藥品上市許可持有人資料庫

藥品上市許可持有人資料庫是國家藥品監督管理局信息中心建設的平台，是國家藥品監管數據共享平台2019年新增資料庫項目的重點建設內容，也是藥品品種檔案典型套用場景。藥品上市許可持有人資料庫按照標準化、規範化、結構化、擴展化原則，資料庫匯集、關聯展示已批准上市的藥品上市許可持有人及其品種信息。

2019年8月2日，藥品上市許可持有人資料庫已在國家藥品監管數據共享平台上線。

基本介紹

• 中文名：藥品上市許可持有人資料庫
• 建設機構：國家藥品監督管理局信息中心
• 上線時間：2019年8月2日
• 上線平台：國家藥品監管數據共享平台

發展歷程

2019年8月2日，藥品上市許可持有人資料庫已在國家藥品監管數據共享平台上線。

資料庫規模

截至2019年7月底，共納入上市許可持有人品種3239個（以藥品批准文號計），上市許可持有人主體156個。

平台特點

國家藥監局發布的信息顯示，持有人資料庫具有以下特點：

一是數據匯集全面準確、統一權威，信息涵蓋藥品上市許可持有人主體信息、具體品種信息，實現了數據多維度匯集。

二是強化信息整合，實現多源信息的關聯展示。國家藥監局信息中心充分發揮大數據資源池優勢，在匯集基本信息基礎上，關聯藥品生產企業、一致性評價信息、品種藥理及功能主治分類、管理屬性、企業屬地等內容，打破信息孤島，使數據相互貫通，為監管工作中充分利用數據奠定基礎。

三是提供友好的查詢統計界面，改善用戶體驗。

四是最佳化許可權配置，加強數據共享公開。

使用方法

中國國家藥監局有關業務司局、直屬單位，以及省級藥品監管部門可登錄國家藥品監管套用整合與數據共享平台查詢藥品上市許可持有人相關數據。

公眾查詢

公眾可通過國家局網站數據查詢欄目進行檢索，對外提供準確全面的持有人數據查詢服務，實現信息公開，讓企業、公眾更具獲得感。

平台意義

資料庫可為監管部門提供全面的數據服務，實現共建共享；將上市許可持有人品種信息推送至國家藥監局藥品批准文號資料庫，實現與國家藥監局政府網站聯動；公眾可通過國家藥監局網站數據查詢欄目進行檢索，實現信息公開。