賴氨酸茶鹼，藥品名稱。
基本介紹
- 中文名：賴氨酸茶鹼
- 外文名：Paracetamol Chlophenamine Maleate and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets for Children
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賴氨酸茶鹼藥品標準
漢語拼音
Anfenweima Namin Pian
標準號
WS-072（X-060）-96
主要活性成分
對乙醯氨基酚 80g
鹽酸偽麻黃鹼 7.5g
馬來酸氯苯那敏 0.5g
輔為 適量
性狀
白色片。
鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應與各對照峰的保留時問一致。
（2）取細粉適量，加水20ml，攪拌使溶解、濾液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995版二部附錄Ⅲ）。
檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995版二部附錄XC第一法），以稀鹽酸24ml加水1000ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉、依法操作，經30分鐘時，取溶液5ml，濾過，精密量取續濾液3ml，加0.04%氫氧化鈉溶液稀釋至50ml，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995版二部附錄ⅣA），在257ml的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收係數（E1%1cm）為715，計算出每片的溶出量。限度為標示量的80%，應符合規定。
其它 應符合片劑項下的各種規定（中國藥典1995版二部附錄ⅠA）。
含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適應性實驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，12mmol/L1-二烷基硫酸鈉溶液（用冰醋酸調pH3.2）∶甲醇∶乙睛（21∶25∶16）為流動相，檢測波長為264nm，理論板數按鹽酸偽麻黃鹼計算應不低於1000，對乙醯氨基酚峰與鹽酸偽麻黃鹼峰分離度應大於3.5，鹽酸偽麻黃鹼峰和內標物質峰的分離度應符合要求。
內標溶液的製備 取鹽酸羅通定適量，加甲醇∶水（1∶1）溶液並稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液，作為內標溶液。
測定法 取本片20片，精密稱定，研細。
（1）精密稱取細粉適量（約相當於鹽酸偽麻黃鹼7.5mg），置25ml量瓶中，精密加入內標溶液2ml，用甲醇∶水（1∶1）振搖使溶解並稀釋至刻度，搖勻、濾過，取續濾液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另精密量取每1ml中含鹽酸偽麻黃鹼1.5mg的對照品溶液和每1ml中含馬來酸氯苯那敏0.1mg的對照品溶液各5ml置25mg量瓶中,精密加入內標溶液2ml，同法測定；按內標法以峰面積計算，即得。
（2）精密稱取細粉適量（約相當於1對乙醯氨基酚30mg），置200ml量瓶中，以甲醇：水（1：1）稀釋至刻度，取10μl注入色譜儀，記錄色譜圖。另精密量取每1ml中含對乙醯氨基酚0.15mg的對照品溶液2ml，置50ml量瓶中，精密加入內標溶液10ml，同法測定；按內標法以峰面積計算即得。
注意
對本品成分過敏者禁用，患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼的兒童不宜服用此品。避免同時服用降壓藥或抗抑鬱藥或飲酒，對麻黃鹼藥理作用敏感者，慎用，服用若症狀未改善或出現高燒，應及時停藥，應將放在兒童觸摸不到的地方，萬一服用過量，應立即送往醫院。
劑量
口服，每日3-4次，2-5歲者，每次2片，6-11歲者，每日4片。
類別
抗感冒藥
製劑
口服，每日3-4次，2-5歲者，每次2片，6-11歲者，每日4片。
賴氨酸茶鹼說明書
藥品名稱
賴氨酸茶鹼
英文名稱
Lysine Tneophvllinate
別名
賴氨酸茶鹼片；Lysine Tneophvllinate Tablets
分類
呼吸系統藥物 > 平喘藥物 > 茶鹼類藥
劑型
1.片劑：182mg（相當於無水茶鹼100mg）；
2.滴劑：72.5mg（含無水茶鹼40mg/ml）。
賴氨酸茶鹼的藥理作用
賴氨酸茶鹼屬平喘藥。具有抑制組胺等過敏質的釋放，鬆弛支氣管平滑肌，消除黏膜充血水腫等作用。
賴氨酸茶鹼的藥代動力學
賴氨酸茶鹼口服後吸收較快，分布容積為0.50L/kg。賴氨酸茶鹼大部分經肝微粒體酶代謝成1，3-二甲基尿酸和3-甲基黃嘌呤經尿排出，約8%以原型隨尿排泄。賴氨酸茶鹼有效治療濃度為10～20μg/ml。
賴氨酸茶鹼的適應證
賴氨酸茶鹼適用於治療支氣管哮喘、慢性喘息樣支氣管炎及肺換氣不足綜合徵。
賴氨酸茶鹼的禁忌證
低血壓者及對賴氨酸茶鹼過敏者禁用。
注意事項
2.妊娠及哺乳期婦女不宜服用。
4.遮光密封，在陰涼處保存。
賴氨酸茶鹼的不良反應
偶見噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道反應及頭痛、易激動、不安等反應。
賴氨酸茶鹼的用法用量
每次1～2片，每日3次。兒童：6個月以下，每6h 1次，每次2～3mg/kg（發育不良兒童劑量不應超過1.5mg/kg）；6個月～4歲，每6h 1次，每次3～4mg/kg；4歲以上，每6h1次，每次4.5mg/kg。不同年齡兒童對賴氨酸茶鹼的清除率不同，以上用量供參考，應據年齡、體重等調節用量。
