質保體系是單位在實施質量保證方面的組織結構、職責、程式、工藝過程、人力、資源和記錄結合起來的有機整體，它按質保大綱的要求建立並運轉，質保體系主要組成部分是職責明確的組織結構、層次分明的檔案體系和記錄製度。 1
