製劑單元操作與車間設計
所屬類別
教材 >> 本科 >> 本科醫藥
作者：何志成 主編 陳曉蘭、王立紅、趙宇明 副主編
出版日期：2018年5月 書號：978-7-122-31247-1
開本：16K 787×1092 1/16 裝幀：平 版次：1版1次 頁數：317頁
《製劑單元操作與車間設計》主要介紹藥物製劑單元操作及製劑車間設計。全書共十章，第一章至第五章主要介紹藥物製劑生產過程中，常見單元操作的基本原理，典型設備的基本構造、使用與維護及有關的套用計算，內容包括固體的粉碎、篩選與造粒，物料的混合，液相非均一系的分離，中藥的浸出以及藥品分裝技術。第六章至第十章主要介紹製劑工程設計的特點、步驟，有關計算及相關規定，並突出了GMP在製劑車間工藝設計中的重要性，內容包括製劑工程設計概述、製劑車間設計基礎、設備選型及車間設計、公共系統及其他非工藝因素。
目錄
第一章固體的粉碎、篩選與造粒1
第一節固體粒子的性質1
一、固體的性質2
二、固體粒子的幾何特性3
三、固體粒子的力學性能7
第二節固體的粉碎9
一、粉碎的目的9
二、粉碎的機理10
三、粉碎的能量定律11
四、粉碎操作13
五、粉碎機14
第三節篩選21
一、篩選的目的22
二、分離效率22
三、篩選設備25
第四節造粒27
一、概述27
二、濕法強制造粒28
三、轉動造粒30
四、滴製造粒32
五、乾法造粒34
六、壓片與壓片機35
第二章物料的混合57
第一節固體混合57
一、混合機理57
二、混合程度58
三、影響混合的因素60
四、混合設備64
第二節液體攪拌67
一、攪拌的目的及方式67
二、液體混合機理67
三、液體在槽內的流動形態68
四、液體混合程度68
五、機械攪拌69
六、管道混合72
第三節捏合72
一、捏合時固液混合特性73
二、捏合設備74
第四節均化74
一、乳化74
二、分散79
第三章液相非均一系的分離82
第一節液體過濾82
一、過濾的方法82
二、過濾的機制83
三、過濾理論與計算86
四、過濾介質90
五、過濾器93
六、超濾96
第二節離心分離97
一、離心分離的類型97
二、離心分離的原理98
三、過濾式離心機99
四、沉降式與分離式離心機101
第三節新型分離技術及設備103
一、新型分離技術103
二、新型分離設備105
第四章中藥的浸出107
第一節浸出過程中的質量傳遞107
一、浸出原理108
二、藥材浸出的機理109
三、浸出速率的計算111
第二節浸出的方法與設備113
一、浸出方法的分類113
二、浸漬法113
三、水蒸氣蒸餾115
四、滲漉法116
五、索氏提取118
六、連續逆流浸出器118
第三節浸出過程計算119
一、平衡狀態下的浸出計算119
二、非平衡浸漬——浸漬動力學問題128
第四節新型提取技術133
一、超臨界流體萃取133
二、超聲提取134
三、微波萃取135
四、動態逆流提取136
五、酶法提取136
六、超高壓提取137
第五章藥品分裝技術139
第一節概述139
一、製藥機械設備及分類139
二、製劑機械設備的要求140
三、藥品分裝機械的計量方法140
四、藥品分裝機械組成140
第二節容器輸送裝置141
一、傳送裝置141
二、進瓶裝置與升降機構145
第三節藥品計量裝置147
一、粉狀藥品計量裝置147
二、粒狀藥品計數裝置155
三、液體藥品的計量灌裝156
第一節固體粒子的性質1
一、固體的性質2
二、固體粒子的幾何特性3
三、固體粒子的力學性能7
第二節固體的粉碎9
一、粉碎的目的9
二、粉碎的機理10
三、粉碎的能量定律11
四、粉碎操作13
五、粉碎機14
第三節篩選21
一、篩選的目的22
二、分離效率22
三、篩選設備25
第四節造粒27
一、概述27
二、濕法強制造粒28
三、轉動造粒30
四、滴製造粒32
五、乾法造粒34
六、壓片與壓片機35
第二章物料的混合57
第一節固體混合57
一、混合機理57
二、混合程度58
三、影響混合的因素60
四、混合設備64
第二節液體攪拌67
一、攪拌的目的及方式67
二、液體混合機理67
三、液體在槽內的流動形態68
四、液體混合程度68
五、機械攪拌69
六、管道混合72
第三節捏合72
一、捏合時固液混合特性73
二、捏合設備74
第四節均化74
一、乳化74
二、分散79
第三章液相非均一系的分離82
第一節液體過濾82
一、過濾的方法82
二、過濾的機制83
三、過濾理論與計算86
四、過濾介質90
五、過濾器93
六、超濾96
第二節離心分離97
一、離心分離的類型97
二、離心分離的原理98
三、過濾式離心機99
四、沉降式與分離式離心機101
第三節新型分離技術及設備103
一、新型分離技術103
二、新型分離設備105
第四章中藥的浸出107
第一節浸出過程中的質量傳遞107
一、浸出原理108
二、藥材浸出的機理109
三、浸出速率的計算111
第二節浸出的方法與設備113
一、浸出方法的分類113
二、浸漬法113
三、水蒸氣蒸餾115
四、滲漉法116
五、索氏提取118
六、連續逆流浸出器118
第三節浸出過程計算119
一、平衡狀態下的浸出計算119
二、非平衡浸漬——浸漬動力學問題128
第四節新型提取技術133
一、超臨界流體萃取133
二、超聲提取134
三、微波萃取135
四、動態逆流提取136
五、酶法提取136
六、超高壓提取137
第五章藥品分裝技術139
第一節概述139
一、製藥機械設備及分類139
二、製劑機械設備的要求140
三、藥品分裝機械的計量方法140
四、藥品分裝機械組成140
第二節容器輸送裝置141
一、傳送裝置141
二、進瓶裝置與升降機構145
第三節藥品計量裝置147
一、粉狀藥品計量裝置147
二、粒狀藥品計數裝置155
三、液體藥品的計量灌裝156
四、稠性藥劑的計量灌裝161
第四節自動控制系統163
一、可程式控制器164
二、伺服系統165
三、感測器166
四、機器視覺系統166
五、工業機器人167
第五節隔離系統167
第六節分裝設備舉例168
第六章製劑工程設計概述171
第一節設計原則及設計思路171
一、設計原則171
二、設計思路171
第二節設計過程172
一、工藝流程172
二、中試放大175
三、三算178
四、車間布置179
五、公共系統182
六、非工藝因素184
第七章製劑車間設計基礎186
第一節前期準備檔案187
一、項目建議書188
二、可行性研究報告188
三、設計任務書189
四、廠址選擇190
五、總圖設計191
第二節工藝流程設計198
一、重要意義198
二、任務及成果199
三、設計原則200
四、設計程式200
五、設計技術205
六、帶控制點的工藝流程圖207
第三節物料衡算221
第四節能量衡算222
一、概述222
二、製劑車間的節能222
三、能量衡算的依據224
四、能量衡算的方法和步驟225
第五節中試放大226
第八章設備選型及車間設計229
第一節設備設計依據229
第二節設備設計選型231
第三節自動控制及儀表238
一、控制系統的要求238
二、控制選項238
三、潔淨車間控制儀表240
四、控制的聯鎖241
第四節車間布置概述242
一、車間布置的依據243
二、設備布置的原則243
三、設備布置的要求245
四、車間組成246
五、車間布置的條件、內容和成果248
第五節車間布置過程249
一、車間的總體布置249
二、車間布置的步驟251
三、技術要求252
第六節管道布置259
一、管道設計的內容和方法259
二、管道、閥門和管件的選擇259
三、管道的連線265
四、管道布置圖的繪製265
五、管道布置的一般原則及潔淨廠房內的管道設計269
第九章公共系統272
第一節空調系統272
一、室內空氣淨化標準272
二、設計的依據273
三、通風275
四、空氣調節282
五、空調系統的組成及建築要求287
六、空氣淨化288
七、空氣淨化系統293
八、潔淨室的計算294
九、局部淨化設備296
第二節配電系統及照明系統設計296
一、配電系統設計296
二、照明系統設計297
第十章其他非工藝因素299
第一節建築設計299
一、工業建築的基礎知識299
二、潔淨廠房的室內裝修302
三、建築設計條件307
第二節安全環保307
一、消防設計308
二、環保設計310
三、勞動保護310
第三節經濟節能310
一、經濟核算311
二、節能312
第四節藥品生產質量管理規範312
一、生產管理312
二、污染和交叉污染313
三、使用和清潔313
四、校準313
五、維護和維修314
附錄製劑車間設計舉例315
參考文獻317
