《藥品監督管理常用法律法規檔案彙編（藥品卷）》是2023年中國醫藥科技出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥品監督管理常用法律法規檔案彙編（藥品卷）
- 作者：國家藥品監督管理局政策法規司
- 出版時間：2023年3月1日
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- ISBN：9787521437379
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
便利藥品監管人員和相關從業人員了解、把握、遵守、執行藥品監管相關法規檔案，國家藥品監督管理局政策法規司新修訂出台的“兩法兩條例”及配套規章、重要規範性檔案和指導原則等彙編出版系列叢書。藥品監督管理常用法律法規檔案彙編（綜合卷）收錄現行有效與藥品監督管理相關的法律、行政法規、司法解釋、部門規章及重要的政策規定。全面覆蓋藥品監督管理的方方面面。法規編排注重其相互間的關聯性、邏輯性，體系清晰、查詢方便。藥品卷共七篇內容，第一篇法律，第二篇行政法規，第三篇政策檔案，第四篇司法解釋，第五篇部門規章，第六篇工作檔案，第七篇指導原則。
圖書目錄
第一篇黨中央國務院檔案
中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見
（2019年10月20日）
中共中央辦公廳國務院辦公廳關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見
(2017年10月1日)
國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見
國發〔2015 ]44號(2015年8月9日)
國務院辦公廳印發關於加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知
國辦發〔2021]3號(2021年1月22日)
國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
國辦發〔2016]8號(2016年2月6日)
國務院辦公廳關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見
國辦發〔2018]20號(2018年3月21日)
第二篇法律
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國主席令第31號(2019年8月26日)
中華人民共和國疫苗管理法
中華人民共和國主席令第30號(2019年6月29日)
中華人民共和國中醫藥法
中華人民共和國主席令第59號(2016年12月25日)
中華人民共和國刑法（節選）
第三篇行政法規
中華人民共和國藥品管理法實施條例
國務院令第360號(2002年8月4日)
易製毒化學品管理條例
國務院令第445號（2005年8月26日）
麻醉藥品和精神藥品管理條例
國務院令第442號(2005年8月3日)
反興奮劑條例
國務院令第398號(2004年1月13日) .
血液製品管理條例
國務院令第208號(1996年12月30日)
中藥品種保護條例
國務院令第106號(1992年10月14日)
放射性藥品管理辦法
國務院令第25號（1989年1月13日）.
醫療用毒性藥品管理辦法
國務院令第23號（1988年12月27日）
野生藥材資源保護管理條例
國務院發布（1987年10月30 日 ）
第四篇司法
解釋最高人民法院最高人民檢察院關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋
高檢發釋字〔2022]1號(2022年3月3日)
第五篇部門規章
藥品註冊管理辦法
國家市場監督管理總局令第27號(2020年1月22日)
約品生產監督管理辦法
國家市場監督管理總局令第28號(2020年1月22日)
藥品網路銷售監督管理辦法
國家市場監督管理總局令第58號(2022年8月3日)
生物製品批簽發管理辦法
國家市場監督管理總局令第33號(2020年12月11日)
進口藥材管理辦法
國家市場監督管理總局令第9號(2019年5月16日)
藥物非臨床研究質量管理規範
國家食品藥品監督管理總局令第34號(2017年7月27日)
國家食品藥品監督管理總局關於調整部分藥品行政審批事項審批程式的決定
國家食品藥品監督管理總局令第31號(2017年3月17日)
國家食品藥品監督管理總局關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定
國家食品藥品監督管理總局令第35號(2017年10月10日)
藥品醫療器械飛行檢查辦法
國家食品藥品監督管理總局令第14號(2015年6月29日)
藥品經營質量管理規範
國家食品藥品監督管理總局令第13號(2015年6月25日)
蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
國家食品藥品監督管理總局海關總署國家體育總局令第9號(2014年9月28日)
藥品不良反應報告和監測管理辦法
衛生部令第81號(2011年5月4日)
藥品生產質量管理規範
衛生部令第79號(2011年1月17日)
藥品類易製毒化學品管理辦法
衛生部令第72號(2010年3月18日)
藥品說明書和標籤管理規定
國家食品藥品監督管理局令第24號(2006年3月15日)
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程式
國家食品藥品監督管理局令第21號(2005年11月18日)
