血漿交換裝置，產品適用範圍該產品與血液濾過器、血漿分離器等的濾器和一次性使用迴路組合，臨床用於持續緩慢式血液濾過透析(CHDF)、持續緩慢式血液透析(CHD)、持續緩慢式血液濾過 (CHF)、雙重濾過血漿交換(DF)、血漿交換(PE)、血漿吸附(PP)、血液濾過(HF)、超濾(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水濾過濃縮的各種血液淨化及體 液的處理。
產品名稱（中文）血漿交換裝置
產品名稱（英文）apheresis monitor
註冊號國食藥監械(進)字2010第3453445號
產品性能結構及組成該產品由泵(血液泵、第2泵、第3泵、補正泵、注射器泵)、壓力測定接口、感測器(生理鹽水感測器、補液感測器、氣泡感測器、回血腔體液面感測器、2次膜腔體液面感測器、管路龜裂感測器、小氣枕感測器、補液重量計、濾液重量計、漏血感測器)、加溫器、顯示屏及控制部分構成。不包括與設備配套使用的各種血液淨化器及一次性使用迴路等耗材。
產品適用範圍該產品與血液濾過器、血漿分離器等的濾器和一次性使用迴路組合，臨床用於持續緩慢式血液濾過透析(CHDF)、持續緩慢式血液透析(CHD)、持續緩慢式血液濾過 (CHF)、雙重濾過血漿交換(DF)、血漿交換(PE)、血漿吸附(PP)、血液濾過(HF)、超濾(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水濾過濃縮的各種血液淨化及體 液的處理。
註冊代理上海日科貿易有限公司
售後服務機構上海日科貿易有限公司
批准日期2010.12.16
有效期截止日2014.12.15
生產廠商名稱（英文）SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
生產廠地址（中文）4-73 Nagaoka, Okayama-shi, Naka-ku,Okayama,Japan
生產場所4-73 Nagaoka, Okayama-shi, Naka-ku,Okayama,Japan
生產國（中文）日本
規格型號KM-8900α
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/JAP 3412-2010《血漿交換裝置》
