藥用尿素

本品為無色稜柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味鹹涼；放置較久後，漸漸發生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。本品在水、乙醇或沸乙醇中易溶，在乙醚或氯仿中不溶。熔點：本品的熔點（附錄Ⅵ C）為132 ～135 ℃。

基本介紹

• 中文名：藥用尿素
• 製劑：尿素乳膏
• 類別：角質溶解藥、利尿脫水藥。
• 貯藏：密封保存。

簡介

拼音名：Niaosu

英文名：Uren

書頁號：2000年版二部－322 CH4N2O 60.06

本品含CH4N2O不得少於99.5%。

類別：角質溶解藥、利尿脫水藥。

貯藏：密封保存。

製劑：尿素乳膏

鑑別

（1） 取本品0.5g，置試管中加熱，液化並放出氨氣；繼續加熱至液體顯

渾濁，冷卻，加水10ml與氫氧化鈉試液2ml 溶解後，加硫酸銅試液1 滴，即顯紫紅色。

（2） 取本品0.1g，加水1ml 溶解後，加硝酸1ml ，即生成白色結晶性沉澱。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集210）一致。

檢查

氯化物：取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液 7.0ml製成的對照液比較，不得更濃(0.007%) 。

硫酸鹽：取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

乙醇中不溶物：取本品5.0g，加熱乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恆重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱乙醇20ml洗滌，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過2mg 。熾灼殘渣不得過0.1 %（附錄Ⅷ N）。

重金屬：取本品1.0g，加水20ml溶解後，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml ，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

取本品約0.15g ，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水25ml、3 %硫酸銅溶液2ml 與硫酸8ml ，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色後，繼續加熱30分鐘，放冷，加水100ml ，搖勻，沿瓶壁緩緩加20%氫氧化鈉溶液75ml，自成一液層，加鋅粒0.2g，用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連線，並將冷凝管的末端伸入盛有4 %硼酸溶液50ml的 500ml錐形瓶的液面下；輕輕擺動凱氏燒瓶，使溶液混合均勻，加熱蒸餾，俟氨餾盡，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數滴，用鹽酸滴定液(0.2mol/L)滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當於6.006mg 的CH4N2O。