複方電解質葡萄糖MG注射液，為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液。為無色或微黃色的澄明液體，電解質、熱量補充藥。用於脫水症及調節體液與電解質的平衡。靜脈注射。
基本介紹
- 藥品名稱：複方電解質葡萄糖MG注射液
- 外文名稱：INJECTIOELECTROLYTIETGLUCOSIMG3COMPOSITA
- 性狀：本品為無色或微黃色的澄明液體
- 規格：500ml
注射液介紹,處方,性狀,鑑別,檢查,含量測定,作用與用途,用法與用量,注意,規格,貯藏,使用期限,
注射液介紹
拼音名：FufangDianjiezhiPutaotangMG3Zhusheye
英文名：INJECTIOELECTROLYTIETGLUCOSIMG3COMPOSITA
書頁號：E3-46標準編號：
本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液。含乳酸鈉(C3H5NaO3)、氯
化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)與葡萄糖(C6H12O6)均應為標示量的95.0～110.0%。
英文名：INJECTIOELECTROLYTIETGLUCOSIMG3COMPOSITA
書頁號：E3-46標準編號：
本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液。含乳酸鈉(C3H5NaO3)、氯
化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)與葡萄糖(C6H12O6)均應為標示量的95.0～110.0%。
處方
乳酸鈉2.24g
氯化鈉1.75g
氯化鉀1.50g
葡萄糖 100.0g
注射用水適量
______________________________________
全量1000ml
氯化鈉1.75g
氯化鉀1.50g
葡萄糖 100.0g
注射用水適量
______________________________________
全量1000ml
性狀
本品為無色或微黃色的澄明液體。
鑑別
(1)本品顯鈉鹽、鉀鹽、乳酸鹽與氯化物的鑑別反應（中國藥典1990年
版二部附錄39頁）。
(2)取本品3ml,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。
版二部附錄39頁）。
(2)取本品3ml,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。
檢查
pH值應為3.5～7.0（中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
重金屬取本品50ml，置水浴上蒸發至乾，再緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸
2ml與硫酸5滴，用低溫加熱至白煙除盡，在500～600℃熾灼使完全炭化，放冷，加鹽酸
2ml，置水浴上蒸乾，殘渣用鹽酸3滴濕潤，加熱水10ml，加熱2分鐘,加酚酞指示液1滴,
再滴加氨試液至顯微紅色，濾過，用水適量洗滌，濾液與洗液置納氏比色管中，加醋酸
鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第
一法），含重金屬不得過千萬分之四。
砷鹽取本品20ml，置水浴上蒸發至約5ml，加稀硫酸5ml與溴試液1ml,再蒸發至約
5ml,放冷，加鹽酸5ml與水18ml,依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法），
應符合規定(0.00001%)。
不溶性微粒取本品1瓶，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按
家兔體重每1kg緩緩注射10ml，應符合規定。
熱原取本品依法檢查（中國藥典1990年二部附錄59頁），應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
重金屬取本品50ml，置水浴上蒸發至乾，再緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硝酸
2ml與硫酸5滴，用低溫加熱至白煙除盡，在500～600℃熾灼使完全炭化，放冷，加鹽酸
2ml，置水浴上蒸乾，殘渣用鹽酸3滴濕潤，加熱水10ml，加熱2分鐘,加酚酞指示液1滴,
再滴加氨試液至顯微紅色，濾過，用水適量洗滌，濾液與洗液置納氏比色管中，加醋酸
鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄51頁第
一法），含重金屬不得過千萬分之四。
砷鹽取本品20ml，置水浴上蒸發至約5ml，加稀硫酸5ml與溴試液1ml,再蒸發至約
5ml,放冷，加鹽酸5ml與水18ml,依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法），
應符合規定(0.00001%)。
不溶性微粒取本品1瓶，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄106頁），劑量按
家兔體重每1kg緩緩注射10ml，應符合規定。
熱原取本品依法檢查（中國藥典1990年二部附錄59頁），應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。
含量測定
氯化鉀 對照品溶液的製備 取經130℃乾燥2小時的氯化鉀，精密稱定，加水製成每1ml中含氯化鉀15μg的溶液，即得。
供試品液的製備精密量取本品10ml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法精密量取對照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5與22.0ml分別置100ml量瓶中，各精密加下述溶液（取乳酸鈉0.224g、氯化鈉0.175g及葡萄糖10.00g,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）10ml,加水稀釋至刻度,搖勻。將上述各溶液及供試品溶液照原子吸收分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄26頁含量測定法第一法）,在767nm的波長處測定，計算，即得。
氯化鈉 精密量取本品40ml，加水10ml與鉻酸鉀指示液1ml,在劇烈振搖下，用硝酸銀液(0.1mol/L)滴定，至沉澱染成淡紅色；再自所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數中減去供試量中氯化鉀所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數，計算,即得。每1ml硝酸銀液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。
乳酸鈉陽離子交換樹脂的製備取鈉鹽狀態磺酸型離子交換樹脂10～15g,置水中浸濕,在80℃加熱約1小時，連同水移入離子交換柱中，自頂端加入鹽酸液(2mol/L)30～40ml，開啟活塞，使加入的鹽酸液保持每分鐘10ml的流量流出，再用60～70℃的熱水保持每分鐘20～30ml的流量沖洗至洗液不含氯化物為止.然後用氯化鈉液(1→20)30ml流過樹脂柱，再用水沖洗，如此反覆用鹽酸液(2mol/L)與氯化鈉溶液(1→20)處理2～3次,臨用前再用鹽酸液(2mol/L)處理，用新沸過的冷水約300～500ml沖洗至幾乎不含氯化物，並取最後的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴與氫氧化鈉(0.1mol/L)1滴，如顯粉紅色，即可供試驗用。
測定法 精密量取本品20ml，注意移入上述離子交換柱中，靜止5分鐘,開啟活塞，保持每分鐘約2ml的流量流出，待樣品全部進入樹脂柱後，以同樣的流量用水洗滌2次，每次20ml，合併流出液與洗滌液,加酚酞指示液3～5滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，減去供試量中氯所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數，再減去滴定的游離酸所消耗的氫氧化鈉液(0.1mol/L)的毫升數,計算即得。每1ml的氫氧化鈉液(mol/L)相當於11.21mg的C3H5NaO3。游離酸精密量取本品20ml,加酚酞指示液3～5滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，即得。
葡萄糖取本品，依法測定旋光度（中國藥典1990年版二部附錄17頁），與0.9479相乘，即得供試量中含C6H12O6的重量(g)。
測定法精密量取對照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5與22.0ml分別置100ml量瓶中，各精密加下述溶液（取乳酸鈉0.224g、氯化鈉0.175g及葡萄糖10.00g,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）10ml,加水稀釋至刻度,搖勻。將上述各溶液及供試品溶液照原子吸收分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄26頁含量測定法第一法）,在767nm的波長處測定，計算，即得。
氯化鈉 精密量取本品40ml，加水10ml與鉻酸鉀指示液1ml,在劇烈振搖下，用硝酸銀液(0.1mol/L)滴定，至沉澱染成淡紅色；再自所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數中減去供試量中氯化鉀所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數，計算,即得。每1ml硝酸銀液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。
乳酸鈉陽離子交換樹脂的製備取鈉鹽狀態磺酸型離子交換樹脂10～15g,置水中浸濕,在80℃加熱約1小時，連同水移入離子交換柱中，自頂端加入鹽酸液(2mol/L)30～40ml，開啟活塞，使加入的鹽酸液保持每分鐘10ml的流量流出，再用60～70℃的熱水保持每分鐘20～30ml的流量沖洗至洗液不含氯化物為止.然後用氯化鈉液(1→20)30ml流過樹脂柱，再用水沖洗，如此反覆用鹽酸液(2mol/L)與氯化鈉溶液(1→20)處理2～3次,臨用前再用鹽酸液(2mol/L)處理，用新沸過的冷水約300～500ml沖洗至幾乎不含氯化物，並取最後的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴與氫氧化鈉(0.1mol/L)1滴，如顯粉紅色，即可供試驗用。
測定法 精密量取本品20ml，注意移入上述離子交換柱中，靜止5分鐘,開啟活塞，保持每分鐘約2ml的流量流出，待樣品全部進入樹脂柱後，以同樣的流量用水洗滌2次，每次20ml，合併流出液與洗滌液,加酚酞指示液3～5滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，減去供試量中氯所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數，再減去滴定的游離酸所消耗的氫氧化鈉液(0.1mol/L)的毫升數,計算即得。每1ml的氫氧化鈉液(mol/L)相當於11.21mg的C3H5NaO3。游離酸精密量取本品20ml,加酚酞指示液3～5滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定，即得。
葡萄糖取本品，依法測定旋光度（中國藥典1990年版二部附錄17頁），與0.9479相乘，即得供試量中含C6H12O6的重量(g)。
作用與用途
電解質、熱量補充藥。用於脫水症及調節體液與電解質的平衡。
用法與用量
靜脈滴注 一次500～1000ml
注意
乳酸血症、高鉀血症、缺尿、阿狄森症、重症灼傷與高氮血症患者嚴禁用。不伴有高鉀血症的心腎功能不全患者，嚴重肝功能不全患者、因閉塞性尿路疾患而尿量減少患者與糖尿病患者慎用。
規格
500ml
貯藏
密閉保存。
使用期限
五年
