婦復春為婦產科類用藥,是根據激素替代療法的理論,為40歲以上的婦女補充雌激素、孕激素、鈣和維生素等,用於治療婦女更年期綜合徵等。該藥為複方製劑,膠囊狀,固定時間服藥。主要不良反應表現為用藥後會有類似月經樣出血,一般不需治療,停藥後消失。孕期婦女不宜服用。
基本介紹
- 中文名:婦復春
- 外文名:Medroxyprogesterone Acetate Complex Capsules
- 通 用 名::複方醋酸甲羥孕酮膠囊
- 商 品 名::婦復春膠囊
藥品簡介,主要成份,性 狀,藥理毒理,作用與用途,用法與用量,不良反應,[禁 忌],[注意事項],批准文號,生產單位,
藥品簡介
2012年4月17日修訂說明書。
大 類: 婦產科藥 小 類: 內分泌治療藥 劑 型: 膠囊劑 規 格: 0.3g
單 位: 10粒/板/盒(綠色包裝) 10粒/板*2板/盒(粉紅色包裝,新包裝)
漢語拼音:Fufuchun Jiaonang
主要成份
本品為複方製劑,其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg,炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。
性 狀
本品為膠囊劑,內容物為淡黃色粉末。
藥理毒理
本品中炔雌醇是以人體雌激素雌二醇為母體合成的衍生物。雌激素通過與靶組織細胞內雌激素受體特異性結合,促使女性器官和第二性徵的發育、成熟和維持,同時對機體代謝、心血管、骨骼等產生作用。醋酸甲羥孕酮是孕激素,它通過抑制子宮內膜細胞有絲分裂,降低子宮內膜細胞雌二醇受體水平,提高雌二醇脫氫酶和異檸檬脫氫酶的活性,起到降低子宮內膜癌發生的作用。當單純套用雌激素時,可使子宮內膜、乳腺導管增生,而醋酸甲羥孕酮可以抑制這種情況發生。更年期婦女使用雌孕激素複合製劑,子宮內膜癌的發生率明顯低於未使用者。
【藥代動力學】
炔雌醇為作用較強的口服有效的雌激素。其活性較雌二醇大10~39倍,口服後能被迅速吸收,60-90分鐘可達血藥峰值。生物利用度40-50%左右,有明顯個體差異。首過效應可達58%,主要代謝產物經過肝腸循環可被再吸收。醋酸甲羥孕酮平均半衰期為38小時。代謝和清除主要在肝臟,羥基化後經腎臟排除。
作用與用途
本品是根據激素替代療法的理論,為40歲以上的婦女補充雌激素、孕激素、鈣和維生素等,以緩解或改善由於缺乏這些必需的物質而引起的一系列症狀,如:
·潮熱出汗煩躁失眠、眩暈耳鳴、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛;
·皮膚乾燥、搔癢、皺摺、色素沉著、老年斑出現、眼睛乾澀;
·心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動;
·月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。
用於治療婦女更年期綜合徵及非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其它原因引致的雌激素水平下降。
用法與用量
1、已出現更年期綜合徵症狀的婦女,治療量為每天一次,每次二粒,三個月為一個療程(18盒),兩個療程後可改為維持量,每天一次,每次一粒。
2、對於已絕經的婦女,則應堅持每天服用;而尚未絕經的婦女,月經第五天開始,服用20天后暫停,待來月經後的第五天再繼續服藥。
3、絕經10年或60歲以上的婦女,第一個月治療量每天一次,每次一粒,如有效果,可繼續服用;如效果不明顯,第二個月改為每天一次,每次二粒。三個月為一個療程(9-15盒),症狀消失後再鞏固三個月,改為維持量,每天一次,每次一料。
4、重症更年期綜合徵患者,可在醫生指導下,適當增加劑量。
5、沒有任何更年期症狀可以不服藥,如為早期預防心腦血管疾病、骨質疏鬆、皮膚老化、性功能減退及老年性痴呆等。建議在45歲以後開始服藥,隔日一次,每次一粒或在醫生指導下長期服用。
6、曾用過單純雌激素的患者改用婦復春膠囊,分兩種情況:有月經的婦女,可在來月經第五天開始,每天一次,每次二粒。若是已絕經的婦女,應先做B超測子宮內膜厚度,超過0.5公分應在醫生指導下,服醋酸甲羥孕酮(6-10mg×10天)撤退性出血後,再服此藥;如增生嚴重者(0.9公分以上)應刮宮作病理檢查排除子宮內膜癌後,再服此藥。
7、應固定服藥時間。每日早8時前服藥;失眠患者,可在晚8時服藥。
不良反應
1%絕經5年以內的婦女用藥後會有類似月經樣的1-3次少量出血。出血時停藥,血乾淨後再繼續服,若血量較大應去婦科就診。乳房漲一般無需處理,如果脹痛應適當減量。
[禁 忌]
1、乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤患者禁用。
2、子宮內膜異位尚未絕經著禁用。
3、急性血栓性疾病者禁用。
4、不明原因陰道出血著禁用。
5、孕婦及哺乳期婦女禁用。
[注意事項]
1、本品為更年期婦女用藥,妊娠或者哺乳婦女禁止使用。
2、對於高危人群,如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。
3、長期服用患者,應定期進行婦科檢查。
4、嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。
5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]禁用。
[藥物相互作用]尚不明確
[規 格]複方
[貯 藏]密閉置陰涼乾燥處保存。
[包 裝]每盒1板,每板10粒。鋁塑泡罩包裝。
有 效 期
二年。
批准文號
國藥準字H20003844
生產單位
北京康必得藥業有限公司 原恆利集團·北京蕾波製藥有限公司 原北京蕾波製藥廠.原北京可爾製藥
規格:藥店裝10粒/板/盒(綠色包裝) 醫院裝10粒/板*2板/盒(粉紅色包裝)