葛根素氯化鈉注射液

葛根素氯化鈉注射液,適應症為用於輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞,視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾。

基本介紹

  • 藥品名稱:葛根素氯化鈉注射液
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:血管擴張藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,

成份

本品主要成份為葛根素,其化學名稱為: 8-β-D-葡萄吡喃糖-4’,7-二羥基異黃酮。
其結構式為:
葛根素氯化鈉注射液

分子式: C21H20O9
分子量: 416.38

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

用於輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞,視網膜動、靜脈阻塞、突發性耳聾。

規格

250ml:葛根素0.4g與氯化鈉2.25g。

用法用量

靜脈滴注。一次0.4g(以葛根素計),每日一次,15天為一療程。

不良反應

1. 個別病人用藥開始時有暫時性腹脹、噁心等消化道反應,繼續用藥自行消失。
2. 極少數病人可出現皮疹及發熱,腎絞痛。

禁忌

1. 嚴重肝、腎功能不全,心力衰竭及其它嚴重器質性疾病患者禁用。
2. 對本品過敏者禁用。
3. 有出血者禁用。
4. 需要限制鈉入量者禁用。

注意事項

1. 有出血傾向者慎用。
2. 血容量不足者應在短期內補足血容量後使用本品。
3. 本品使用前請詳細檢查,如有溶液混濁、封口鬆動、瓶身裂紋者,請勿使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在尚未通過驗證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下,孕婦慎用。由於葛根素在組織分布廣,在尚未清楚葛根素是否可能通過母乳排出的情況下,不建議在哺乳期使用。

兒童用藥

本品在兒童用藥的安全、有效性尚未建立。

老年用藥

對肝、腎功能正常的患者,本品適用老年患者使用,考慮到老年患者腎功能下降,應在醫生的監護下使用。

藥物相互作用

本藥為含有酚羥基的化合物,遇鹼,溶液變黃,與金屬離子形成絡合物等。因此使用過程中,不宜在鹼液中長時間放置,應避免與金屬離子接觸。

藥物過量

無相關資料

藥理毒理

葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷,為血管擴張藥,有擴張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量,改善微循環和抗血小板聚集的作用。
動物試驗表明:(1) 葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用,而收縮成份則可能為膽鹼、乙醯膽鹼和卡塞因R等物質;(2) 葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用;(3) 葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴張冠狀動脈作用,可使正常和痙攣狀態的冠狀動脈擴張,於靜脈注射30mg/Kg後,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%;(4) 葛根素還可抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放。
小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2 mg/kg。動物長期毒理實驗表明,葛根素無蓄積性毒性,對心、肝、肺、脾、腎等無明顯毒性。致突變試驗顯示,葛根素無任何致突活性。致畸試驗表明:葛根素對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細胞均無致畸作用。

藥代動力學

動物實驗表明,小鼠靜脈注射葛根素後,隨著給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);
葛根素靜脈注射5mg/kg,健康志願者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)分別為10.3、74.0min,平均滯留時間(MRT)為1.28hr,穩態表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬於開放二室模型。血漿蛋白結合率為24.6% 。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高;睪丸、肌肉和脾臟次之;並可通過血腦屏障進入腦內,但含量較低。

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

250ml玻璃輸液瓶。

有效期

暫定一年。

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