藥廠純化水設備

《中國藥典》（2000年版）規定：“純化水為採用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供藥用的水。”而不再僅局限於“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國製藥用水生產發展史上的一大進步，與世界先進國家的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為製取注射用水的法定方法，顯示了人們對採用膜技術生產製藥用水的信心。膜分離法生產製藥用水是製藥用水技術發展的必然趨勢。

基本介紹

• 中文名：藥廠純化水設備
•  電阻率：≥15MΩ.CM
•   電導率：≤0.5μS
• 重金屬：≤0.5μg/m
•  氨：≤0.3μg/ml
•  硝酸鹽：≤0.06μg/ml

醫藥行業用超純水概述

《中國藥典》（2000年版）規定：“純化水為採用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供藥用的水。”而不再僅局限於“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國製藥用水生產發展史上的一大進步，與世界先進國家的藥典實現了接軌。藥典將注射用水規定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續在7個版本中明確規定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為製取注射用水的法定方法，顯示了人們對採用膜技術生產製藥用水的信心。膜分離法生產製藥用水是製藥用水技術發展的必然趨勢。

藥廠純化水設備

國內、外多數製藥企業採用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法製得純化水，再經蒸餾的方法製取注射用水。上述製藥用水生產工藝中，離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍採用。但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢鹼，嚴重污染環境，發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求極高，因為反滲透裝置的系統脫鹽率為98%左右，如果原水含鹽量高，則產水電導率就會超過控制指標。

醫藥用純水對水質要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應高於15兆以上。為保證醫藥用超純水的用水安全，超純水的處理設備整個系統也都由全不鏽鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫藥行業用超純水的特點出發，針對不同用戶對高純水的不同要求，採用反滲透，EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。

醫用超純水的水質標準

v 2000版藥典標準

v GMP標準

v l

製備超純水的工藝大致分成以下幾種

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

三種製備醫藥行業用超純水的工藝比較

製備電子工業用超純水的工藝基本上是以上三種，其餘的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來。現將他們的優缺點分別列於下面：

1、第一種採用離子交換樹脂其優點在於初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經常進行離子再生，耗費大量酸鹼，而且對環境有一定的破壞。

2、第二種採用反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比採用離子交換樹脂方式要高，但離子設備再生周期相對要長，耗費的酸鹼比單純採用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。

3、第三種採用反滲透作預處理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前製取超純水最經濟，最環保用來製取超純水的工藝，不需要用酸鹼進行再生便可連續製取超純水，對環境沒什麼破壞性。其缺點在於初投資相對以上兩種方式過於昂貴。