複方氨酚烷胺分散片

複方氨酚烷胺分散片,適應症為用於感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發熱等,也可用於流行性感冒的預防和治療。

基本介紹

  • 藥品名稱:複方氨酚烷胺分散片
  • 藥品類型:處方藥
  • 特殊藥品:精神藥品
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,

成份

本品為複方製劑,其組分為:對乙醯氨基酚250mg、馬來酸氯苯那敏2mg、咖啡因15mg、鹽酸金剛烷胺100mg及人工牛黃10mg。

性狀

本品為微黃色片。

適應症

用於感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發熱等,也可用於流行性感冒的預防和治療。

規格

每片含:對乙醯氨基酚0.25g與鹽酸金剛烷胺0.1g與馬來酸氯苯那敏2mg與咖啡因15mg與人工牛黃10mg

用法用量

本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌分散均勻後服用,也可直接用水送服。一次一片,一日2次(早晚各一次)。本品最大劑量一日不宜超過2片。預防用,如與流感患者密切接觸後,每日一片,持續服用不超過10天。

不良反應

(1)偶見皮疹、噁心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等,個別患者初服後出現嗜睡或輕度頭昏,停藥後症狀消失。
(2)偶致高鐵血紅蛋白血症而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。
(3)有時可致幻覺、精神紊亂,偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動,一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。
(4)對老年患者,可致排尿困難、昏厥,常引起體位性低血壓。
(5)偶見白細胞減少。
(6)較頑固的不良反應有:注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉乾、便秘、疲勞無力等。
(7)長期治療可見下肢腫脹。

禁忌

對本品成份過敏者、活動性消化性潰瘍患者禁用。

注意事項

(1)服用本品後避免開車、高空作業。
(2)服用本品時飲酒,會增加本品的不良反應。
(3)下列情況應慎用:①肝、腎功能不全者。②腦血管病史、反覆發作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴重神經官能症、癲癇病史者。
(4)交叉過敏反應:對少數阿司匹林過敏發生哮喘的病人,服用後可能發生輕度支氣管痙攣性反應。
(5)不宜大量或長期用藥以防引起造血系統和肝腎功能損害。
(6)對實驗室檢查的干擾:用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值;用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值;用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果,定量不受影響;套用一次大劑量或長期套用小劑量,可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品中金剛烷胺、對乙醯氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤,可能會對胎兒造成不良影響,對胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黃不詳外,均能通過乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

不推薦使用。

老年用藥

因肝、腎功能減退,應慎用。

藥物相互作用

(1)長期大量套用本品可減少凝血因子在肝內的合成,故有增強抗凝藥的抗凝作用。
(2)與巴比妥類等肝藥酶誘導劑並用時可增加對肝臟的毒性反應。
(3)與氯黴素合用,可延長氯黴素的半衰期,增加其毒性。
(4)與其他抗震顫麻痹藥、抗膽鹼藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環類抗抑鬱藥合用,可以增強阿托品樣副作用,特別在有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者,需調整這些藥物的用量。
(5)中樞神經興奮藥與本品同用時,可增強中樞神經的興奮,嚴重者可引起驚厥或心律失常等不良反應。

藥物過量

超量服用應嚴密觀察副作用和中毒的發生,注意監測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時,可很快出現噁心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等症狀,且可持續24小時。2~4天內出現肝功能損害,表現為肝區疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應立即洗胃、催吐、大量補液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄,並給予對乙醯氨基酚拮抗劑乙醯半胱氨酸,不得給活性炭,因可影響解毒藥的吸收;乙醯半胱氨酸首次140mg/kg,口服,然後70mg/kg用藥,每4小時1次,共17次;病情嚴重時可靜脈給藥,拮抗藥宜早用,12小時內給藥療效滿意,超過24小時則療效較差,同時應給予其他對症與支持療法。並觀察有無動作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況,按需要分別給鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經系統中毒的症狀,可緩慢靜注毒扁豆鹼。

藥理毒理

本品為複方解熱鎮痛藥,其中對乙醯氨基酚具有解熱鎮痛作用,金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用,其餘成分具有解熱、鎮痛、抗炎、抗過敏等作用。

藥代動力學

鹽酸金剛烷胺口服吸收好,口服200mg後,Tmax為2~4小時,Cmax約為0.5μg/ml。吸收半衰期為0.6小時,消除半衰期為16小時。約95%經腎以原形自尿排出。易透過生物膜,腦脊液中濃度約為血漿中濃度的60%。
對乙醯氨基酚口服後經胃腸道迅速吸收,血漿濃度峰值時間為30~120分。血漿蛋白結合率25%~50%,消除半衰期約為1~4小時,經肝代謝,主要隨尿排泄。
咖啡因胃腸道吸收快但不規則,進入中樞神經快,同時也出現於唾液和乳汁,T1/2α一般為3.5小時,T1/2β一般為6小時。血藥濃度及其相應的峰值隨用量而異,在降解代謝中生成甲基尿酸或甲基嘌呤後隨尿排出,尿液中僅有1~2%為原形。
馬來酸氯苯那敏口服後經胃腸道吸收完全,服後10~30分鐘生效,Tmax為2小時。作用持續3~6小時,消除半衰期12~15小時。服用藥物大部分成極性代謝產物排出。

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

鋁塑包裝,6片/小盒、10片/小盒、12片/小盒、20片/小盒、24片/小盒。

有效期

暫定18個月。

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