製藥工程專業是一個以培養從事藥品製造工程技術人才為目標的化學、藥學和工程學交叉的工科專業，《製藥工程專業導論》從製藥工程專業的培養目標、課程體系、製藥教育與製藥行業的發展入手，介紹了如何學習好製藥專業。介紹了化學製藥、中藥製藥、生物製藥、藥物製劑、製藥工程設計、藥品質量、藥品生產管理等方面各自的基本概念、基本知識點、未來的行業發展以及需要學習的主要課程，通過學習好相關的課程，才能成為在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的生產、科技開發、套用研究和經營管理等方面富有創新精神和實踐能力的複合型高級工程技術人才。《製藥工程專業導論》可作為高等院校製藥工程專業及其相關專業本、專科生的選用教材，也可作為製藥及相關行業從事科學研究、生產和教學的科研及教學人員的參考書籍。
基本介紹
- 書名：製藥工程專業導論
- 出版社：湖北長江出版集團，湖北科學技術出版社
- 頁數：252頁
- 開本：16
- 品牌：湖北科學技術出版社
- 作者：劉小平
- 出版日期：2009年8月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：7535243622, 9787535243621
內容簡介,圖書目錄,序言,
內容簡介
《製藥工程專業導論》：高等院校製藥工程專業及相關專業教材
圖書目錄
第一章 緒論
一、製藥工程專業的設定
二、製藥工程專業的培養目標
三、製藥工程專業課程體系
四、國內外高校製藥工程專業教育
五、製藥專業研究生教育
六、國內外製藥企業的發展
第二章 化學製藥
第一節 概述
一、化學製藥工業簡介
二、現代化學製藥工業特點
三、化學藥物主要研究內容
第二節 化學製藥的研究進展
一、化學製藥的發展歷史
二、化學製藥的現狀
三、化學製藥的未來
四、化學藥物的發展趨勢
五、我國化學製藥工業的發展重點
第三節 化學製藥的研究範圍
一、藥物的獲得
二、藥物化學研究
三、藥物合成與設計
四、手性藥物製備
五、化學製藥工藝學
第四節 化學製藥方向的課程體系
第三章 中藥製藥
第一節 概述
一、古代中藥製藥的發展
二、現代中藥製藥的發展
三、中藥製藥的現狀及存在問題
四、中藥製藥的發展思路
第二節 中藥製藥的研究
一、中藥有效成分
二、中藥有效成分提取分離
第三節 中藥製藥工程的研究
一、中藥製藥工程的任務
二、中藥製藥工程的研究
三、中藥製藥生產的過程
第四節 中藥製藥方向的課程體系
第四章 生物製藥
第一節 概述
一、生物技術的發展現狀
二、我國生物技術的發展
三、生物藥物的發展與分類
第二節 基因工程製藥
一、目的基因的獲得
二、DNA重組體的構建
三、構建工程菌
四、分離純化與質量控制
第三節 細胞工程製藥
一、植物細胞工程製藥
二、動物細胞工程製藥
第四節 發酵工程製藥
一、發酵製藥種類
二、製藥微生物的選擇和選育
三、製藥微生物發酵的基本特徵
四、發酵過程主要影響因素
五、發酵終點的確定
第五節 酶工程製藥
一、酶的概述
二、藥用酶的生產技術
三、藥物的酶法生產
第六節 蛋白質工程製藥
一、蛋白質的結構
二、蛋白質結構與功能的關係
三、蛋白質工程藥物研究的基本程式
四、蛋白質工程在新藥研究中的套用
第七節 生化製藥
一、生化藥物的來源與分類
二、生化製藥包含的技術
第八節 生物製藥方向的課程體系
第五章 藥物製劑
第一節 概述
一、藥物製劑的概念
二、藥物製劑工程的研究內容
三、藥物製劑工業的發展
第二節 藥物製劑的研究進展
一、藥物新劑型研究
二、藥用高分子材料在新劑型中的套用
第三節 藥物製劑的研究範圍
一、藥物製劑的概念及劑型介紹
二、藥物製劑的設計
三、藥物製劑的體內評價
第四節 藥物製劑方向的課程體系
第六章 製藥工程設計
第一節 概述
一、製藥工程的地位和作用
二、製藥科學、技術與工程學科的相互關係
三、製藥工程的基本特點
第二節 製藥過程開發的程式與內容
一、製藥過程開發程式（開發基礎研究、過程研究、工程研究）
二、工程開發研究
第三節 製藥工程設計
一、製藥工程設計概述
二、醫藥工程項目設計的基本程式
三、工藝流程設計
四、物料衡算
五、能量衡算
六、工藝設備選型與設計
七、車間布置
八、管道設計
九、製藥潔淨廠房空調淨化系統設計
十、非工藝設計項目
第七章 藥品質量
第一節 概述
一、影響藥品質量的六大因素
二、藥品質量的性質和任務
第二節 藥品質量的研究領域
一、手性藥物分析
二、中藥與天然藥物質量控制
三、體內藥物分析
四、藥物分析新技術
五、藥品標準
第三節 藥品質量的發展趨勢
一、國外發展趨勢
二、國內發展現狀
第四節 藥物質量的相關課程
第八章 藥品生產管理
第一節 概述
一、製藥工業的發展
二、藥品生產管理
三、藥品生產質量管理工程
第二節 藥品生產質量管理規範
一、GMP發展進程
二、國際上推行與發展GMP的趨勢
三、實施GMP的目的和意義
第三節 藥品生產管理的研究範圍
一、質量和質量管理的基本概念
二、生產管理與藥品生產概述
三、藥品生產與藥品生產企業
附錄1 中華人民共和國藥品管理法
附錄2 中華人民共和國藥品管理法實施條例
參考書目
一、製藥工程專業的設定
二、製藥工程專業的培養目標
三、製藥工程專業課程體系
四、國內外高校製藥工程專業教育
五、製藥專業研究生教育
六、國內外製藥企業的發展
第二章 化學製藥
第一節 概述
一、化學製藥工業簡介
二、現代化學製藥工業特點
三、化學藥物主要研究內容
第二節 化學製藥的研究進展
一、化學製藥的發展歷史
二、化學製藥的現狀
三、化學製藥的未來
四、化學藥物的發展趨勢
五、我國化學製藥工業的發展重點
第三節 化學製藥的研究範圍
一、藥物的獲得
二、藥物化學研究
三、藥物合成與設計
四、手性藥物製備
五、化學製藥工藝學
第四節 化學製藥方向的課程體系
第三章 中藥製藥
第一節 概述
一、古代中藥製藥的發展
二、現代中藥製藥的發展
三、中藥製藥的現狀及存在問題
四、中藥製藥的發展思路
第二節 中藥製藥的研究
一、中藥有效成分
二、中藥有效成分提取分離
第三節 中藥製藥工程的研究
一、中藥製藥工程的任務
二、中藥製藥工程的研究
三、中藥製藥生產的過程
第四節 中藥製藥方向的課程體系
第四章 生物製藥
第一節 概述
一、生物技術的發展現狀
二、我國生物技術的發展
三、生物藥物的發展與分類
第二節 基因工程製藥
一、目的基因的獲得
二、DNA重組體的構建
三、構建工程菌
四、分離純化與質量控制
第三節 細胞工程製藥
一、植物細胞工程製藥
二、動物細胞工程製藥
第四節 發酵工程製藥
一、發酵製藥種類
二、製藥微生物的選擇和選育
三、製藥微生物發酵的基本特徵
四、發酵過程主要影響因素
五、發酵終點的確定
第五節 酶工程製藥
一、酶的概述
二、藥用酶的生產技術
三、藥物的酶法生產
第六節 蛋白質工程製藥
一、蛋白質的結構
二、蛋白質結構與功能的關係
三、蛋白質工程藥物研究的基本程式
四、蛋白質工程在新藥研究中的套用
第七節 生化製藥
一、生化藥物的來源與分類
二、生化製藥包含的技術
第八節 生物製藥方向的課程體系
第五章 藥物製劑
第一節 概述
一、藥物製劑的概念
二、藥物製劑工程的研究內容
三、藥物製劑工業的發展
第二節 藥物製劑的研究進展
一、藥物新劑型研究
二、藥用高分子材料在新劑型中的套用
第三節 藥物製劑的研究範圍
一、藥物製劑的概念及劑型介紹
二、藥物製劑的設計
三、藥物製劑的體內評價
第四節 藥物製劑方向的課程體系
第六章 製藥工程設計
第一節 概述
一、製藥工程的地位和作用
二、製藥科學、技術與工程學科的相互關係
三、製藥工程的基本特點
第二節 製藥過程開發的程式與內容
一、製藥過程開發程式（開發基礎研究、過程研究、工程研究）
二、工程開發研究
第三節 製藥工程設計
一、製藥工程設計概述
二、醫藥工程項目設計的基本程式
三、工藝流程設計
四、物料衡算
五、能量衡算
六、工藝設備選型與設計
七、車間布置
八、管道設計
九、製藥潔淨廠房空調淨化系統設計
十、非工藝設計項目
第七章 藥品質量
第一節 概述
一、影響藥品質量的六大因素
二、藥品質量的性質和任務
第二節 藥品質量的研究領域
一、手性藥物分析
二、中藥與天然藥物質量控制
三、體內藥物分析
四、藥物分析新技術
五、藥品標準
第三節 藥品質量的發展趨勢
一、國外發展趨勢
二、國內發展現狀
第四節 藥物質量的相關課程
第八章 藥品生產管理
第一節 概述
一、製藥工業的發展
二、藥品生產管理
三、藥品生產質量管理工程
第二節 藥品生產質量管理規範
一、GMP發展進程
二、國際上推行與發展GMP的趨勢
三、實施GMP的目的和意義
第三節 藥品生產管理的研究範圍
一、質量和質量管理的基本概念
二、生產管理與藥品生產概述
三、藥品生產與藥品生產企業
附錄1 中華人民共和國藥品管理法
附錄2 中華人民共和國藥品管理法實施條例
參考書目
序言
製藥工程專業是一個以培養從事藥品製造工程技術人才為目標的化學、藥學和工程學交叉的工科專業（製藥工程專業教學指導分委員會：高等學校理工科本科專業規範，2009）。製藥工程專業名稱正式出現在教育部的本科專業目錄是在1998年。
根據國家教委教高14號檔案，《工科本科專業目錄的研究和修訂》課題組對當時的工科本科專業進行了較大調整，調整後，有近1/2的工科專業被合併或撤消，同時也新設了一些與科學技術和社會經濟發展密切相關的專業，製藥工程專業就是其中之一。新設的製藥工程專業，從專業面講，是一個寬口徑的專業，它涉及化學製藥過程、中藥製藥過程、生物製藥過程及藥物製劑過程。
《中華人民共和國藥品管理法》規定：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，並規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
國家教育部在制訂新的工科本科專業目錄的檔案中指出，藥品是人類戰勝疾病、維護健康的特殊商品。它的研製和生產流通整個過程雖然與有機化學及化工過程密切相關，但更有其特殊性。它不僅要考慮最終產品的藥理、藥效問題，更要考慮其使用安全性和毒副作用，不宜將它簡單地歸到化學工程問題來考慮。
為滿足我國製藥領域工程與技術專業人才培養的需要，讓製藥工程專業新入學的同學能儘快熟悉製藥專業的相關內容，了解藥品、化學製藥、中藥製藥、生物製藥、藥物製劑等方面的研究進展、行業動態，我們結合多年的教學，編寫《製藥工程專業導論》一書。
根據國家教委教高14號檔案，《工科本科專業目錄的研究和修訂》課題組對當時的工科本科專業進行了較大調整，調整後，有近1/2的工科專業被合併或撤消，同時也新設了一些與科學技術和社會經濟發展密切相關的專業，製藥工程專業就是其中之一。新設的製藥工程專業，從專業面講，是一個寬口徑的專業，它涉及化學製藥過程、中藥製藥過程、生物製藥過程及藥物製劑過程。
《中華人民共和國藥品管理法》規定：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，並規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
國家教育部在制訂新的工科本科專業目錄的檔案中指出，藥品是人類戰勝疾病、維護健康的特殊商品。它的研製和生產流通整個過程雖然與有機化學及化工過程密切相關，但更有其特殊性。它不僅要考慮最終產品的藥理、藥效問題，更要考慮其使用安全性和毒副作用，不宜將它簡單地歸到化學工程問題來考慮。
為滿足我國製藥領域工程與技術專業人才培養的需要，讓製藥工程專業新入學的同學能儘快熟悉製藥專業的相關內容，了解藥品、化學製藥、中藥製藥、生物製藥、藥物製劑等方面的研究進展、行業動態，我們結合多年的教學，編寫《製藥工程專業導論》一書。
