《藥事管理學》是2014年中國醫藥科技出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：藥事管理學
- 出版時間：2014年
- 出版社： 中國醫藥科技出版社
- ISBN： 9787506767750
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《藥事管理學(供藥學中藥學 及相關專業使用全國普通高等中醫藥院校藥學類十二 五規劃教材)》是全國普通高等中醫藥院校藥學類“十 二五”規劃教材之一，依據實踐經驗和藥品監管當中 需要重視的問題設計教材內容，結合我國執業藥師資 格考試《藥事管理與法規》考試大綱的要求，增加藥 品招標採購管理、藥物經濟學評價、藥品上市後監管 等內容，積極做到理論與實踐並重、新穎與繼承並重 。
本書可供高等醫藥院校相關專業學生教學使用， 亦可作為藥品生產、經營企業職工的培訓用書和自學 用書。
圖書目錄
第一章 緒論
第一節 藥事管理概述
一、藥事與藥事管理的概念
二、藥事管理的重要性
第二節 藥事管理學科及其發展
一、藥事管理學科的定義和性質
二、我國藥事管理學科的形成與發展
三、藥事管理學科的任務和研究內容
第三節 藥事管理學的研究方法
一、文獻研究法
二、調查研究法
三、實驗研究法
四、實地研究法
第四節 我國藥事管理的發展趨勢
一、藥事管理的法定性將不斷提高
二、藥品監管體系逐步完善，監管人員職業素質提升
三、借鑑國際先進管理手段與經驗，提高我國藥事管理效率
四、管理與實踐的結合將更加深入與具體
五、執業藥師與臨床藥師隊伍將不斷壯大
第二章 藥品管理法律
第一節 概述
一、藥品的概念及特徵
二、藥品管理法的概念及淵源
三、我國藥品管理立法概況
第二節 藥品管理法律體系
一、藥品管理法律體系的概念與特徵
二、我國藥品管理法律體系的框架和主要內容
第三節 《藥品管理法》及其實施條例的主要內容
一、立法宗旨與適用範圍
二、藥品生產和經營的管理
三、醫療機構藥劑管理
四、藥品管理
五、藥品包裝管理
六、藥品價格與廣告管理
七、藥品監督
第四節 法律責任
一、法律責任的概念與分類
二、違反藥品管理法的法律責任
第三章 藥品監督管理
第一節 概述
一、藥品監督管理概念與原則
二、藥品監督管理的行政手段與作用
第二節 我國藥品監督管理體系
一、藥品行政監督管理體系
二、藥品技術監督管理體系
三、其他涉及藥品監督的管理部門及其職責
第三節 國外藥品監督管理體系
一、美國藥品監督管理體系
二、歐盟藥品監督管理體系
三、日本藥品監督管理體系
四、世界衛生組織
第四節 藥品質量監督檢驗與藥品標準
一、藥品質量監督檢驗
二、藥品標準
第五節 國家基本藥物制度
一、基本藥物和國家基本藥物制度
二、基本藥物目錄
三、我國基本藥物制度實施情況
第四章 藥學技術人員管理
第一節 概述
一、藥學技術人員的相關概念
二、藥師法規
第二節 執業藥師資格制度
一、執業藥師的定義
二、執業藥師資格考試與註冊
第五章 藥品註冊管理
第六章 藥品生產監督管理
第七章 藥品經營監督管理
第八章 醫療機構藥事監督管理
第九章 藥品上市後安全監管
第十章 特殊管理藥品
第十一章 中藥管理
第十二章 藥品信息管理
第十三章 藥物經濟學評價
第十四章 藥品智慧財產權保護
附錄
參考文獻
