基本介紹
- 藥品名稱：邦亭
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份是從長白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas （pallas）]凍乾蛇毒中提取分離得到的血凝酶。輔料為甘氨酸、明膠、氯化鈉。
性狀
本品為白色或類白色塊狀物或粉末；無臭；易溶於水。
適應症
本品可用於需減少流血或止血的各種醫療情況，如：外科、內科、婦產科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等臨床科室的出血及出血性疾病；也可用來預防出血，如手術前用藥，可避免或減少手術部位及手術後出血。
規格
l單位（KU）
用法用量
靜注、肌注或皮下注射，也可局部用藥。一般出血：成人1-2單位；兒童0.3-0.5單位。
緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時肌肉注射1單位。
各類外科手術：術前一天晚肌注1單位，術前1小時肌注1單位，術前15分鐘靜注1單位，術後3天，每天肌注1單位。
咯血：每12小時皮下注射1單位，必要時，開始時再加靜注1單位，最好是加如10ml的0.9% NaCl液中，混合注射。
異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位（1支），至出血完全停止。
緊急出血：立即靜注0.25-0.5單位，同時肌肉注射1單位。
各類外科手術：術前一天晚肌注1單位，術前1小時肌注1單位，術前15分鐘靜注1單位，術後3天，每天肌注1單位。
咯血：每12小時皮下注射1單位，必要時，開始時再加靜注1單位，最好是加如10ml的0.9% NaCl液中，混合注射。
異常出血：劑量加倍，間隔6小時肌注1單位（1支），至出血完全停止。
不良反應
不良反應發生率較低，偶見過敏樣反應。如出現此類情況，可按一般抗過敏處理方法，給予抗組胺藥或/和糖皮質激素及對症治療。
禁忌
1. 雖無關於血栓的報導，為安全計，有血栓病史者禁用。
2. 對本品或同類藥品過敏者禁用。
2. 對本品或同類藥品過敏者禁用。
注意事項
1. 動脈、大靜脈受損的出血，必須及時外科手術處理。
2. 播散性血管內凝血（DIC）及血液病所致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的適應症。
3. 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時，白眉蛇毒血凝酶沒有代償作用，宜在補充血小板、缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上套用白眉蛇毒血凝酶。
4. 在原發性纖溶系統亢進（如：內分泌腺、癌症手術等）的情況下，白眉蛇毒血凝酶宜與血抗纖溶酶的藥物聯合套用。
5. 使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。
2. 播散性血管內凝血（DIC）及血液病所致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的適應症。
3. 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如凝血酶原）時，白眉蛇毒血凝酶沒有代償作用，宜在補充血小板、缺乏的凝血因子或輸注新鮮血液的基礎上套用白眉蛇毒血凝酶。
4. 在原發性纖溶系統亢進（如：內分泌腺、癌症手術等）的情況下，白眉蛇毒血凝酶宜與血抗纖溶酶的藥物聯合套用。
5. 使用期間還應注意觀察病人的出、凝血時間。
孕婦及哺乳期婦女用藥
除非緊急情況，孕期婦女不宜使用。
兒童用藥
用量酌減。
老年用藥
無禁忌。
藥物相互作用
目前尚無與其他藥物相互作用的報導，但為防止藥效降低，不宜與其他藥物混合靜注。
藥物過量
根據文獻報導，在大劑量（50-100KU/次）時則具有較強的去纖維蛋白原作用，能明顯降低血液中的纖維蛋白原，而使血液粘度及凝血性下降。
藥理毒理
本品是從長白山白眉蝮蛇凍乾蛇毒中提取分離得到的血凝酶，其中含有類凝血酶，兩種類酶為相似的酶作用物，在Ca[sup]2＋[/sup]存在下，能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ，並刺激血小板的凝集；類凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下，可促使凝血酶原變成凝血酶。也可活化因子Ⅴ，並影響因子Ⅹ。動物實驗結果顯示，本品小劑量時表現為促凝作用。大劑量時表現為抗凝作用。
藥代動力學
本品靜脈、肌肉、皮下及腹腔給藥均能吸收。給藥後5-30分鐘即可產生止血作用，作用可持續48-72小時。本品能與血漿蛋白結合，逐漸成為無活性的複合物，其代謝產物由腎臟緩慢排泄，需3-4天才能全部消除。
貯藏
密封，在涼暗處（避光並不超過20℃）保存。
包裝
低硼矽玻璃管制注射劑瓶，5支／盒。
有效期
暫定30個月。
執行標準
《國家藥品監督管理局標準》（試行）WS-447（X-398）-2001
批准文號
國藥準字H20041730
生產企業
錦州奧鴻藥業有限責任公司
核准日期
2007年03月13日
修訂日期
2009年03月11日
