複方α-酮酸片

複方α-酮酸片，配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用於腎小球濾過率低於每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。.

基本介紹

• 藥品名稱：複方α-酮酸片

成份

是含1種羥代胺基酸鈣、4種酮代胺基酸鈣和5種胺基酸的複方製劑。其組成：消旋羥蛋氨酸鈣59mg，蘇氨酸53mg，消旋酮異亮氨酸鈣67mg，酮亮氨酸鈣101mg，酮苯丙氨酸鈣68mg，酮纈氨酸鈣86mg，賴氨酸醋酸105mg，色氨酸23mg，組氨酸38mg，酪氨酸30mg。總鈣量/片1.25mmol≈50mg總氮量/片36mg。

性狀

本品為黃色薄膜衣片，去除薄膜衣後為白色。

適應症

配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。通常用於腎小球濾過率低於每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

規格

630mg

用法用量

口服。 1.一日3次，一次4~8片，用餐期間整片吞服。必要時遵醫囑。此劑量是按70kg成人體重計算的。 2.對於腎小球慮過率低於每分鐘25毫升的患者，本品配合不超過每日40克（成人）的低蛋白飲食，可長期服用。

不良反應

可能發生高鈣血症。如出現高鈣血症，建議減少維生素D的攝入量。如高鈣血症持續發生，將本品減量並減少其他含鈣物質的攝入。

禁忌

1.高鈣血壓和胺基酸代謝紊亂。 2.遺傳性本病酮尿患者使用本品時，須注意本品含有苯丙氨酸。

注意事項

1.本品宜在用餐時服用，使其充分吸收並轉化為相應的胺基酸。應定期監測血鈣水平，並保證攝入足夠的熱卡。2.不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方。 3.請勿服用超過有效期的產品。

藥物相互作用

1.與其他含鈣藥物同時使用，可使血鈣水平升高。2.在尿毒症患者服用本品進行治療時，如同時使用氫氧化鋁藥物，需減少氫氧化鋁的服用量。注意血磷水平的下降。3.為了不影響藥物吸收，與鈣結合形成難溶性複合物的藥物（如：四環素、喹諾酮類如環丙沙星及諾氟沙星、鐵劑、氟化物和含 雌莫司汀的藥物等），不應與開同同時服用，這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時。4.血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性，因此也增加發生心律失常的風險。

藥理毒理

1.本品可提供必須胺基酸並儘量減少胺基酸的攝入。酮或羥胺基酸本身不含有氨基，其利用非必須需胺基酸的氨轉化為胺基酸，因此可減少尿素合成，尿毒症性產物的蓄積也減少。酮或羥胺基酸不引起殘存腎單位的高濾過，並可以改善腎性高磷血症和繼發性甲狀旁腺功能亢進，改善腎性骨營養不良。本品配合低蛋白飲食，可減少氨的攝入，同時可避免因蛋白攝入不足及營養不良引起的不良後果。2.毒理學研究結果顯示開同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒劑量為1200毫克/日，大鼠為2700毫克/日。這些劑量調整為人體（體重為70公斤）用量時，按犬換算為84克/日，按大鼠換算為189克/日。3.本品無胚胎毒性。

藥代動力學

對正常個體，口服本品10分鐘後，酮或羥胺基酸血漿水平將升高，血藥濃度可升至初始水平的五倍，並於20~60分鐘後達峰值， 90分鐘後又降至正常水平。血漿中酮或羥胺基酸和相對應的胺基酸濃度同時升高，表明酮或羥胺基酸的轉氨作用很快。由於在體內酮或羥胺基酸有其自身的分布途徑，外來的攝入能很快進入代謝循環，其分解代謝途徑與胺基酸相同。