達米阿那提取物 【英文名稱】：Damiana extract 【植物來源】：墨西哥和中北美獨有的一綠色矮樹植物的葉。 【有效成分】：gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin，damianin 【功能簡介】：Damiana以激發男性荷爾蒙，提高性能力而出名，純天然，且無害。Damiana 的化學成分相當複雜，而且有的成份沒有完全地被識別。 已知的gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin 單寧酸和 damianin （褐色苦的物質） 葉也包含貝它-sitosterol。這些成分對增加陰莖的長度以及提高性能力有著非常顯著的效果。【藥用功效】：增加性能力 、幫助治療便秘消除焦慮，使心情愉快，治療女性經症候群和更年期的症狀。
基本介紹
藥物介紹,範圍,引用檔案,技術要求,檢驗方法,檢驗規則,包裝與運輸,標準編制,編制目的,編制依據,
藥物介紹
達米阿那提取物Damiana壯陽原料 主要成分：Damiana 提取來源：墨西哥植物達米阿那葉 檢測方法：uv 含量：10：1 外觀：綠色或黃綠色粉末 套用劑型：片劑、膠囊、酒、飲料 臨床套用：醫藥保健 規格：10：1 包裝：5kg/bag、密封 保質期：24個月 主要功能：Damiana被譽為草藥版威爾剛，以激發男性荷爾蒙，提高性能力而出名，純天然，且無害.Damiana的化學成分相當複雜，而且有的成份沒有完全地被識別.已知的gonzalitosin(cyanogic glycoside) arbutin單寧酸和damianin (褐色苦的物質)葉也包含貝它-sitosterol。這些成分對增加長度，提高硬度以及提高性能力有著非常顯著的效果。
用量：450mg 達米阿那提取物
範圍
本標準規定了達米阿那提取物的技術要求、檢驗方法、檢驗規則和標籤、包裝、運輸、貯存要求。 本標準適用於以達米阿那葉子為原料經水提取後，濃縮，乾燥得到的提取物，提取比例為10：1
引用檔案
下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協定的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案，其最新版本適用於本標準。
技術要求
原料要求 本品為墨西哥和中北美獨有的一綠色矮樹植物的達米阿那葉子。秋季花莖凋枯後採挖，除去粗皮，洗淨，曬乾。
感觀要求 感官要求應符合表1的規定。
表1 感官要求
項目 | 要求 |
色澤 | 黃棕色至黃褐色 |
氣味 | 特殊氣味 |
外觀 | 均勻、無可見異物的精細粉末 |
理化要求 理化指標應符合表2的規定。
表2 理化指標
項目 | 指標 |
鑑別 | 符合感官要求 |
粒度(80目篩的通過率，%) ≥ | 100 |
乾燥失重，% ≤ | 5 |
灰分，% ≤ | 5 |
重金屬，ppm ≤ | 10 |
農藥殘留，ppm < | 2 |
衛生要求 衛生指標應符合表3的規定。
表3 衛生要求
項 目 | 指 標 |
菌落總數， cfu/g ≤ | 1000 |
黴菌及酵母菌，cfu/g | 100 |
沙門氏菌 | 不得檢出 |
大腸桿菌 | 不得檢出 |
檢驗方法
感官檢驗 啟開試樣後，立即嗅其氣味和品其滋味；另取試樣適量置於白色瓷盤中觀察其色澤、外觀，並檢查有無異物。
理化要求
1 粒度 取樣品100g,過80目篩，應全部通過。
2 乾燥失重 按《中華人民共和國藥典》2005年版一部中附錄Ⅸ G 規定的方法進行測定。
3 灰分 按《中華人民共和國藥典》2005年版一部附錄中Ⅸ J 規定的方法進行測定。
4 重金屬 按《中華人民共和國藥典》2005年版一部中附錄Ⅸ E 的第二法進行測定。
5 農藥殘留 照農藥殘留量測定法（附錄Ⅸ Q有機氯類農藥殘留量測定）測定， 六六六（總BHC）不得過千萬分之二；滴滴涕（總DDT）不得過千萬分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得過千萬分之二。
衛生要求 按《中華人民共和國藥典》2005年版一部中附錄ⅩⅢ C 規定的方法進行測定。
檢驗規則
批檢驗：按《中華人民共和國藥典》2005年版一部中附錄ⅡA規定的方法，並以混合均勻、在一定限度內具有同一性質和質量的產品為同一批次進行檢驗。
檢驗分類
1 出廠檢驗 產品出廠前必須經生產廠質量檢驗部門按3.2～3.5的要求逐批次進行檢驗，檢驗合格並簽發質量合格證明書的產品方可出廠銷售。
2 型式檢驗 按第3章進行型式檢驗。型式檢驗每半年進行一次，有下列情況之一者，亦應進行： a) 原料有較大變化時； b) 調整關鍵工藝時； c) 更換設備或停產後，重新恢復生產時； d) 出廠檢驗與上次型式檢驗結果有較大差異時。
判定規則
1 當檢驗結果有一項不符合本標準要求時，應從同批產品中重新抽取兩倍量的樣品進行復檢，並以復檢結果為準。若復檢仍有一項指標不合格時，則判該批產品為不合格。
2 衛生項目中有任何一項不符合本標準，即判為不合格，不再復檢。
3 型式檢驗的判定同出廠檢驗。
包裝與運輸
標籤
1 包裝標籤上應標註：紅景天提取物、批號、規格、淨重、毛重、生產日期、執行標準。
2 標籤內容清晰可見，標籤貼上牢固。
包裝 包裝材料應符合食品衛生要求。使用前應對所用包裝材料進行嚴格的衛生檢查。桶裝後，應加封封口簽。
運輸
1 運輸工具應清潔、衛生，不得與有毒、有害、有腐蝕性或有異味的物品混裝混運。
2搬運時應輕裝輕卸，運輸時防止擠壓、曝曬、雨淋。 貯存
1產品不得與有毒、有害、有腐蝕性或有異味的物品混合存放。
2產品應貯存於陰涼、乾燥的倉庫中。
保質期 產品在本標準規定的條件下，自生產之日起，保質期為48個月。
標準編制
編制目的
按照中國國家標準化法規定，企業產品無國家標準或行業標準，必須制定企業標準。 達米阿那提取物無國家標準或行業標準，本單位根據中國標準化法的規定製定企業標準，作為組織生產銷售達米阿那提取物的依據。
編制依據
本標準的感官指標、特徵性理化指標（粒度、水分、灰分）是根據產品的特點和實際情況確定的；安全性理化指標（重金屬、農藥殘留）、衛生指標是根據《中華人民共和國藥典》2005年版來確定的。試驗方法和檢測規則根據中國國家標準和中華人民共和國藥典來確定的。標籤、標誌、包裝、運輸、貯存GB/T 1.2-2002的規定進行編寫。
