消毒產品（文號為“衛消字”。）作為一種外用消毒殺菌產品，不具備調節人體生理機能的功效，與藥品有著明顯的區別。國家消毒管理辦法第33條規定，消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治療效果。
基本介紹
- 中文名：衛消字
- 性質：消毒產品
- 文號：衛消字
- 作用：外用消毒殺菌
基本簡介,更名,批文申辦,提供資料,申辦流程和周期,
基本簡介
而這一類產品在持有相應的衛生許可證（生產許可證）後大都只需要進行備案註冊就好，即形成所謂的“×衛消備字”，而前兩者的批號為“×衛消字”和“×衛消械字”。但從2006年起消毒劑的原有的省級批號必須升級為國家級的“衛消字”號。只有獲得“消”字號認證，才是國家認證的消毒產品。
更名
“衛消備字”目前已被更改為“衛消字”。
經中華人民共和國衛生部批准更改的生產文號。“衛消字”指用於黏膜的及環境清潔等的消毒處理產品。
批准文號系指產品及其生產企業經省級以上衛生行政部門批准的文號。
生產企業衛生許可證號：“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”，產品衛生許可批件號：“衛消字（年份）第xxxx號”、“衛消進字（年份）第xxxx號”。
委託加工的，應標註受委託方的生產企業衛生許可證號和委託方的產品衛生許可批件號。
不得標註無效批准文號，如（1996）×衛消準字第xxxx號。
批文申辦
日用消毒劑生產企業除了需要有衛生許可、工商許可外，產品要有自己的企業標準，產品經過國家認可、有資質的實驗室的評價，有相關的實驗、毒理性實驗等材料說明書，然後根據衛生部規定的準備齊所有材料，去衛生部監測中心申報，由專家委員會來進行審批。
衛生部消毒標準專業委員會正建立在中國疾控中心環境所消毒檢測中心。整個流程標準需要按照2002年衛生部頒發的《消毒管理辦法》和《消毒技術規範》來執行。我們提供技術評估材料，但是整個消毒產品的檢驗是由衛生部自己參照《消毒技術規範》來做的。
提供資料
1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表；
2、工商營業執照複印件或企業名稱預先核准通知書；
3、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協定）；
4、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖；
5、生產工藝流程圖；
6、生產和檢驗設備清單；
7、質量保證體系檔案；
8、擬生產產品目錄；
9、生產環境和生產用水檢測報告；
10、省級衛生行政部門要求提供的其他資料。
申辦流程和周期
辦理衛消字有三個主要的辦證流程——受理、評審、批准。這期間需要經過檢測結構、審批辦公室、評審委員會以及衛生行政部門的逐級審批通過才能拿到相應的衛消字批文。從申報衛消字批號到批號成功下來至少需要六個月的時間，如果在申報期間出現了資料不全或者檔案次序不合理等現象則會造成一定的時間拖延。具體的申辦流程和工作時限如下：
程式 | 執行部門 | 工作時限 |
受理 | 衛生部衛生監督中心衛生許可受理處 | 5個工作日 |
評審 | 衛生部衛生監督中心衛生許可評審處 | 70個工作日 |
批准 | 衛生部 | 20個工作日 |
註：衛消字批文的申報工作省級衛生監督部門即可受理。
