甲羥孕酮膠囊,是一種化學藥品,用於不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療。
基本介紹
- 藥品名稱:甲羥孕酮膠囊
- 外文名稱:Medroxyprogesterone Acetate Capsules
- 劑型:化學藥品
- 廠家:南京先河製藥有限公司
基本信息,詳細信息,
基本信息
藥品名稱:甲羥孕酮膠囊
批准文號:國藥準字H10970107
英文名稱:Medroxyprogesterone Acetate Capsules
商品名:倍恩
產品類別:化學藥品
劑型:膠囊劑
規格:0.1g
批准日期:2002-07-10
生產企業:南京先河製藥有限公司
原批准文號:(97)衛藥準字X-242號
批准文號:國藥準字H10970107
英文名稱:Medroxyprogesterone Acetate Capsules
商品名:倍恩
產品類別:化學藥品
劑型:膠囊劑
規格:0.1g
批准日期:2002-07-10
生產企業:南京先河製藥有限公司
原批准文號:(97)衛藥準字X-242號
詳細信息
【化學名】6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
【英文名】MedroxyprogesteroneAcetateCappsules
【成份】本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色粉末。
【藥理毒理】動物試驗表明本品對移植性腫瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關。長期或超劑量服用可產生相應的激素類藥物的症狀。
【適應症】用於不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。
【用法和用量】本品服用須經醫囑。
子宮內膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。
各種癌症病人惡液質及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。
對各種癌症化療時保護骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個療程後一周)。
【不良反應】和其它孕酮類藥物相似,可能出現乳房痛、溢乳、閉經、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經質、失眠、嗜睡、疲勞、頭暈。皮膚和黏膜:過敏反應包括瘙癢、麻疹、血管神經性水腫至全身性皮疹及無防禦性反應等曾被報告,少數病例有痤瘡、禿頭或多毛等。胃腸:有噁心及消化不良,尤其會發生在較大劑量。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應,偶有阻塞性黃疸的報導。
【禁忌】各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等),嚴重肝功能損害,因骨轉移產生的高鈣血症,月經過多,妊娠或哺乳期婦女,對醋酸甲羥孕酮過敏者。
【注意事項】1.本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用,一旦出現因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞症狀如偏頭痛、視力減退、復視等情況時應立即停藥。
2.在連續大劑量MPA治療時應注意有無高血壓、水鈉瀦留、高血鈣症狀等,如出現這些症狀應調整用藥。
3.本品可能會引起一定程度體液滯留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時應謹慎觀察。
4.有抑鬱病史的病人需仔細觀察,若憂鬱復發到嚴重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時,對葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應慎用。
【貯藏】遮光,密封,在乾燥處保存。
【有效期】暫定兩年。
【英文名】MedroxyprogesteroneAcetateCappsules
【成份】本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮
【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色粉末。
【藥理毒理】動物試驗表明本品對移植性腫瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關。長期或超劑量服用可產生相應的激素類藥物的症狀。
【適應症】用於不能手術、復發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療,如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。
【用法和用量】本品服用須經醫囑。
子宮內膜癌及腎癌:每日0.2~0.4g;乳癌:每日0.4~0.8g,甚至每日高達1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。
各種癌症病人惡液質及疼痛的姑息治療:0.5~1g/日。
對各種癌症化療時保護骨髓作用:0.5~1g/日(由化療前一周至一個療程後一周)。
【不良反應】和其它孕酮類藥物相似,可能出現乳房痛、溢乳、閉經、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面:神經質、失眠、嗜睡、疲勞、頭暈。皮膚和黏膜:過敏反應包括瘙癢、麻疹、血管神經性水腫至全身性皮疹及無防禦性反應等曾被報告,少數病例有痤瘡、禿頭或多毛等。胃腸:有噁心及消化不良,尤其會發生在較大劑量。亦可能產生類似腎上腺皮質醇反應及高血鈣反應,偶有阻塞性黃疸的報導。
【禁忌】各種血栓栓塞性疾病(血栓性靜脈炎、肺栓塞等),嚴重肝功能損害,因骨轉移產生的高鈣血症,月經過多,妊娠或哺乳期婦女,對醋酸甲羥孕酮過敏者。
【注意事項】1.本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用,一旦出現因該藥增強凝血機制而致血栓栓塞症狀如偏頭痛、視力減退、復視等情況時應立即停藥。
2.在連續大劑量MPA治療時應注意有無高血壓、水鈉瀦留、高血鈣症狀等,如出現這些症狀應調整用藥。
3.本品可能會引起一定程度體液滯留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者,使用本品時應謹慎觀察。
4.有抑鬱病史的病人需仔細觀察,若憂鬱復發到嚴重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時,對葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者應慎用。
【貯藏】遮光,密封,在乾燥處保存。
【有效期】暫定兩年。