基本介紹
- 藥品名稱：迪素
- 外文名：Cefaclor Chewable Tablets
- 別名：頭孢克洛咀嚼片
- 主要適用症：腎盂腎炎、膀胱炎等
- 劑型：橄欖形異型片
- 批准文號：國藥準字H20040146
- 用法用量：口服或咀嚼
- 特點：顯微黃色或類白色，味甜
- 漢語拼音：Toubaokeluo Jujuepian
- 規格：0.125g（按C15H14ClN3O4S計算）
- 性狀：該品為橄欖形異型片，顯微黃色或類白色，味甜
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藥品介紹
【成份】
化學名稱：（6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-苯乙醯氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環 [4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：385.82
【適應症】
【用法用量】
口服或咀嚼。成人一次0.25g(2片），一日3次，嚴重感染患者劑量可加倍，但一日總劑量不超過4g（32片）。小兒按體重一日20-40mg/kg（1/6-1/3片），分3次服用，嚴重感染患者劑量可加倍，但一日總劑量不超過lg（8片）。
【貯藏】密封，在涼暗（避光並不超過20℃）乾燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，8片/板×1板/盒，8片/板×2板/盒，8片/板×3板/盒。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】試行標準YBH01232004
【批准文號】國藥準字H20040146
迪沙頭孢克洛咀嚼片
注意事項
【不良反應】
⒈多見胃腸道反應：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、噁心、嘔吐、噯氣等。
⒉血清病樣反應較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型症狀包括皮膚反應和關節痛。
⒊過敏反應：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。
⒋其他：血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌】對該品及其他頭孢菌素類過敏者。
【注意事項】
⒈該品與青黴素類或頭黴素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青黴素類、青黴素衍生物、青黴胺及頭黴素過敏者慎用。
⒉腎功能減退及肝功能損害者慎用。
⒋長期服用該品可致菌群失調，引發繼發性感染。
⒌對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；孕婦產前套用這類藥物，此陽性反應也可出現於新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、鹼性磷酸酶和血尿素氮可升高；採用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
⒍該品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響該品吸收。
【藥物過量】未見報導。
人群用藥
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
l.孕婦慎用。
⒉該品可經乳汁排出，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。
【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。
【老年用藥】老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【藥物相互作用】
⒊口服丙磺舒可延遲該品的排泄。
藥物作用
【藥理毒理】
藥理作用
頭孢克洛為第二代頭孢菌素，屬口服半合成抗生素，具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用，其作用機理與其它頭孢菌素相同，主要通過抑制細胞壁的合成達到殺菌作用。頭孢克洛對某些細菌的β-內醯胺酶穩定，所以，某些產β-內醯胺酶的微生物可能對頭孢克洛是敏感的。
體外和臨床研究已證實頭孢克洛對以下多數微生物有抗菌活性：
毒理研究
尚無頭孢克洛的遺傳毒性、致癌性和對生育力影響的研究資料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性試驗結果表明，在給藥劑量達推薦人用最高劑量的3-5倍（按體表面積計算）時，未出現明顯毒性反應，但是由於動物試驗並不能完全對臨床用藥的情況進行預測，所以孕婦僅在確實需要時才能服用該品。
【藥代動力學】
據文獻資料：該品口服後迅速從腸道吸收，分布於全身組織中。口服該品500mg的血藥峰濃度（Cmax）約為13.44mg/L，達峰時間（tmax）約0.56小時，血消除半衰期（t1/2）為0.57小時。該品在中耳膿液中可達到足夠的濃度：在唾液和淚液中濃度高。該品的血清蛋白結合率約為25%。給藥量的約15%在體內代謝。該品主要自腎排泄，8小時內給藥量的約77%以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05%自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能將該品部分清除。
生產企業
企業名稱：迪沙藥業集團有限公司
迪沙集團
生產地址：威海經濟技術開發區齊魯大道55號
