合，促使女性器官和第二性徵的發育、成熟和維持，同時對機體代謝、心血管、骨骼等產生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素，它通過抑制子宮內膜細胞有絲分裂，降低子宮內膜細胞雌二醇受體水平，提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性，起到降低子宮內膜癌發生的作用。當單純套用雌激素時，可使子宮內膜、乳腺導管增生，而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發生。更年期婦女使用雌孕激素複合製劑，子宮內膜癌的發生率明顯低於未使用者。
2．毒理
以本品相當人用量400倍的小鼠灌胃觀察其急性毒性試驗及相當人臨床用量70倍的大鼠連續灌胃三個月的長期毒性試驗結果均未見毒性反應。
炔雌醇是雌激素雌二醇的衍生物。雌激素通過與靶組織細胞內雌激素受體特異性結合，促使女性器官和第二性徵的發育、成熟和維持，同時對機體代謝、心血管、骨骼等產生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素，它通過抑制子宮內膜細胞有絲分裂，降低子宮內膜細胞雌二醇受體水平，提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性，起到降低子宮內膜癌發生的作用。當單純套用雌激素時，可使子宮內膜、乳腺導管增生，而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發生。更年期婦女使用雌孕激素複合製劑，子宮內膜癌的發生率明顯低於未使用者。
2．毒理
以本品相當人用量400倍的小鼠灌胃觀察其急性毒性試驗及相當人臨床用量70倍的大鼠連續灌胃三個月的長期毒性試驗結果均未見毒性反應。
藥代動力學
炔雌醇口服後能被迅速吸收，60～90分鐘可達血藥峰值。生物利用度40%～50%，有明顯個體差異。首過效應可達58%，主要代謝產物經過肝腸循環可被再吸收。醋酸甲羥孕酮平均半衰期為38小時，代謝和清除主要在肝臟，羥基化後經腎臟排除。
貯藏
密閉置陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝，每板10粒。
有效期
24個月。
執行標準
國家藥品標準WS1-(X-015)-2000Z
