螢光素鈉注射液,適應症為適用於診斷性眼底和虹膜血管的螢光素血管造影檢查。
基本介紹
- 藥品名稱:螢光素鈉注射液
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:其他診斷用藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為螢光素鈉。
化學名稱:螺旋[苯並呋喃-1(3氫),91-(9氫)氧雜蒽]-3-3,3-6二羥基,二鈉鹽.
化學結構式:
化學名稱:螺旋[苯並呋喃-1(3氫),91-(9氫)氧雜蒽]-3-3,3-6二羥基,二鈉鹽.
化學結構式:
分子式:C20H32O5
分子量:332.31
本品含螢光素100mg/ml(相當於螢光素鈉113.2mg/ml),所用輔料為氫氧化鈉和/或鹽酸(調節pH值)和注射用水。
性狀
本品為橙紅色的澄明液體。
適應症
適用於診斷性眼底和虹膜血管的螢光素血管造影檢查。
規格
5ml:500mg(10%)。
用法用量
在使用前,以肉眼對本品進行檢查,注意有無顆粒物和變色。不要在注射器內將本品與其它藥物混合或稀釋。在注射藥液以前和以後要衝洗靜脈注射套管,避免與注射針頭不配套。在小心避免藥液外滲的情況下,將藥瓶內或事先裝在注射器內的藥液快速地注入肘前靜脈內。將裝好螢光素鈉的注射器連線於透明導管和25號頭皮靜脈針。將針頭扎入靜脈,回抽病人的血液進入注射器內,此時套管內有一小空氣泡將病人的血液與螢光素鈉分開,在室內燈光下,緩慢地將血液注回靜脈內,同時觀察針尖上的皮膚,如果針尖不在靜脈內,就會看到病人的血將皮膚隆起,應在螢光素注入前停止繼續注射。如果肯定針尖在靜脈內,關掉室燈,將螢光素鈉完全注入。在注射本品後9至14秒鐘,用標準的設備觀察,可發現視網膜和肽鉻膜血管呈現螢光。如果懷疑會發生過敏反應,應在靜脈注射前進行螢光素鈉皮試,即將0.05毫升的螢光素鈉注入皮內,30至60分鐘後觀察結果。
不良反應
套用本品後可發生噁心、頭痛、胃腸道不適、暈厥、嘔吐、低血壓,以及過敏反應的症狀和體徵。而且已有使用本品後出現心搏停止、基底動脈缺血、嚴重休克、抽搐、注射部位發生血栓性靜脈炎,以及極個別死亡病例的報告。注射部位的藥液外滲可引起局部強烈疼痛和注射側手臂的鈍痛。也有發生全身蕁麻疹、瘙癢、支氣管痙攣和過敏反應的報告。注射螢光素鈉後可發生強烈的味覺改變。
禁忌
對本品任何成份過敏者禁用。
注意事項
1、一般事項:有過敏或支氣管哮喘史的患者使用本品時應特別注意。使用時應備有急救用品,包括靜脈或肌肉注射用的0.1%腎上腺素、抗組胺藥、皮質炎固醇注射液,靜脈注射用的氨茶鹼,以及供氧設施,以備註射螢光素鈉後發生反應時用。
患者須知:使用本品後皮膚會暫時發黃,尿液也呈鮮黃色。皮膚發黃可在6至12個小時後消退,尿液中螢光素在24至36小時後恢復正常。
2、切勿鞘內注射。僅供眼科使用。靜脈注射時應避免藥液外滲,防止因螢光素溶液鹼性高造成局部組織的嚴重損傷。螢光素溶液外滲可發生如下併發症:皮膚壞死脫落、淺層靜脈炎、皮下肉芽腫、肘前區域的中毒性神經炎。因螢光素溶液外滲所致的併發症會引起手臂長達數小時的劇烈疼痛。如果出現明顯的藥液外滲情況,應及時停止注射。採取措施治療損傷組織,解除疼痛。不要在注射器內與其他溶液或藥物混合或稀釋。已有極少數患者因過敏反應致死的報告。
患者須知:使用本品後皮膚會暫時發黃,尿液也呈鮮黃色。皮膚發黃可在6至12個小時後消退,尿液中螢光素在24至36小時後恢復正常。
2、切勿鞘內注射。僅供眼科使用。靜脈注射時應避免藥液外滲,防止因螢光素溶液鹼性高造成局部組織的嚴重損傷。螢光素溶液外滲可發生如下併發症:皮膚壞死脫落、淺層靜脈炎、皮下肉芽腫、肘前區域的中毒性神經炎。因螢光素溶液外滲所致的併發症會引起手臂長達數小時的劇烈疼痛。如果出現明顯的藥液外滲情況,應及時停止注射。採取措施治療損傷組織,解除疼痛。不要在注射器內與其他溶液或藥物混合或稀釋。已有極少數患者因過敏反應致死的報告。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦的使用:對孕婦,特別是孕期頭三個月的孕婦,應避免進行血管造影。目前尚無孕婦注射螢光素鈉後發生胎兒併發症的報告。
哺乳期婦女:已有研究顯示螢光素鈉可從人乳汁中排出。因此給哺乳期婦女套用螢光素鈉時應當謹慎。
哺乳期婦女:已有研究顯示螢光素鈉可從人乳汁中排出。因此給哺乳期婦女套用螢光素鈉時應當謹慎。
兒童用藥
於兒蘭,以每10磅體重35毫克螢光素鈉的用量來計算劑量。
老年用藥
老年患者和年輕患者在用藥的安全性和有效性方面沒有不同。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚無藥物過量報導。
藥理毒理
藥理作用:本品具有黃綠色的螢光,可顯示血管的部分,將其與周圍組織區分開來。
毒理研究:
致癌、致畸和生殖力損傷;
在動物中還沒有進行使用螢光素鈉的長期研究,以了解本品的致癌可能性。
毒理研究:
致癌、致畸和生殖力損傷;
在動物中還沒有進行使用螢光素鈉的長期研究,以了解本品的致癌可能性。
藥代動力學
尚無人體藥代動力學資料。
貯藏
8℃-27℃保存。
包裝
西林瓶,12支/盒。
有效期
18個月。
執行標準
進口藥品註冊標準JX20060153