貝達藥業股份有限公司

貝達藥業股份有限公司

貝達藥業股份有限公司於2003年01月07日在杭州市市場監督管理局登記成立。法定代表人丁列明,公司經營範圍包括抗癌、抗心血管等新藥的研究、開發、技術轉讓和技術諮詢(國家禁止和限制的除外)等。

2019年浙江高新企業百強榜排名第4位。

2020年3月18日,貝達藥業以320億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第44。9月15日,獲得2019年浙江省人民政府質量管理創新獎。

基本介紹

  • 公司類型:股份有限公司
  • 登記機關:杭州市市場監督管理局
  • 成立時間:2003年01月07日
  • 發照時間:2016年05月04日
企業簡介,公司榮譽,2013年,2014年,2015年,2016年,2017年,2019年,2020年,2021年,2022年,創新成果凱美納,2011年,2012年,2016年,2022年,2023年,公司戰略,公司願景,社會責任,免費贈藥,社會捐贈,企業管理,最新動態,

企業簡介

貝達藥業股份有限公司是一家由海歸博士團隊創辦,集研發、生產、行銷於一體的國家高新技術企業,始終聚焦於惡性腫瘤、糖尿病嚴重影響人類健康疾病的精準治療。
公司總部位於杭州餘杭經濟技術開發區,現有員工千餘人。在北京、杭州設有新藥研發中心。2016年11月7日,公司在深交所創業板掛牌上市(300558.SZ)。
貝達藥業股份有限公司

公司榮譽

2013年

2013年8月23日電我國首個自主研製小分子靶向抗腫瘤藥物——鹽酸埃克替尼三期臨床試驗結果不久前在國際權威醫學雜誌《柳葉刀:腫瘤學》線上發表。

2014年

2014年貝達藥業股份有限公司研發的“埃克替尼鹽酸鹽及其製備方法、晶型、藥物組合物和用途”(專利號: ZL200980100666.1)發明專利榮獲第十六屆中國專利金獎。
2014年榮獲第三屆中國財經峰會最佳品牌形象獎。

2015年

2015年榮獲國家科技進步一等獎,這也是中國化學製藥領域首次獲此殊榮。

2016年

2016年12月11日,貝達藥業股份有限公司的國家一類新藥鹽酸埃克替尼(凱美納)榮獲第四屆中國工業大獎
在2016年1月召開的國家科學技術獎勵大會上,貝達藥業股份有限公司自主研發生產的“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼”,被授予國家科技進步獎一等獎。

2017年

2017年,貝達藥業,還與餘杭區委、區政府聯合打造了生物醫藥創新眾創空間——貝達夢工場,為包括廣大歸項喇龍國華僑等在內的海內外創新創業人才,提供優質的創業資源、專業的技術指導、簽立背全面的創新服務,幫他們在國內實現夢想。
2017年,公船鴉催連司榮獲“國家高新技術企業”稱號。

2019年

2019年7月15日,貝達藥業位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第59位。
2019年浙江高新企業百強榜排名第4位。

2020年

2020年1月9日,胡潤研究院發布《2019胡潤中國500強民營企業》,貝達藥業以市值270億元位列第269位。
2020年3月18日,貝達藥業以320億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第44。
2020年6月,貝達藥業入選《2020福布斯中國最具創新力企業榜》。
2020年9月15日,獲得2019年浙江省人民政府質量管理創新獎。

2021年

2021年4月27日,被中華全國總工會授予“全國五一勞動獎狀”。
2021年12月,貝達藥業的產品鹽酸埃克替尼片術後輔助治療適應症和鹽酸恩沙替尼膠囊談判成功,新納入《國家醫保目錄》。

2022年

2022年1月28日,國家發展改革委等部門關於印發2021年(第28批)新認定及全部國家企業技術中心名單的通知顯示:該企業技術中心具有國家企業技術中心資格。
2022年6月,入選”第十七屆全國職工職業道德建設評選表彰候選墊體標兵單位“名單。
2022年10月,被評為“2022年國家技術創漿套榆新示範企業”。

創新成果凱美納

2011年

2011年6月,鹽酸埃克替尼(凱美納)正式獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書,成為我國首個具有完全自主智慧財產權的小分子靶向抗癌創新己陵舟享藥,並於8月13日正式上市投放市場。鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納)是我國自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥。該藥打破了我國肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面,被譽為民生領域的“兩彈一星”。

2012年

2012年、2014年鹽酸埃克替尼化合物專利和晶型專利先後兩次榮獲中國專利金獎。
2012年7月,凱美納作為首個國產靶向抗癌新藥,被納入國際新藥研發年度報告。
鹽酸埃克替尼是我記槓漿國首個小分子靶向抗癌藥,第一個適應證是晚期非小細胞肺癌,打破了進口藥在這一領域的壟斷。藥品擁有完全的自主智慧財產權,是國家“十一五”“十二五”科技重大專項的傑出成果,至今已獲發明專利授權7項,其化合物結構和晶型專利分別榮獲第十四屆和第十六屆中國專利金獎。

2016年

2016年1月召開的國家科學技術獎勵大會上,貝達藥業股份有限公司自主研發生產的“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼”,被授予國家科技進步獎一等獎。這是中國化學製藥行業首次獲此殊榮。

2022年

2022年 5月20日,貝達藥業發布公告,控股美國子公司Xcovery Holdings, Inc.申報的BPI-442096片臨床試驗已獲得美國食藥監局(FDA)批准,擬用於晚期實體瘤。 5月20日,貝達藥業發布公告,控股美國子公司Xcovery Holdings, Inc.申報的BPI-442096片臨床試驗已獲得美國食藥監局(FDA)批准,擬用於晚期實體瘤。
2022年11月15日,貝達藥業公告,公司申報的甲磺酸貝福替尼膠囊擬用於“EGFR敏感突變陽性的IB-IIIB(T3N2M0)期非小細胞肺癌術後輔助治療”適應症藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監局受理。

2023年

2023年1月12日,貝達藥業晚間公告,公司申報的BPI-452080片在晚期惡性實體瘤開展藥物臨床試驗已獲得國家藥監局批准開展。
2023年1月13日,公司收到國家藥監局簽發的《受理通知書》,公司申報的BPB-101雙抗注射液藥品臨床試驗申請已獲國家藥監局受理。
2023年3月,貝達藥業貝福替尼術後輔助III期臨床研究完成首例受試者入組。
2023年5月,國家藥品監督管理局批准貝達藥業股份有限公司申報的1類創新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名:賽美納)上市。
2023年6月8日,國家藥監局官方網站公示,國家藥監局批准公司申報的1類創新藥伏羅尼布片上市。

公司戰略

公司始終堅持“三駕馬車”戰略——自主研發、市場銷售、戰略合作。

公司願景

藥物治療全產業鏈,打造生物醫藥創新創業生態圈。

社會責任

免費贈藥

埃克替尼上市時,貝達藥業把價格定在了同類競爭產品60%~70%。同時,還推出後續免費用藥項目,即連續使用6個月且治療有效的患者,可終身免費用藥。截至2018年3月底,貝達藥業已累計向5萬多名患者贈藥近298萬盒,市場價值近70億元。

社會捐贈

2015年9月13日,“一帶一路”留學人員國情考察服務團新疆行活動在烏魯木齊啟動。貝達藥業董事長、留美博士丁列明在啟動儀式上向自治區捐贈了價值1000萬的抗癌藥“凱美納”。

企業管理

公司創始人、董事長兼CEO丁列明。
貝達藥業股份有限公司

最新動態

2023年3月13日,貝達藥業發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司申報的BPI-472372片藥物臨床試驗已獲得NMPA批准開展,批准該品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗。BPI-472372是由公司自主研發的擁有完全自主智慧財產權的新分子實體化合物,是一種創新、口服的小分子CD731核苷酶抑制劑,擬用於晚期實體瘤患者的治療。
2023年7月27日,貝達藥業公告,公司由EyePoint引進的EYP-1901玻璃體內植入劑病理性近視脈絡膜新生血管(pmCNV)適應症藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監局批准開展。

2021年

2021年4月27日,被中華全國總工會授予“全國五一勞動獎狀”。
2021年12月,貝達藥業的產品鹽酸埃克替尼片術後輔助治療適應症和鹽酸恩沙替尼膠囊談判成功,新納入《國家醫保目錄》。

2022年

2022年1月28日,國家發展改革委等部門關於印發2021年(第28批)新認定及全部國家企業技術中心名單的通知顯示:該企業技術中心具有國家企業技術中心資格。
2022年6月,入選”第十七屆全國職工職業道德建設評選表彰候選標兵單位“名單。
2022年10月,被評為“2022年國家技術創新示範企業”。

創新成果凱美納

2011年

2011年6月,鹽酸埃克替尼(凱美納)正式獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書,成為我國首個具有完全自主智慧財產權的小分子靶向抗癌創新藥,並於8月13日正式上市投放市場。鹽酸埃克替尼(商品名:凱美納)是我國自主研發的第一個小分子靶向抗癌藥。該藥打破了我國肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面,被譽為民生領域的“兩彈一星”。

2012年

2012年、2014年鹽酸埃克替尼化合物專利和晶型專利先後兩次榮獲中國專利金獎。
2012年7月,凱美納作為首個國產靶向抗癌新藥,被納入國際新藥研發年度報告。
鹽酸埃克替尼是我國首個小分子靶向抗癌藥,第一個適應證是晚期非小細胞肺癌,打破了進口藥在這一領域的壟斷。藥品擁有完全的自主智慧財產權,是國家“十一五”“十二五”科技重大專項的傑出成果,至今已獲發明專利授權7項,其化合物結構和晶型專利分別榮獲第十四屆和第十六屆中國專利金獎。

2016年

2016年1月召開的國家科學技術獎勵大會上,貝達藥業股份有限公司自主研發生產的“小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼”,被授予國家科技進步獎一等獎。這是中國化學製藥行業首次獲此殊榮。

2022年

2022年 5月20日,貝達藥業發布公告,控股美國子公司Xcovery Holdings, Inc.申報的BPI-442096片臨床試驗已獲得美國食藥監局(FDA)批准,擬用於晚期實體瘤。 5月20日,貝達藥業發布公告,控股美國子公司Xcovery Holdings, Inc.申報的BPI-442096片臨床試驗已獲得美國食藥監局(FDA)批准,擬用於晚期實體瘤。
2022年11月15日,貝達藥業公告,公司申報的甲磺酸貝福替尼膠囊擬用於“EGFR敏感突變陽性的IB-IIIB(T3N2M0)期非小細胞肺癌術後輔助治療”適應症藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監局受理。

2023年

2023年1月12日,貝達藥業晚間公告,公司申報的BPI-452080片在晚期惡性實體瘤開展藥物臨床試驗已獲得國家藥監局批准開展。
2023年1月13日,公司收到國家藥監局簽發的《受理通知書》,公司申報的BPB-101雙抗注射液藥品臨床試驗申請已獲國家藥監局受理。
2023年3月,貝達藥業貝福替尼術後輔助III期臨床研究完成首例受試者入組。
2023年5月,國家藥品監督管理局批准貝達藥業股份有限公司申報的1類創新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名:賽美納)上市。
2023年6月8日,國家藥監局官方網站公示,國家藥監局批准公司申報的1類創新藥伏羅尼布片上市。

公司戰略

公司始終堅持“三駕馬車”戰略——自主研發、市場銷售、戰略合作。

公司願景

藥物治療全產業鏈,打造生物醫藥創新創業生態圈。

社會責任

免費贈藥

埃克替尼上市時,貝達藥業把價格定在了同類競爭產品60%~70%。同時,還推出後續免費用藥項目,即連續使用6個月且治療有效的患者,可終身免費用藥。截至2018年3月底,貝達藥業已累計向5萬多名患者贈藥近298萬盒,市場價值近70億元。

社會捐贈

2015年9月13日,“一帶一路”留學人員國情考察服務團新疆行活動在烏魯木齊啟動。貝達藥業董事長、留美博士丁列明在啟動儀式上向自治區捐贈了價值1000萬的抗癌藥“凱美納”。

企業管理

公司創始人、董事長兼CEO丁列明。
貝達藥業股份有限公司

最新動態

2023年3月13日,貝達藥業發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司申報的BPI-472372片藥物臨床試驗已獲得NMPA批准開展,批准該品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗。BPI-472372是由公司自主研發的擁有完全自主智慧財產權的新分子實體化合物,是一種創新、口服的小分子CD731核苷酶抑制劑,擬用於晚期實體瘤患者的治療。
2023年7月27日,貝達藥業公告,公司由EyePoint引進的EYP-1901玻璃體內植入劑病理性近視脈絡膜新生血管(pmCNV)適應症藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監局批准開展。

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