基本介紹
- 中文名:豬角膜
簡介,豬角膜組織結構,移植效果,
簡介
歷經5年的臨床試驗,由深圳企業自主研發、世界首創的人工生物角膜產品“艾欣瞳”5月23日在北京發布。該產品已於4月22日獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書,並將於今年7月全面上市。
豬角膜組織結構
“現在有能力長期保存眼角膜的眼庫,全國共有41個,但庫存幾乎為零。大部分能做角膜移植的三甲醫院,都同樣面臨‘等米下鍋’的困境。我們就是希望改變角膜來源奇缺的現狀,找到能夠有效的代替物用於角膜移植,讓更多的患者重獲光明。”深圳艾尼爾角膜工程有限公司運營總裁張斌告訴記者,生物工程角膜“艾欣瞳”是由該公司聯合第四軍醫大學組織工程研發中心金岩教授的團隊,歷經10年時間自主研發出的。
選擇豬角膜並非一蹴而就。張斌表示,用動物角膜替代人體捐獻的角膜,專家首先選擇了與人類較為相近的猴子做實驗,但由於其飼養成本較高、繁殖率低,來源上成了一大難題。通過對豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等篩選後,發現豬的角膜參數和人比較接近,其攜帶的病毒不太容易傳染給人類。
“相比人的角膜,豬角膜來源豐富,最重要的是它具有和人角膜基質相似的組織結構,套用后角膜的厚度、屈光度保持不變,感覺神經可以長入,能夠恢復知覺。而且通過脫細胞方法去除豬角膜的免疫原性,可以降低豬角膜移植的炎症反應和免疫排斥反應。”張斌稱,為了保證豬角膜的供應,他們還在深圳專門設立了養殖場,同時在豬的品種上也有要求。
國內具備角膜移植資質和能力的醫院均可進行該項手術,人工生物角膜的價格約為3萬元,逐步推廣後,價格或將有所降低。
移植效果
角膜是眼球前部的一層高度透明的組織,就像照相機的鏡頭一樣對成像起了關鍵作用,一旦混濁或受損將直接導致患者失明。而真菌性角膜炎是一種致盲率極高的角膜病,治療難度很大,一旦藥物無法控制感染,必須進行角膜移植,否則面臨摘除眼球。
張斌說,由公司自主研發的豬眼角膜,是在去細胞去抗原處理後,保留其天然角膜三維立體結構,降低其免疫原性,以防止產生免疫排斥反應。患者移植後,可以逐漸與自己原有的角膜組織整合,從而終身使用。
2010年,家住湖北的村民黃元珍,因農忙時劃傷右眼患真菌性角膜炎,右眼球的2/3被潰瘍病灶覆蓋,近乎失明。因捐獻角膜者太少,等不到供體,黃元珍決定嘗試移植一種由豬的眼角膜製成的人工生物角膜。移植後,黃元珍右眼視力恢復到0.4,而正常的左眼視力為0.5,雙眼看上去並無差異。
“和黃元珍一樣,該項生物工程角膜手術從2010年到現在,共有115名患者在知情同意的情況下,接受了生物工程角膜移植臨床試驗,全部取得理想的治療效果。”張斌表示,接受該生物工程角膜手術中,男性占75例,女性40例,年齡在18~75歲,平均年齡54歲。術後隨訪複查顯示,生物工程角膜清晰透明,與原來正常角膜結構高度融合,使用安全有效,最佳視力達到了1.2。