藥品監管執法與藥品法律法規適用全書

2005年全國藥品註冊工作會議明確2005年工作重點是:在全國範圍內開展國家藥品標準執行情況大檢查,監督本轄區內醫藥企業嚴格執行國家藥品標準。 2005年全國食品藥品監督管理工作會議確定了今年食品藥品監督管理的三項重點工作:第一項是食品藥品安全專項整治工作;第二項是去年執法大檢查之後有關問題的整改工作;第三項是抓基礎建設。

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2005年全國藥品註冊工作會議明確2005年工作重點是:在全國範圍內開展國家藥品標準執行情況大檢查,監督本轄區內醫藥企業嚴格執行國家藥品標準。
2005年全國食品藥品監督管理工作會議確定了今年食品藥品監督管理的三項重點工作:第一項是食品藥品安全專項整治工作;第二項是去年執法大檢查之後有關問題的整改工作;第三項是抓基礎建設。

目錄瀏覽

第一篇 藥品管理法律法規釋義與解說
第二篇 藥品管理行政執法
第三篇 藥品(新藥)研製管理執法
第四章 藥品標準管理執法
第五章 藥品生產管理執法
第六章 藥品經濟管理執法
第七章 藥品使用管理執法
……
第三篇 藥品監管行政處罰
第一章 藥品監管行政處罰的基本內容
第二章 藥品監管行政處罰的法律依據
第三章 藥品監管行政處罰的基本原則
第四章 藥品監管行政處罰的種類
第五章 藥品監管行政處罰的管轄
第六章 藥品監管行政處罰的證據
第七章 藥品監行政處罰主觀要件
第八章 一事不再罰原則的適用
第九章 藥品監管行政處罰中的自由裁量
第十章 藥品違法行為的免除、減輕、從輕、從重處罰
第十一章 藥品監管行政處罰的追訴時效
第十二章 裁決期限取消後仍需規定辦案期限
第十三章 行政強制措施及其處理期限
第十四章 藥品監管行政處罰的一般程式
第十五章 藥品監管行政處罰的簡易程式
第十六章 藥品監管行政處罰的聽證程式
……
第四篇 藥品監督管理行政救濟
第一章 藥品案件的行政複議
第二章 藥品案件的行政拆訟
第三章 藥品管理行政賠償及其拆訟
第四章 人民法院對藥品案件的行政執行
第五篇 藥品監督行政執法文書範本
第一章 藥品監督行政執法文書概論
第二章 藥品監督行政執法文書概論
第三章 藥品監督行政執法文書製作要求
第六篇 藥品監督執法典案例

讀者對象

各食品藥品監督管理局
各質量技術監督部門
各藥品生產經營企業
各從事藥品安全監督執法的工作人員
各醫學院校藥品安全專業的師生
各地圖書館

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