複方爐甘石洗劑主要成份為爐甘石、氧化鋅，是一種皮膚外用化學藥製劑，粉色混懸液。具有收斂和保護皮膚的作用，適用於蕁麻疹、痱子等急性瘙癢性皮膚病。塗抹時應注意皮膚有破損，不能使用。
基本介紹
- 藥品名稱：複方爐甘石洗劑
- 是否處方藥：非處方藥
- 主要適用症：急性瘙癢性皮膚病
- 用法用量：局部外用，每日2-3次
- 劑型：洗劑
- 通用名：爐甘石洗劑
包裝信息,用法用量,注意事項,藥物相互作用,藥品製備,實際用處,
包裝信息
爐甘石洗劑：皮膚科用藥
實物圖
實物圖複方爐甘石洗劑
通用名：爐甘石洗劑
性狀：為粉色的混懸液，放置後能沉澱，但經振搖後，應成為均勻的混懸液。
作用類別：本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
藥理作用：本品所含爐甘石和氧化鋅具有收斂、保護作用，也有較弱的防腐作用。
適應症：用於急性瘙癢性皮膚病，如蕁麻疹和痱子。
用法用量
局部外用，用時搖勻，取適量塗於患處，每日2-3次。
注意事項
1. 避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2. 本品不宜用於有滲液的皮膚。
3. 用時搖勻。
4. 本品性狀發生改變時禁用。
5. 兒童必須在成人監護下使用。
6. 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
藥物相互作用
如正在使用其它藥物時，使用本品前應向醫師或藥師諮詢。
不良反應：未見不良反應。
【性狀】本品為淡粉紅色的混懸液，放置後能沉澱，但經振搖後，仍應成為均勻的混懸液。
【藥理作用】本品所含爐甘石和氧化鋅具有收斂，保護作用，也有較弱的防腐作用。
【用法用量】局部外用，用時搖勻，取適量塗於患處，每天3～4次。
【不良反應】未見不良反應。一般來說，本藥對完整皮膚的刺激性不大，用藥後可能引起短暫的輕微疼痛，一般不會引起劇痛，如果患處皮膚有破損或滲液，就有可能會引起明顯的疼痛，此時應慎用。用藥後1～2天，可能出現患處皮膚“脫皮”，這屬於正常現象，家長無需擔心。
【注意事項】
1、本品為外用藥，不能口服。
2、避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
3、本品不宜用於有滲液的皮膚。
4、使用前要搖勻。
5、兒童必須在成人監護下使用。
6、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
7.對本品過敏者慎用，過敏體質者慎用。
【相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
.規格：爐甘石15%、氧化鋅5%、甘油5%。
藥品製備
爐甘石洗劑在臨床上廣泛用於皮膚疾病，如丘疹、亞急性皮炎、濕疹、蕁麻疹及帶狀皰疹、膿皰瘡的治療，但爐甘石洗劑只具有止癢、輕度收斂、保護皮膚的作用，殺菌力弱，加上爐甘石洗劑是混懸液，在製備過程中很難控制其穩定性。該藥根據實際經驗，摸索出臨床套用反應好的處方，這種處方的複方爐甘石洗劑配製方法簡單、療效好。現介紹如下。
1 製備
1.1 處方組成 爐甘石150g,氧化鋅 50g,硫酸新黴素10g,薄荷腦5g,苯酚10g，甘油50ml,羧甲基纖維素鈉 2.5g,蒸餾水加至1000ml。
1.2 製備方法
1.2.1取爐甘石、氧化鋅、硫酸新黴素加適量蒸餾水研成糊狀；取薄荷腦、苯酚在研缽共溶，將甘油緩慢的邊加邊攪於研缽中；另取羧甲基纖維素鈉加蒸餾水約 100ml膨脹溶解。
1.2.2將甘油混合物緩慢加入爐甘石糊狀物中，邊加邊單向研磨；再將羧甲基纖維素鈉溶解物分次加入上述糊狀物中，隨加隨單向攪拌。
1.2.3加蒸餾水至1000ml，攪勻即得。
2 質量控制
2.1 性狀 本品為淡紅色混懸液，有薄荷腦、苯酚特臭味。
2.2 鑑別
2.2.1 碳酸鹽取本品 2ml搖勻後，加稀鹽酸溶液即泡沸，放出二氧化碳氣體,將此氣通入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉澱。
2.2.2 鋅鹽取碳酸鹽鑑別項下的稀酸溶液，加亞鐵氰化鉀試液即生成白色沉澱，加稀鹽液不溶解。
2.2.3 鐵鹽取碳酸鹽鑑別項下的稀酸溶液，加硫氰酸銨試液，即顯血紅色。
2.2.4 苯酚取本品上清液 1ml，加三氯化鐵試液 1滴，即顯蘭紫色。
2.2.5 甘油 取本品 1ml，加硫氰酸鉀 0.5g，加熱，即發出丙烯醛的刺激性臭氣，並使潤濕的奈氏試紙顯黑色。
2.2.6 薄荷腦取本品上清液 1ml，加氯仿 1ml，振搖，分取氯仿層，蒸乾，殘渣中加冰醋酸 1ml,溶解後加硫酸 6滴和硝酸 1滴，顯淡黃色。
2.2.7 硫酸新黴素取本品約10mg，加水1ml溶解後，加鹽酸溶液(9→100) 2ml，在水浴中加熱10min，加8%氫氧化鈉溶液2ml與2%乙醯丙酮水溶液1ml，置水浴中加熱5min，冷卻後，加對二甲氨基苯甲醛試液1ml，即顯櫻桃紅色。
2.3 含量測定
2.3.1 儀器與藥品751GW型分光光度計（上海分析儀器廠），DT-100分析天平（北京光學儀器廠），硫酸新黴素、苯酚、爐甘石、氧化鋅、薄荷腦均符合《中國藥典》（2005年版）的規定。
2.3.2 測定方法〖4〗 測含鋅量，取本品攪勻，精密量取混懸液5ml，置100ml量瓶中，用水洗滌吸管內3次，洗液併入量杯中，加稀硫酸至恰溶解，加水至刻度，搖勻；精密量取稀釋液5ml，加水5ml及甲基紅的乙醇溶液 (0.025～ 100)1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色，加氨-氯化銨緩衝液 (pH= 10.0)10ml與絡黑 T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉液 (0.05mol/L)滴定，至溶液由紫紅色轉變為純藍色，即得。每 1ml乙二胺四醋酸二鈉 (0.05mol/L)相當於 4.069mg氧化鋅，《中國醫院製劑規範》規定本品含鋅應為標示量 90%～ 110%。
2.4 標準曲線及回收率試驗
2.4.1 標準液配製精密稱定爐甘石對照品1.5069g,氧化鋅對照品 0.5052g置 100ml容量瓶中，加蒸餾水溶解並稀釋至刻度，搖勻。分別精密吸取上述標準液4.5、4.75、5、5.25、5.5ml分別置 100ml容量瓶中加蒸餾水至刻度線。
2.4.2 回歸方程W=1.0104 C + 0.0395 (n=5)，相關係數r= 0.9994。
2.4.3 回收率按處方配製模擬樣品9份，按2.3.2方法測定鋅含量，並計算回收率。見表1。
3 臨床療效觀察
3.1 一般資料門診患者244例，男180例，女64例，平均年齡11～35歲，隨機分為兩組，試驗組140例，對照組104例。表1回收率實驗結果
3.2 用藥方法 試驗組給予本複方爐甘石洗劑，對照組給予爐甘石洗劑（常熟市星海製藥有限公司，20060203）。套用前先用溫水洗淨患處外塗洗劑，每天3次，連續用藥4天。
3.3 療效痊癒：炎症、丘疹、亞急性皮炎、濕疹、蕁麻疹及帶狀皰疹、膿皰瘡症狀消失，皮損完全消退；顯效：症狀及皮損消退75%；有效：症狀及皮損消退50%；無效：皮膚無明顯變化。
實際用處
爐甘石洗劑是臨床上常用的一種皮膚科外用劑型，所謂洗劑指的是不溶於水的粉末與水加少量甘油配製而成的混懸液，用時充分搖勻，故又稱為震盪劑，塗布皮膚後，由於水分的蒸發，患者倍感涼爽，瘙癢緩解，乾後皮膚形成淡紅色或灰白色粉狀薄層而具有粉作用，其中甘油有潤澤皮膚和黏附粉劑的功能。1瓶爐甘石洗劑就是以15g的爐甘石為主要成分，輔以5～10g的氧化鋅和5g的甘油加餾水至100ml配製而成，具有良好的消炎、散熱、吸濕、止癢、收斂和保護作用，套用於潮紅、腫脹、灼熱、瘙癢而無滲出的急性皮炎以及蕁麻疹、夏季皮炎、日曬傷等皮膚病。
