為了實現藥品行業的“打假防竄、質量追溯”，切實提高藥品企業生產質量，保證老百姓的用藥安全，國家藥監局2007年推出“中國藥品電子監管網”平台，同期通過該平台實現對一類特藥的生產、流通全程電子監管試點。其中06年藥監試點工程項目案例都由 北京愛創 研發實施，完成與中國藥品電子監管網平台的數據實時處理需求。
基本介紹
- 中文名：藥監賦碼
- 出現時間：2007
- 發布機構：國家藥監局
- 相關檔案：《藥品電子監管工作實施方案》
國家政策,基本套用,相關信息,產品特點,
國家政策
2008年5月26日，國家局發布關於印發《藥品電子監管工作實施方案》的通知，要求於同年10月31日前完成疫苗、中藥注射劑、血液製品、二類精神藥品等四類藥的全程電子監管，實現這四類藥的生產、流通、庫存等實時監控。同時指定以北京愛創為組長的六家國家級實施企業。2009年11月19日，國家局下發《關於加強基本藥物生產及質量監管工作的意見》檔案指出，“對基本藥物全面實施藥品電子監管”。
2010年5月11日，國家局正式下發《關於基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》，明確要求2011年4月1日前完成基本藥物的電子監管賦碼工作。
基本套用
基礎信息管理：產品管理、設備管理、列印模板管理、許可權管理、；
監管碼管理：監管碼導入、監管碼導出，監管碼印刷管理、監管碼使用管理；
業務管理：生產計畫管理、生產任務管理、生產過程監控；
異常處理：庫房取檢管理、生產取檢管理、監管碼替換
報表服務：監管碼使用情況統計、設備統計、任務統計等
增值套用：防偽防竄貨服務、倉儲物流服務、質量追溯服務、WMS、MES等；與第三方軟體的無縫集成，ERP、CRM等；
相關信息
掃描關聯：一級碼通過掃描設備時時掃描；
二級碼通過掃描設備時時掃描 軟體系統通過掃描數據建立1/2級之間的關聯關係
列印關聯：一級碼通過掃描設備掃描 當到達了二級包裝的小盒數量時，系統自動列印出二級標籤 系統自動建立1/2級之間的關聯關係 網路部署架構
串口卡連線模式：
串口伺服器連模式：
無線連線模式： 生產部署架構 各級包裝單點順序採集 1/2級關聯、2/3級關聯採用單個採集設備進行數據關聯。 各級包裝多點多人無序採集 1/2級關聯、2/3級關聯可以採用多個採集設備，按照特殊需求多點採集。 手工、自動並發採集 支持手動、自動並發處理機制。
產品特點
1、 低成本投入，不需要大規模改造生產線，只需稍作變更；在滿足需要的情況下，可採用適當的低端硬體設備；根據生產線員工的多少，調整生產部署架構；
2、 高適用性 適合手動包裝、自動包裝、半自動包裝
3、 易操作 簡潔明了的操作界面；系統自動維護產品信息、包裝比例等易出現錯誤信息，降低了人為操作失誤造成的損失；特殊作業指令集，快速處理異常事件的發生；業務模式圖形化設定；
4、 部署靈活 伺服器可以部署在生產線、控制室等特殊環境；都有採用穩定的有線設備，不受距離限制； 根據生產線環境，設備靈活放置；
5、 高效準確 愛創賦碼系統支持高速自動生產線單線掃描處理速度超過800盒/分鐘；可與外部系統、內部系統無縫對接，實現數據共享；支持多產品、多包裝、多規格作業模式；支持同一車間多條生產線、多車間多條生產線作業模式；提供預警機制、數據時時分析、快速異常處理；
6、 安全穩定 採用SOA框架設計，全面支持模組化套用；功能許可權設定套用到按鈕級別；可做到7*24小時高速運轉；
