歷設得

歷設得（螢光素鈉注射液），適應症為適用於診斷性眼底和虹膜血管的螢光素血管造影檢查。

基本介紹

• 藥品名稱：歷設得
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：其他診斷用藥物

成份

本品主要成份為螢光素鈉。
化學名稱：螺旋[苯並呋喃-1（3氫），91-（9氫）氧雜蒽]-3-3，3-6二羥基，二鈉鹽.
化學結構式：

分子式：C₂₀H₃₂O₅
分子量：332.31
本品含螢光素100mg/ml（相當於螢光素鈉113.2mg/ml），所用輔料為氫氧化鈉和/或鹽酸（調節pH值）和注射用水。

性狀

本品為橙紅色的澄明液體。

適應症

適用於診斷性眼底和虹膜血管的螢光素血管造影檢查。

規格

5ml：500mg（10%）。

用法用量

在使用前，以肉眼對本品進行檢查，注意有無顆粒物和變色。不要在注射器內將本品與其它藥物混合或稀釋。在注射藥液以前和以後要衝洗靜脈注射套管，避免與注射針頭不配套。在小心避免藥液外滲的情況下，將藥瓶內或事先裝在注射器內的藥液快速地注入※前靜脈內。將裝好螢光素鈉的注射器連線於透明導管和25號頭皮靜脈針。將針頭扎入靜脈，回抽病人的血液進入注射器內，此時套管內有一小空氣泡將病人的血液與螢光素鈉分開，在室內燈光下，緩慢地將血液注回靜脈內，同時觀察針尖上的皮膚，如果針尖不在靜脈內，就會看到病人的血※皮膚隆起，應在螢光素注入前停止繼續注射。如果肯定針尖在靜脈內，關掉室燈，將螢光素鈉完全注入。在注射本品後9至14秒鐘，用標準的設備觀察，可發現視網膜和肽鉻膜血管呈現螢光。如果懷疑會發生過敏反應，應在靜脈注射前進行螢光素鈉皮試，即將0.05毫升的螢光素鈉注入皮內，30至60分鐘後觀察結果。

不良反應

套用本品後可發生噁心、頭痛、胃腸道不適、暈厥、嘔吐、低血壓，以及過敏反應的症狀和體徵。而且已有使用本品後出現心※停止、※底動脈缺血、嚴重休克、抽搐、注射部位發生血栓性靜脈炎，以及極個別死亡病例的報告。注射部位的藥液外滲可引起局部強烈疼痛和注射側手臂的※※。也有發生全身蕁麻疹、瘙癢、支氣管痙攣和過敏反應的報告。注射螢光素鈉後可發生強烈的味覺改變。

禁忌

對本品任何成份過敏者禁用。

注意事項

1、一般事項：有過敏或支氣管哮喘史的患者使用本品時應特別注意。使用時應備有急救用品，包括靜脈或肌肉注射用的0.1%腎上腺素、抗組胺藥、皮質炎固醇注射液，靜脈注射用的氨茶鹼，以及供氧設施，以備註射螢光素鈉後發生反應時用。
患者須知：使用本品後皮膚會暫時發黃，尿液也呈鮮黃色。皮膚發黃可在6至12個小時後消退，尿液中螢光素在24至36小時後恢復正常。
2、切勿※內注射。僅供眼科使用。靜脈注射時應避免藥液外滲，防止因螢光素溶液鹼性高造成局部組織的嚴重損傷。螢光素溶液外滲可發生如下併發症：皮膚壞死脫落、淺層靜脈炎、皮下肉芽腫、肘前區域的中毒性神經炎。因螢光素溶液外滲所致的併發症會引起手臂長達數小時的劇烈疼痛。如果出現明顯的藥液外滲情況，應及時停止注射。採取措施治療損傷組織，解除疼痛。不要在注射器內與其他溶液或藥物混合或稀釋。已有極少數患者因過敏反應致死的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦的使用：對孕婦，特別是孕期頭三個月的孕婦，應避免進行血管造影。目前尚無孕婦注射螢光素鈉後發生胎兒併發症的報告。
哺乳期婦女：已有研究顯示螢光素鈉可從人乳汁中排出。因此給哺乳期婦女套用螢光素鈉時應當謹慎。

兒童用藥

於兒蘭，以每10磅體重35毫克螢光素鈉的用量來計算劑量。

老年用藥

老年患者和年輕患者在用藥的安全性和有效性方面沒有不同。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚無藥物過量報導。

藥理毒理

藥理作用：本品具有黃綠色的螢光，可顯示血管的部分，將其與周圍組織區分開來。
毒理研究：
致癌、致畸和生殖力損傷；
在動物中還沒有進行使用螢光素鈉的長期研究，以了解本品的致癌可能性。

藥代動力學

尚無人體藥代動力學資料。

貯藏

8℃-27℃保存。

包裝

西林瓶，12支/盒。

有效期

18個月。

執行標準

進口藥品註冊標準JX20060153

批准文號

進口藥品註冊證號H20090507

生產企業

Alcon Puerto Rico,Inc.

核准日期

2007年2月20日

修訂日期

2009年6月8日