萊索文（地奈德洗劑），適應症為本品為中弱效皮質類固醇，可減輕皮質類固醇治療有效的皮膚病的炎症和瘙癢反應。
基本介紹
- 藥品名稱：萊索文
- 藥品類型：處方藥、外用藥
- 用途分類：糖皮質激素
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,生產企業,
成份
本品主要成分及其化學名稱為：地奈德，11-β，21-二羥基-16-α，17-α-異亞丙基-二羥-1，4-3，20孕二酮
其結構式為：
分子式：C24H32O6
分子量：416.51
其結構式為：
分子式：C24H32O6
分子量：416.51
性狀
本品為白色或類白色乳狀粘稠液體。
適應症
本品為中弱效皮質類固醇，可減輕皮質類固醇治療有效的皮膚病的炎症和瘙癢反應。
規格
0.05%(W/W)
用法用量
將本品在患處塗一薄層，根據患病嚴重程度，每日二至三次。
使用前充分振搖本品。
與其他皮質類固醇合用時，當症狀得到控制，應停用本品，如使用本品後二周內症狀無改善，應另行診斷。
本品不應使用封包療法。
使用前充分振搖本品。
與其他皮質類固醇合用時，當症狀得到控制，應停用本品，如使用本品後二周內症狀無改善，應另行診斷。
本品不應使用封包療法。
不良反應
在臨床對照試驗中，與地奈德有關的不良反應發生率約8%，其中：刺痛和灼熱感約占3%；刺激，接觸性皮炎、病情加重、脫皮、癢、暫時性紅斑和乾燥/脫屑各少於2%。
另外，有報導下列局部不良反應在外用其他皮質類固醇時偶有發生。而且多發生在封包療法中，特別是用強效皮質類固醇時。這些不良反應按發生順序依次遞減為：毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、萎縮紋和痱子。
另外，有報導下列局部不良反應在外用其他皮質類固醇時偶有發生。而且多發生在封包療法中，特別是用強效皮質類固醇時。這些不良反應按發生順序依次遞減為：毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、萎縮紋和痱子。
禁忌
本品禁用於對該製劑中任何成份過敏者。
注意事項
概述：系統外用皮質類固醇吸收後可產生可逆性下丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA）抑制，從而可能產生停藥後糖皮質激素不足。外用皮質類固醇治療過程中系統吸收可引起柯興氏綜合徵、高血糖和尿糖。患者大面積外用或封包外用時應定期檢查HPA軸的抑制情況。可通過ACTH刺激試驗、檢測早上血漿可的松水平和尿游離可的松水平來判斷。外用超強效皮質類固醇一次不能超過2周，並只能小面積使用，否則可能增加HPA軸抑制的危險。
如果發現HPA軸的抑制，應當停藥，減少用藥次數或用相對弱效的皮質類固醇替代治療。當停止外用皮質類固醇後，HPA軸的功能一般很快完全恢復。偶爾，當出現皮質類固醇缺乏的體徵和症狀時，需要系統補充皮質類固醇。關於系統補充皮質類固醇的方法請參照有關產品說明書。
兒童患者因體表面積與體重之比更大，所以對同等劑量的皮質類固醇其系統毒性更敏感（參照注意-嬰幼兒和兒童）。
如果發生刺激，應當停用本品，並給予適當治療。皮質類固醇引起的接觸過敏性皮炎通常根據治療無效而判斷，而不是如多數外用非皮質激素藥物那樣根據病情加重來判斷。皮質類固醇引起的接觸過敏性皮炎的診斷應當用斑貼試驗證實。
如果並發皮膚感染，應當使用適當的抗真菌或抗細菌藥物。如果抗感染藥物沒有很快起效，應當停用本品，直至感染被完全控制。
患者須知：患者在使用外用皮質類固醇藥物時應當得到下列忠告和指導：
1． 本藥只能在醫生指導下使用，並且只能外用，避免接觸眼睛。
2． 本藥不能用於處方以外的其他疾病。
3． 如果沒有醫生指導，用藥局部皮膚不能包紮、覆蓋或封包。
4． 患者應當向醫生報告任何局部不良反應。
如果發現HPA軸的抑制，應當停藥，減少用藥次數或用相對弱效的皮質類固醇替代治療。當停止外用皮質類固醇後，HPA軸的功能一般很快完全恢復。偶爾，當出現皮質類固醇缺乏的體徵和症狀時，需要系統補充皮質類固醇。關於系統補充皮質類固醇的方法請參照有關產品說明書。
兒童患者因體表面積與體重之比更大，所以對同等劑量的皮質類固醇其系統毒性更敏感（參照注意-嬰幼兒和兒童）。
如果發生刺激，應當停用本品，並給予適當治療。皮質類固醇引起的接觸過敏性皮炎通常根據治療無效而判斷，而不是如多數外用非皮質激素藥物那樣根據病情加重來判斷。皮質類固醇引起的接觸過敏性皮炎的診斷應當用斑貼試驗證實。
如果並發皮膚感染，應當使用適當的抗真菌或抗細菌藥物。如果抗感染藥物沒有很快起效，應當停用本品，直至感染被完全控制。
患者須知：患者在使用外用皮質類固醇藥物時應當得到下列忠告和指導：
1． 本藥只能在醫生指導下使用，並且只能外用，避免接觸眼睛。
2． 本藥不能用於處方以外的其他疾病。
3． 如果沒有醫生指導，用藥局部皮膚不能包紮、覆蓋或封包。
4． 患者應當向醫生報告任何局部不良反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦：致畸作用：對孕婦的影響為C級。
體內服用低劑量皮質類固醇藥物對試驗動物有致畸性。某些皮質類固醇藥物用於皮膚時對試驗動物有致畸性。沒有關於本品對動物生育力影響的研究。尚不知道孕婦使用本品後是否對胎兒有害或對生育能力有影響。只有確實需要，本品才可用於孕婦。
哺乳期婦女：體內服用皮質類固醇可出現在人乳中並可抑制生長。並防礙內源性皮質類固醇的產生，或引起其他不利作用。外用皮質類固醇是否引起體內吸收並在人乳中達到可檢測濃度尚不明確。因為許多藥物可經人乳分泌，所以對哺乳婦女使用本品應當慎重。
體內服用低劑量皮質類固醇藥物對試驗動物有致畸性。某些皮質類固醇藥物用於皮膚時對試驗動物有致畸性。沒有關於本品對動物生育力影響的研究。尚不知道孕婦使用本品後是否對胎兒有害或對生育能力有影響。只有確實需要，本品才可用於孕婦。
哺乳期婦女：體內服用皮質類固醇可出現在人乳中並可抑制生長。並防礙內源性皮質類固醇的產生，或引起其他不利作用。外用皮質類固醇是否引起體內吸收並在人乳中達到可檢測濃度尚不明確。因為許多藥物可經人乳分泌，所以對哺乳婦女使用本品應當慎重。
兒童用藥
兒童的安全性和有效性尚未研究。因為兒童的體表面積與體重之比更大，當外用皮質類固醇激素時，兒童出現HPA軸抑制的危險性比成人更高。兒童在停藥後出現糖皮質激素不足或治療中發生柯興氏綜合徵的危險性更高。已有嬰幼兒及兒童不正當使用皮質類固醇藥物產生不良反應如萎縮紋的報導。
已有報告兒童外用皮質類固醇藥物產生HPA軸抑制、柯興氏綜合徵、線性生長遲緩、體重增加延遲、顱內壓增高等不良反應。兒童腎上腺皮質功能抑制表現包括血漿可的松水平低、對ACTH刺激無反應。顱內壓增高的表現包括前囟膨出、頭痛和雙側視乳頭水腫。
已有報告兒童外用皮質類固醇藥物產生HPA軸抑制、柯興氏綜合徵、線性生長遲緩、體重增加延遲、顱內壓增高等不良反應。兒童腎上腺皮質功能抑制表現包括血漿可的松水平低、對ACTH刺激無反應。顱內壓增高的表現包括前囟膨出、頭痛和雙側視乳頭水腫。
藥物過量
過量外用本品可引起體內反應（見注意事項）。
藥理毒理
與其他外用皮質類固醇相同，地奈德有抗炎、止癢和血管收縮的特性。外用皮質類固醇的抗炎活性機制仍不清楚。不過，皮質類固醇被認為通過誘導磷酸脂酶A2抑制蛋白（統稱脂皮質素）的產生而起到抗炎作用。這種蛋白質通過抑制花生四烯酸前體的釋放，從而抑制炎性介質如前列腺素、白三烯的生物合成。花生四烯酸是從磷酸脂酶A2活化的磷脂膜上釋放出來的。
【致癌性、致突變性和對生育能力的影響】
沒有關於本品的致癌性或對生育能力影響的長期動物研究。
【致癌性、致突變性和對生育能力的影響】
沒有關於本品的致癌性或對生育能力影響的長期動物研究。
藥代動力學
外用皮質類固醇的透皮吸收是由基質和表皮屏障功能的完整性等許多因素決定的。外用氫化可的松封包24小時未證明透皮吸收增加，然而封包96小時透皮吸收明顯增加。外用皮質類固醇可被正常完整皮膚吸收。在炎症和/或其他皮膚病的情況下，透皮吸收可能增加。與其他外用皮質類固醇比較，本品屬中弱效外用皮質類固醇。
貯藏
保存於2-30oC
包裝
樹脂瓶，每瓶59毫升，每瓶118毫升
有效期
18個月
生產企業
DPT Laboratories Ltd.
