過氧化氫低溫電漿滅菌過程挑戰裝置的檢測方法

《過氧化氫低溫電漿滅菌過程挑戰裝置的檢測方法》是2019年08月10日實施的一項行業標準。

基本介紹

  • 中文名:過氧化氫低溫電漿滅菌過程挑戰裝置的檢測方法
  • 外文名:Test method of the process challenge device(PCD)during low-temperature plasma of hydrogen peroxide
  • 標準編號:T/FDSA 003—2019
  • 實施日期:2019年08月10日
  • 發布日期:2019年07月10日
起草人,起草單位,主要內容,

起草人

帖金鳳、劉治平、蘇裕心、張廷芬、丁士翔、王長德、劉南、李亞 東、王義鵬、鄭重、趙可龍、韓寶福、程健一、王魯翡、陳佑東、郭威、王芳、韓琳。

起草單位

中國人民解放軍疾病預防控制中心、中關村國際醫藥檢驗認證科技有限公 司、北京白象新技術有限公司、黑龍江億科醫療設備有限公司、山東新華醫療器械股份有限 公 司、蘇州露水生物技術有限公司、淄博康元醫療器械有限公司、重慶市疾病預防控制中心、 北京吉卡意科技有限公司、重慶兩江創享醫藥檢驗認證科技有限公司、楷騰醫療設備(中國) 有限公司。

主要內容

本標準規定了過氧化氫低溫電漿滅菌過程挑戰裝置(PCD)的試驗原理、檢測方 法、 測試結果評價及注意事項。 本標準適用於生物過程挑戰裝置、化學過程挑戰裝置、生物化學 綜合過程挑戰裝置。

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