血管內栓塞線圈主要用於對顱內動脈瘤和諸如動靜脈畸形和動靜脈瘤等其它神經血管異常實施血管內栓塞術。
產品名稱（中文）血管內栓塞線圈
產品名稱（英文）HydroCoil Embolic system with V-Trak Delivery System
註冊號國食藥監械(進)字2009第3770328號
產品性能結構及組成血管內栓塞線圈由線圈、導鞘和遞送推桿組成。線圈絲材料為鉑(92%)鎢(8%)合金，抗解脫絲材料為聚烯烴彈性體(乙烯和辛烯共聚物)，芯絲材料為聚丙烯酸(丙烯醯胺和丙烯酸的交聯共聚物)。導鞘材料為聚乙烯，遞送推桿材料為304不鏽鋼。線圈上的塗層材料為親水的丙烯酸聚合物(丙烯醯胺和丙烯酸的交聯共聚物)。產品經伽瑪射線滅菌。
產品適用範圍本產品用於對顱內動脈瘤和諸如動靜脈畸形和動靜脈瘤等其它神經血管異常實施血管內栓塞術。還可以用於阻塞神經血管系統的血管，藉以永久性地阻斷流向動脈瘤或其他血管畸形處的血流及對外周血管系統的動靜脈實施栓塞術治療。
註冊代理北京愛微科達科技有限公司
售後服務機構北京愛微科達科技有限公司
批准日期2009.02.18
有效期截止日2013.02.17
生產廠商名稱（英文）MicroVention ,Inc.
生產廠地址（中文）75 Columbia ,Suite A Aliso Viejo,CA 92656 USA
生產場所75 Columbia ,Suite A Aliso Viejo,CA 92656 USA
生產國（中文）美國
規格型號見附表
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA 4301-2008《血管內栓塞線圈》
