複方氨酚烷胺分散片，適應症為用於感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發熱等，也可用於流行性感冒的預防和治療。
基本介紹
- 藥品名稱：複方氨酚烷胺分散片
- 藥品類型：處方藥
- 特殊藥品：精神藥品
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品為複方製劑，其組分為：對乙醯氨基酚250mg、馬來酸氯苯那敏2mg、咖啡因15mg、鹽酸金剛烷胺100mg及人工牛黃10mg。
性狀
本品為微黃色片。
適應症
用於感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛發熱等，也可用於流行性感冒的預防和治療。
規格
每片含：對乙醯氨基酚0.25g與鹽酸金剛烷胺0.1g與馬來酸氯苯那敏2mg與咖啡因15mg與人工牛黃10mg
用法用量
本品為分散片，使用時將其加入適量水中，攪拌分散均勻後服用，也可直接用水送服。一次一片，一日2次（早晚各一次）。本品最大劑量一日不宜超過2片。預防用，如與流感患者密切接觸後，每日一片，持續服用不超過10天。
不良反應
（1）偶見皮疹、噁心、嘔吐、出汗、腹痛、厭食及面色蒼白等，個別患者初服後出現嗜睡或輕度頭昏，停藥後症狀消失。
（2）偶致高鐵血紅蛋白血症而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。
（3）有時可致幻覺、精神紊亂，偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動，一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。
（4）對老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。
（5）偶見白細胞減少。
（6）較頑固的不良反應有：注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉乾、便秘、疲勞無力等。
（7）長期治療可見下肢腫脹。
（2）偶致高鐵血紅蛋白血症而出現紫紺。長期或大量使用對肝、腎功能均有損害。
（3）有時可致幻覺、精神紊亂，偶見有語言含糊不清、不自主眼球運動，一般是中樞神經系統興奮過度或中毒的表現。
（4）對老年患者，可致排尿困難、昏厥，常引起體位性低血壓。
（5）偶見白細胞減少。
（6）較頑固的不良反應有：注意力不能集中、頭暈目眩、易激動、厭食、神經質、皮膚出現紫紅色網狀斑點或網狀青斑、睡眠障礙、夢魘等。少見頭痛、視物模糊、口鼻及喉乾、便秘、疲勞無力等。
（7）長期治療可見下肢腫脹。
禁忌
對本品成份過敏者、活動性消化性潰瘍患者禁用。
注意事項
（1）服用本品後避免開車、高空作業。
（2）服用本品時飲酒，會增加本品的不良反應。
（3）下列情況應慎用：①肝、腎功能不全者。②腦血管病史、反覆發作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴重神經官能症、癲癇病史者。
（4）交叉過敏反應：對少數阿司匹林過敏發生哮喘的病人，服用後可能發生輕度支氣管痙攣性反應。
（5）不宜大量或長期用藥以防引起造血系統和肝腎功能損害。
（6）對實驗室檢查的干擾：用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值；用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值；用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果，定量不受影響；套用一次大劑量或長期套用小劑量，可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。
（2）服用本品時飲酒，會增加本品的不良反應。
（3）下列情況應慎用：①肝、腎功能不全者。②腦血管病史、反覆發作的濕疹樣皮疹病史、末梢性水腫、充血性心力衰竭、精神病或嚴重神經官能症、癲癇病史者。
（4）交叉過敏反應：對少數阿司匹林過敏發生哮喘的病人，服用後可能發生輕度支氣管痙攣性反應。
（5）不宜大量或長期用藥以防引起造血系統和肝腎功能損害。
（6）對實驗室檢查的干擾：用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定血糖可得假性低值；用磷鎢酸法測定血清尿酸可得假性高值；用亞硝基萘酚試劑對尿5-羥吲哚醋酸作定性過篩試驗可得假陽性結果，定量不受影響；套用一次大劑量或長期套用小劑量，可使凝血酶原時間、血清膽紅素、血清乳酸脫氫酶及血清轉氨酶增高。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品中金剛烷胺、對乙醯氨基酚、人工牛黃均可通過胎盤，可能會對胎兒造成不良影響，對胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黃不詳外，均能通過乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
不推薦使用。
老年用藥
因肝、腎功能減退，應慎用。
藥物相互作用
（1）長期大量套用本品可減少凝血因子在肝內的合成，故有增強抗凝藥的抗凝作用。
（2）與巴比妥類等肝藥酶誘導劑並用時可增加對肝臟的毒性反應。
（3）與氯黴素合用，可延長氯黴素的半衰期，增加其毒性。
（4）與其他抗震顫麻痹藥、抗膽鹼藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環類抗抑鬱藥合用，可以增強阿托品樣副作用，特別在有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者，需調整這些藥物的用量。
（5）中樞神經興奮藥與本品同用時，可增強中樞神經的興奮，嚴重者可引起驚厥或心律失常等不良反應。
（2）與巴比妥類等肝藥酶誘導劑並用時可增加對肝臟的毒性反應。
（3）與氯黴素合用，可延長氯黴素的半衰期，增加其毒性。
（4）與其他抗震顫麻痹藥、抗膽鹼藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環類抗抑鬱藥合用，可以增強阿托品樣副作用，特別在有精神紊亂、幻覺及夢魘的患者，需調整這些藥物的用量。
（5）中樞神經興奮藥與本品同用時，可增強中樞神經的興奮，嚴重者可引起驚厥或心律失常等不良反應。
藥物過量
超量服用應嚴密觀察副作用和中毒的發生，注意監測血壓、脈博、呼吸及體溫。如服用超過8片時，可很快出現噁心、嘔吐、胃痛或胃痙攣、腹瀉、厭食、多汗等症狀，且可持續24小時。2~4天內出現肝功能損害，表現為肝區疼痛、肝腫大、黃疸。服藥過量時應立即洗胃、催吐、大量補液利尿、酸化尿液以增加藥物排泄，並給予對乙醯氨基酚拮抗劑乙醯半胱氨酸，不得給活性炭，因可影響解毒藥的吸收；乙醯半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然後70mg/kg用藥，每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，拮抗藥宜早用，12小時內給藥療效滿意，超過24小時則療效較差，同時應給予其他對症與支持療法。並觀察有無動作過多、驚厥、心律失常及低血壓等情況，按需要分別給鎮靜劑、抗驚厥劑、抗心律失常藥。控制中樞神經系統中毒的症狀，可緩慢靜注毒扁豆鹼。
藥理毒理
本品為複方解熱鎮痛藥，其中對乙醯氨基酚具有解熱鎮痛作用，金剛烷胺具有抗流感A型病毒作用，其餘成分具有解熱、鎮痛、抗炎、抗過敏等作用。
藥代動力學
鹽酸金剛烷胺口服吸收好，口服200mg後，Tmax為2~4小時，Cmax約為0.5μg/ml。吸收半衰期為0.6小時，消除半衰期為16小時。約95%經腎以原形自尿排出。易透過生物膜，腦脊液中濃度約為血漿中濃度的60%。
對乙醯氨基酚口服後經胃腸道迅速吸收，血漿濃度峰值時間為30~120分。血漿蛋白結合率25%~50%，消除半衰期約為1~4小時，經肝代謝，主要隨尿排泄。
咖啡因胃腸道吸收快但不規則，進入中樞神經快，同時也出現於唾液和乳汁，T1/2α一般為3.5小時，T1/2β一般為6小時。血藥濃度及其相應的峰值隨用量而異，在降解代謝中生成甲基尿酸或甲基嘌呤後隨尿排出，尿液中僅有1~2%為原形。
馬來酸氯苯那敏口服後經胃腸道吸收完全，服後10~30分鐘生效，Tmax為2小時。作用持續3~6小時，消除半衰期12~15小時。服用藥物大部分成極性代謝產物排出。
對乙醯氨基酚口服後經胃腸道迅速吸收，血漿濃度峰值時間為30~120分。血漿蛋白結合率25%~50%，消除半衰期約為1~4小時，經肝代謝，主要隨尿排泄。
咖啡因胃腸道吸收快但不規則，進入中樞神經快，同時也出現於唾液和乳汁，T1/2α一般為3.5小時，T1/2β一般為6小時。血藥濃度及其相應的峰值隨用量而異，在降解代謝中生成甲基尿酸或甲基嘌呤後隨尿排出，尿液中僅有1~2%為原形。
馬來酸氯苯那敏口服後經胃腸道吸收完全，服後10~30分鐘生效，Tmax為2小時。作用持續3~6小時，消除半衰期12~15小時。服用藥物大部分成極性代謝產物排出。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
鋁塑包裝，6片/小盒、10片/小盒、12片/小盒、20片/小盒、24片/小盒。
有效期
暫定18個月。
