進口藥品通關單

適用範圍

1．進口藥品通關單適用範圍：

(1)藥品指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。

(2)納入《進口藥品目錄》管理的進口藥品詳見國家食品藥品監督管理局、海關總署公告2003年第9號附屬檔案（四）國食藥監注(2005) 655號文附屬檔案4，以及國食藥監注[2006]544號文。

(3)從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品，免於辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續。從保稅倉庫、出口監管倉庫、保稅區、出口加工區出庫或出區進入國內的藥品，海關驗核進口藥品通關單，並按規定辦理通關手續。

2．進口藥品通關單不適用範圍：

(1)出口藥品因殘損、短少、品質不良或者規格不符等原因，原狀退貨復運進境的藥品。

(2)經批准以加工貿易方式進口的原料藥、藥材，免於辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續，其原料藥及製成品禁止轉為內銷。確因特殊情況無法出口的，移交地方藥品監督管理部門按規定處理，海關予以核銷。

(3)在展覽會、技術交流會或類似活動中展示或演示用的進口展覽藥品屬海關監管的暫時進口貨物，進口時不需辦理藥品進口備案手續和口岸檢驗。貨物所有人放棄的展覽藥品，經海關認可後，由海關移交當地藥品監督管理部門監督銷毀。

1．進口列入《進口藥品目錄》管理的藥品（藥材除外），海關驗核國家食品藥品監督管理局授權部門簽發並加蓋“×××（授權口岸藥品監督管理部門）藥品監督管理局藥品進口備案專用章”的進口藥品通關單，並按規定辦理通關手續。“國家食品藥品監督管理局藥品進口備案專用章”適用所有允許藥品進口的口岸。

進口列入《進口藥品目錄》的藥材，海關驗核國家食品藥品監督管理局授權部門簽發並加蓋“×××藥品監督管理局藥品登記備案專用章”的進口藥品通關單，並按規定辦理通關手續。

進口列入《進口藥品目錄》屬於食品添加劑和藥品合成前體的非藥用物品，海關驗核口岸藥品監督管理部門簽發註明“非藥用，不需進行藥品口岸檢驗”的進口藥品通關單，並按規定辦理通關手續。

2．進口臨床急需藥品、捐贈藥品、新藥研究和藥品註冊所需樣品或者對照藥品等，必須經國家食品藥品監督管理局批准，憑國家食品藥品監督管理局核發的進口藥品批件，辦理進口備案手續，海關驗核進口藥品通關單，並按規定辦理通關手續。

進口暫未列入《進口藥品目錄》的原料藥，應當遵照《藥品進口管理辦法》的規定，到口岸藥品監督管理局辦理進口備案手續。

《藥品進口管理辦法》所稱進口備案，是指向允許藥品進口的口岸所在地藥品監督管理部門（以下稱口岸藥品監督管理局）申請辦理進口藥品通關單的過程。

3．藥品必須經由國務院批准的允許藥品進口的口岸進口，進口藥品的口岸必須與進口藥品通關單核准的口岸一致。

(1)進口藥品（包括麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化製劑、肽類激素）口岸：北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南寧市等19個城市所在地直屬海關所轄關區口岸。