概念：由藥物、甜料和芳香性物質配製而成的水醇溶液。乙醇含量一般在25%以下。供口服。常用作矯味劑，例如芳香醚。
基本介紹
- 中文名：酏劑
- 外文名：elixir
- 類型：水醇溶液
- 用途：常用作矯味劑
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概念
由藥物、甜料和芳香性物質配製而成的水醇溶液。乙醇含量一般在25%以下。供口服。常用作矯味劑，例如芳香醚。
製備方法
為了增加水難溶性藥物的溶解度， 研究者們進行了多種嘗試， 包括加入潛溶劑、 製備包 合/絡合物、 調整晶態、 製備成前藥或微粒/納米粒。根據難溶性藥物各自的理化特性， 以上方法各有其優缺點， 而將數種方法組合使用的成型技術正逐步成為改善水難溶性藥物功效的主要研究方向。利用潛溶劑乙醇製成的酏劑（elixir） 通常為味道香甜、 可供口服的稀醇溶液劑， 含芳香劑（ 香精或揮髮油）、 甜味劑、 難溶性藥物和乙醇等， 其中乙醇的含量以能使藥物溶解即可， 一般為5%～40%（v/v）。 酏劑具有劑量準確、 易於控制， 味道香甜， 便於服用， 兼具一定防腐性等優點。
臨床常用酏劑藥物
地高辛酏劑
功能主治：
1、 用於急性和慢性心功能不全。對於高血壓、瓣膜病（重度單純二類瓣狹窄或主動脈瓣狹窄者除外）、先天性心臟病所引起的心功能不全療效良好,尤其適用於伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全；對於肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心肌外機械因素所致心功能不全療效差；對繼發於嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏症的心功能不全療效差；
2、 用於控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。
用法用量：
臨床套用為－次0.125～0.5㎎相當酏劑：2.5ml～10ml，一日一次，心衰病情急重，若兩周內未套用洋地黃類製劑者，可適當給予一次或數次負荷量，每次予0.125-0.5mg 相當酏劑，每6-8小時一次，總劑量達0.75mg-1.0mg相當酏劑。地高辛酏劑 10ml:0.5mg ; 30ml:1.5mg ; 100ml:5mg (主要用於兒童)。酏劑為一種香甜的稀醇溶液劑供內服之用。酏劑中含芳香劑、甜劑和乙醇。乙醇含量多在5～ 40%之間，乙醇易揮發，濃度升高；又因酏劑含醇、甘油，成本較高，國內已極少套用。
劑型：口服液
不良反應：
1、 常見的不良反應包括：新出現的心律失常、胃納不佳或噁心、嘔吐、下腹痛、無力、軟弱。
2、 少見的反應包括：視力模糊或"色視"（中毒症狀如黃視等）、腹瀉、精神抑鬱或錯亂。
3、 罕見的反應包括：嗜睡、頭痛及皮疹、尋麻疹（過敏反應）。
4、 在洋地黃的中毒表現中，心律失常最重要，最常見者為室性早搏，約占心臟反應的33%。其次為房室傳導阻滯，陣發性或加速性交界性心動過速，陣發性房性心動過速伴房室傳導阻滯，室性心動過速、竇性停搏、心室顫動等。兒童中心律失常比其他反應多見，但室性心律失常比成人少見。新生兒可有P－R間期延長。
其他臨床酏劑
狄戈辛酏劑、撲熱息痛酏劑
1937年磺胺酏劑（含二甘醇） 事件
1935年藥學家們發現磺胺的抗菌作用，各種磺胺片劑、膠囊劑相繼問世。1937年美國Massengill公司的主任藥師瓦特金斯（Harold Watkins）為使小兒服用方便用二甘醇（diethylene glycol）代替乙醇作溶媒，配製色、香、味俱全的口服液體製劑，稱為磺胺酏劑（elixir sulfanilamide）。該製劑含：氨基苯磺醯胺10%、二甘醇72%。Massengill公司未進行動物實驗，就將藥品投入市場，用於治療感染性疾病。到1937年9月，總共生產了240加侖的磺胺酏劑。這些藥物主要銷售地區是美國俄克拉荷馬州的塔爾薩市。
1937年10月2日，美國醫學協會雜誌發表評論，警告臨床醫生不要濫用磺胺藥，警惕它的不良反應。該雜誌的發行者並不知道，第1例因磺胺酏劑死亡的病例已經發生。文章發表後幾天內，編輯部收到了6例因服用磺胺酏劑而發生腎衰竭的病例報告。9-10月間，塔爾薩市不明原因而患腎功能衰竭病人大量增加。人們懷疑，這些病例與服用Massengill公司的磺胺酏劑有關。雜誌社立即向美國藥學會報告，這時美國藥學會才發現Massengill公司的磺胺酏劑根本未獲批准。然而，在這種情況下，Massengill公司和瓦特金斯仍不肯提供磺胺酏劑的成分及進行藥物的毒理實驗。為了證實藥物無害，瓦特金斯自己服了少量的磺胺酏劑和二甘醇，以證實其無毒性。
10月中旬，美國FDA收到了塔爾薩市的病例報告，立即派出調查組進行調查。結果發現，在4周內353人曾經服用磺胺酏劑，多數文獻記載有107人死亡，也有文獻記載105人死亡，病死率均為30%。105例死亡病例中，34例兒童，71例成人。致死劑量：兒童平均為53ml（相當於二甘醇38g），成人平均為99ml（相當於二甘醇71g）。發病到死亡的時間為2-22天，平均9.4天。最初人們以為是磺胺藥物引起，在分析了磺胺酏劑的成分並分別進行毒理實驗，以及對藥品進行了鉍、汞、砷等物質的檢測後發現，引起這起事件的原因是磺胺酏劑所含有的二甘醇。
Massengill公司立即召回所有未出售的磺胺酏劑，228加侖的磺胺酏劑被追回。有人估計，如果Massengill公司生產的240加侖磺胺酏劑全部被消耗，將會導致4000人以上死亡。這起含有二甘醇的磺胺酏劑中毒事件已成為上世紀影響最大的藥害事件之一。聯邦法院以該公司“摻假及貼假標籤”為由，對其罰款26100美元。瓦特金斯亦在內疚和絕望中自殺。
