《設計選用對製藥機械的要求》是一個技術要求。
基本介紹
- 中文名：設計選用對製藥機械的要求
- 適用領域：國內製藥企業
隨著我國改革開放政策的進步深化，市場經濟體制的不斷完善，對國內製藥企業的 "GMP" 要求也在不斷強化。對藥廠 "GMP" 要求，不僅包含硬體如土建、裝修、工藝布局、生產設備、周圍環境等，也包含軟體如工藝操作手冊，生產管理程式等。針對藥廠、設計院著重的是總體布局合理，車間布置儘量避免人物流交叉，裝修材料選用的合理性，以及工藝生產設備選用合理性等。這裡著重談一下在藥廠設計工藝設備選用時，對於製藥機械的一些具體要求。
下述幾點可作為設計選用的主要依據：
1 、 該設備具有符合國家有關政策法規，可滿足藥品生產的要求，保證藥品生產的質量、安全、可靠，易操作、維修及清潔。
2 、 該設備的性能參數符合國家、行業或企業標準，與國際先進藥機相比具有可比性，在國內同類產品相比具有明顯的技術優勢。
3 、 具有完整的、符合標準的技術檔案。
由於藥廠設計是一項系統工程，需要各專業的交叉作業，作為設備選型，往往處於設計開始階段。因此不可能占用太多的時間：對於工藝設備的信息，往往更多的是通過專業雜誌、報刊文章的介紹，或者是藥機生產企業銷售人員的推廣資料，藥廠人員的推薦，以及設計人員的相互技術交流。因此藥機生產企業的知名度及信譽度，用戶對其產品質量及售後服務的評價，企業銷售人員的技術素質，產品樣本的製作，用戶清單等，往往是一個重要的考慮因素。
在選用過程中，首先考慮的是該設備是否符合 "GMP" 要求，與物料接觸部位是否平整、光潔、無稜角、凹槽、不粘結物料、易於清洗、外型是否美觀；同時該設備的控制系統是否先進、合理，設備的潤滑密封裝置的合理、安全性等，這些都是比較巨觀的概念。更具體的要求，包括設備樣本中的技術數據是否齊全，如外型尺寸、公用工程接口方位、管徑、用量、壓力，生產能力、重量、基礎尺寸、設備平面布置圖以及操作面、維修空間要求等。
例如：對於鋁塑包裝機，首先要說明的是何種成型方式，鋁箔或 PVL 基材的最大寬度，建議的最經濟合理的排版方式，冷卻水溫度及水質要求，以及水、電、汽量及接口方位、管徑；如需真空，需標明真空度要求，或者說明設備已內置小型真空泵，但需標明該泵電量及冷卻水要求。如有較詳細的文字、圖形資料，對於合理選用，有很大的幫助。
又如高速壓片機，其生產能力隨片徑不同，顆粒性質不同而有較大差別；另外壓片機電源配置要求，是否附帶篩片機、除塵機，除塵機風量，壓片機電腦對於電源的特別要求，控制櫃尺寸，篩片機、除塵機的電源供給方式，需留出的檢修空間等；還包括加料斗的高度及定位尺寸，這些數據對於設備的選用，以及顆粒上料裝置的配套及定位，具有顯要作用。
