華夏源生命庫

華夏源生命庫

華夏源生命庫(SNC生命庫)是由華夏源(上海)細胞基因工程股份有限公司運營的細胞級生物資源存儲業務的載體,存儲範圍涵蓋了iPS類全能幹細胞、間充質多能幹細胞、免疫細胞,是第三代全面型細胞存儲庫。

簡介,儲存特點,儲存方式,發展願景,質量管控體系,

簡介

華夏源生命庫內已經存儲35萬分多組織來源的標準細胞,是全球最大的細胞級生物資源庫之一。
華夏源SNCTM生命庫是全球僅有的5家具備iPS技術的機構之一,具有將所存儲的間充質幹細胞進行iPS化培育的能力。

儲存特點

在零下196℃低溫冷凍前大幅擴增幹細胞數量(從百萬數量級到十億數量級),保證存儲期後仍有足夠的活性細胞;通過人類白細胞抗原(HLA)分型檢測,給予辣灑雄細胞對應的“身份證”大數據,在保存的細胞數量不足以應對多發性重大疾病或抗衰需求時,能應套舉夠及時調配,大幅拓展了在庫細胞的使用場景與機率;所有在庫細胞iPS化的可能性,加之HLA高分辨分型端達艱數據,將基因覆蓋面積提高到90%以上。

儲存方式

進國際先進的OMEGA™iSeries恆溫控制系統和樣本管理辦法,採集後細胞完整安全抵達實驗室。
·使用ISBT128代碼,保證細胞產品的可追溯性,做到“所有過程有監控,所有操作有記錄,所有行為可追溯”,充分保證細胞的質量,細胞平均存活率95%以上。
·使用自動化Cryoextra™氣相液氮儲存系統對細胞進行凍講禁存,整個過程將實時記錄,方便數據的追溯。
·使用無酶工藝、細胞懸浮培養裝置控制系統©等來提取細胞,頸堡奔熱使之純度更高。
·製備中使用Milli-Q®Reference超純水系統將水中的導電介質去除,為細胞分離檢驗、培養擴增奠悼店肯定必要的硬體求奔龍歸物質基礎。
·根據不同細胞類型,配置專屬擁有FDA的MDF號無血清培養基,比傳統培養基安全,成本高出約53%。

發展願景

華夏源將在細胞治療領域繼續發展,設立“細胞級生物資源存儲計畫”。立志到2030年,建立1000萬中國家庭的細胞級生物資源庫。

質量管控體系

符合國際細胞治療認證基金會(FACT)質量標準和美國血庫協會(AABB)質量體系標準;ISO9001質量體系認證。 ·
高標準篩選細胞來源,根據國際標準檢測10餘項病毒指標,並剔除有遺傳病背景、家族史背景的樣本。·
嚴格根據國家《細胞治療產品指導原則》,執行標準的四重樣本檢測、質量檢測、放行檢測和覆核檢測。
·執行標準內毒素指標嚴苛至0.1EU。 ·
獨立負壓實驗室,單獨處理陽性和疑似感染樣本。

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