複方胺基酸(15)雙肽(2)注射液，適應症為本品提供的胺基酸是腸外營養治療的組成部分，適用於不能口服或經腸道補給營養，以及通過這些途徑補充營養不能滿足需要的患者，尤其適用於中度至重度分解代謝狀況的患者。
基本介紹
- 藥品名稱：複方胺基酸(15)雙肽(2)注射液
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：腸外營養藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
1.本品為複方製劑，其組份為：
每500ml含：
L-丙氨酸 8.00g
L-精氨酸 5.65g
L-天冬氨酸 1.70g
L-谷氨酸 2.8g
一水合甘氨醯谷氨醯胺 15.135g
（相當於甘氨酸5.135g；谷氨醯胺10.0g）
二水合甘氨醯酪氨酸 1.725g
（相當於甘氨酸0.47g；酪氨酸1.14g）
L-組氨酸 3.40g
L-異亮氨酸 2.80g
L-亮氨酸 3.95g
L-賴氨酸醋酸鹽（相當於賴氨酸4.5g） 6.35g
L-蛋氨酸 2.80g
L-苯丙氨酸 2.925g
L-脯氨酸 3.40g
L-絲氨酸 2.25g
L-蘇氨酸 2.80g
L-色氨酸 0.95g
L-纈氨酸 3.65g
每1000ml中：
胺基酸/雙肽 134g/L
總氮量 22.4g/L
能量 2300kJ（540kcal）/L
滲透壓 1040mosm/L
pH值 約 5.8
2.輔料：枸櫞酸、亞硫酸氫鈉、稀鹽酸、注射用水。
每500ml含：
L-丙氨酸 8.00g
L-精氨酸 5.65g
L-天冬氨酸 1.70g
L-谷氨酸 2.8g
一水合甘氨醯谷氨醯胺 15.135g
（相當於甘氨酸5.135g；谷氨醯胺10.0g）
二水合甘氨醯酪氨酸 1.725g
（相當於甘氨酸0.47g；酪氨酸1.14g）
L-組氨酸 3.40g
L-異亮氨酸 2.80g
L-亮氨酸 3.95g
L-賴氨酸醋酸鹽（相當於賴氨酸4.5g） 6.35g
L-蛋氨酸 2.80g
L-苯丙氨酸 2.925g
L-脯氨酸 3.40g
L-絲氨酸 2.25g
L-蘇氨酸 2.80g
L-色氨酸 0.95g
L-纈氨酸 3.65g
每1000ml中：
胺基酸/雙肽 134g/L
總氮量 22.4g/L
能量 2300kJ（540kcal）/L
滲透壓 1040mosm/L
pH值 約 5.8
2.輔料：枸櫞酸、亞硫酸氫鈉、稀鹽酸、注射用水。
性狀
本品為無色或微黃色澄明液。
適應症
本品提供的胺基酸是腸外營養治療的組成部分，適用於不能口服或經腸道補給營養，以及通過這些途徑補充營養不能滿足需要的患者，尤其適用於中度至重度分解代謝狀況的患者。
規格
500ml:67g（胺基酸/雙肽）。
用法用量
靜脈輸注。因本品的滲透壓高於800mosm/L，應從中心靜脈輸注。
使用劑量取決於人體對胺基酸的需求量。
本品一般推薦劑量為按體重一日輸注7～14ml/kg或70kg體重患者一日輸注500～1000ml，相當於按體重一日輸注胺基酸/雙肽1～2g/kg（即0.17g～0.34g氮）。
推薦輸注速度：按體重一小時0.6～0.7ml（相當於0.08～0.09g胺基酸/雙肽）/Kg，相當於70kg體重患者在10～12小時內滴注本品500ml，或在20～24小時內滴注1000ml。
對於有腎臟或肝臟疾病的患者應單獨調整劑量。
在患者臨床需要的情況下可連續輸注本品。本品沒有超過2周以上的使用經驗。
作為腸外營養的胺基酸溶液，應與提供能量的其他輸液聯合套用。同時，為提供完全的腸外營養，本品應與碳水化合物、脂肪、電解質、微量元素及維生素一併給予。
本品與下列溶液混合具有相容性：
本品1000ml可與20%脂肪乳注射液1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化鈉80mmol、氯化鈣5mmol、氯化鉀60mmol、多種微量元素注射液Ⅱ10ml、脂溶性維生素注射液Ⅱ10ml、注射用水溶性維生素1瓶混合後使用。
添加時必須在無菌的條件下，混合後應立即進行輸注。任何剩餘藥物均應丟棄。
或遵醫囑。
使用劑量取決於人體對胺基酸的需求量。
本品一般推薦劑量為按體重一日輸注7～14ml/kg或70kg體重患者一日輸注500～1000ml，相當於按體重一日輸注胺基酸/雙肽1～2g/kg（即0.17g～0.34g氮）。
推薦輸注速度：按體重一小時0.6～0.7ml（相當於0.08～0.09g胺基酸/雙肽）/Kg，相當於70kg體重患者在10～12小時內滴注本品500ml，或在20～24小時內滴注1000ml。
對於有腎臟或肝臟疾病的患者應單獨調整劑量。
在患者臨床需要的情況下可連續輸注本品。本品沒有超過2周以上的使用經驗。
作為腸外營養的胺基酸溶液，應與提供能量的其他輸液聯合套用。同時，為提供完全的腸外營養，本品應與碳水化合物、脂肪、電解質、微量元素及維生素一併給予。
本品與下列溶液混合具有相容性：
本品1000ml可與20%脂肪乳注射液1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化鈉80mmol、氯化鈣5mmol、氯化鉀60mmol、多種微量元素注射液Ⅱ10ml、脂溶性維生素注射液Ⅱ10ml、注射用水溶性維生素1瓶混合後使用。
添加時必須在無菌的條件下，混合後應立即進行輸注。任何剩餘藥物均應丟棄。
或遵醫囑。
不良反應
目前為止，按照推薦方法使用，一般無不良作用出現。
禁忌
先天性胺基酸代謝缺陷（如：苯丙酮酸尿症），肝功能衰竭及腎功能衰竭。
腸外營養的一般禁忌症：全身循環衰竭狀態（休克）、代謝性酸中毒、組織細胞缺氧、機體水分過多、低鈉血症、低鉀血症、高乳酸鹽血症、血液滲透壓增高、肺水腫、失代償性心功能不足，以及對本品任一組份過敏。
腸外營養的一般禁忌症：全身循環衰竭狀態（休克）、代謝性酸中毒、組織細胞缺氧、機體水分過多、低鈉血症、低鉀血症、高乳酸鹽血症、血液滲透壓增高、肺水腫、失代償性心功能不足，以及對本品任一組份過敏。
注意事項
本品不應作為其它藥物的載體溶液。
本品只能與可配伍的溶液混合。
使用時應監測血清電解質、血液滲透壓、液體平衡、酸鹼平衡以及肝功能（鹼性磷酸酶、GPT、GOT）等。
使用前溶液應澄清且容器完整無損。
使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。
同時使用其他藥品，請告知醫生。
本品只能與可配伍的溶液混合。
使用時應監測血清電解質、血液滲透壓、液體平衡、酸鹼平衡以及肝功能（鹼性磷酸酶、GPT、GOT）等。
使用前溶液應澄清且容器完整無損。
使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。
同時使用其他藥品，請告知醫生。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品尚無在妊娠期及哺乳期使用的經驗，如需使用應權衡利弊和風險。
動物實驗（對家兔的胚胎毒性研究）顯示本品對生殖沒有直接或間接的有害作用。
動物實驗（對家兔的胚胎毒性研究）顯示本品對生殖沒有直接或間接的有害作用。
兒童用藥
本品不適用於2歲以下兒童，因為本品的處方不適合這些患者的需求。2歲以上的兒童亦無使用經驗，為此不推薦兒童患者套用。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
當輸注速度超過最大推薦速度，可能出現不耐受現象：噁心、嘔吐、面部潮紅、發汗及腎臟排出胺基酸和雙肽的量增加。
劑量過量的臨床治療：降低輸注速率，必要時可中止輸注。
劑量過量的臨床治療：降低輸注速率，必要時可中止輸注。
藥理毒理
藥理作用：本品是含有18種必需和非必需胺基酸的腸外營養輸液，其中3種胺基酸是以雙肽甘氨醯-谷氨醯胺和甘氨醯-酪氨酸的形式存在於溶液中。本品不含電解質。
靜脈輸注本品有助於蛋白質的合成和氮平衡的改善。為使所輸入的胺基酸和雙肽得到最好的利用，在輸注本品時，應給患者同時輸入所需要的能量（碳水化合物、脂肪）、電解質、微量元素和維生素等。
靜脈輸注本品有助於蛋白質的合成和氮平衡的改善。為使所輸入的胺基酸和雙肽得到最好的利用，在輸注本品時，應給患者同時輸入所需要的能量（碳水化合物、脂肪）、電解質、微量元素和維生素等。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
25攝氏度以下保存。
包裝
玻璃輸液瓶裝，每瓶500ml。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH18092006
