《藥品生產過程驗證》是2008年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是徐文強，楊文沛。
基本介紹
- 書名：藥品生產過程驗證
- 作者：徐文強，楊文沛
- ISBN：9787506738309
- 頁數：210
- 定價：25.00元
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：2008-6
內容簡介,目錄,
內容簡介
全書共分11章，第1章和第2章概述GMP驗證的內涵及管理；第3章至第7章詳細討論了藥品生產過程中帶有共性的驗證理論和驗證技術；第8章至第11章具體介紹主要藥物劑型的生產過程驗證。《全國醫藥職業教育藥學類規劃教材·藥品生產過程驗證》適合醫藥高職高專教育及專科、函授及自學高考等相同層次不同辦學形式教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書。
目錄
第一章 緒論
第一節 藥品生產質量管理規範（GMP）概述
一、GMP實施簡史
二、GMP的分類
三、實施GMP目標的要素
第二節 中國GMP的主要內容
第三節 GMP驗證
一、驗證的定義
二、驗證的意義
三、過程驗證的內涵
第二章 驗證管理
第一節 驗證的組織機構及其職能
一、常設驗證機構及其職能
二、臨時驗證機構及其職能
第一節 藥品生產質量管理規範（GMP）概述
一、GMP實施簡史
二、GMP的分類
三、實施GMP目標的要素
第二節 中國GMP的主要內容
第三節 GMP驗證
一、驗證的定義
二、驗證的意義
三、過程驗證的內涵
第二章 驗證管理
第一節 驗證的組織機構及其職能
一、常設驗證機構及其職能
二、臨時驗證機構及其職能
