莆田市食品藥品監督管理局

機構簡介

辦〔2010〕71號）、中共福建省委機構編制委員會辦公室《關於調整市縣食品藥品監督管理局機構編制問題的批覆》（閩委編辦〔2011〕9號）精神,設立莆田市食品藥品監督管理局,為福建省食品藥品監督管理局直屬機構,正處級。

職能

一、職責調整

（一）取消已公布取消的行政審批事項。

（二）從莆田市衛生局劃入保健食品、化妝品的監管職責。

（三）將原承擔的食品安全綜合協調、組織查處重大事故等職責劃給莆田市政府食品安全工作辦公室承擔。

二、主要職責

（一）貫徹執行國家、省有關藥品、醫療器械、保健食品、[span]化妝品的法律、法規、規章和政策並組織實施。

（二）依法負責對保健食品生產、經營監管及保健食品廣告的監測;依法負責對化妝品的監管。
（三）負責中藥、民族藥監管工作,協助實施中藥品種保護制度;參與初審新藥、仿製藥品、中藥品種保護、新藥臨床試驗的現場核查工作;負責醫院製劑註冊申請的受理、初審和現場核查。

（四）配合有關部門實施國家基本藥物制度,參與推薦國家基本藥物目錄、非處方藥物目錄,組織實施和監督藥品分類管理制度;依法監管毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品;監督實施藥品（中藥材）生產、醫療機構製劑質量管理規範,參與管理藥品生產企業、醫療機構製劑許可證。

（五）監督實施藥品經營質量管理規範,實行藥品經營企業資格認定製度,參與管理藥品經營企業許可證;負責中藥材市場監管工作;參與醫療衛生體制改革和藥品集中招標採購的相關工作;負責藥品違法廣告的監測。

（六）監督醫療器械的研製、生產、經營和使用;監督企業執行醫療器械註冊產品標準;負責醫療器械生產、經營企業的日常監督管理;組織開展醫療器械不良事件監測和再評價工作;負責醫療器械違法廣告的監測。

（七）依法查處藥品、醫療器械、保健食品的研製、生產、流通、使用方面的違法行為;依法負責化妝品有關環節違法行為的查處。

（八）負責實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品不良反應監測工作。

（九）負責全市系統財務、審計等相關工作,負責國有資產管理和政府採購工作。

（十）負責全市食品藥品監督管理系統機構編制、人事管理等工作;實施執業藥師資格制度;組織開展藥學專業、醫藥工程專業初級技術職務任職資格的評定工作;負責離退休幹部職工管理工作。
（十一）承辦省食品藥品監督管理局和莆田市委、市政府交辦的其他事項。

內設機構

根據上述職責,莆田市食品藥品監督管理局設7個內設機構:

（一）辦公室

綜合協調局機關和直屬單位工作,督促重大事項落實;承擔市局機關會議組織、文電處理、督查督辦、機要檔案、保密管理、政務信息、政務公開、績效管理、史志編撰、新聞宣傳、信訪、統計等工作;負責綜合材料的起草、綜合調研組織協調和局機關規章制度建設等工作;負責法制宣傳教育、監督檢查“三品一械”法律法規的實施、轄區內行政執法監督檢查及執法證件的管理、行政案件的聽證、複議、應訴等工作;牽頭辦理人大議案和政協提案的答覆工作;管理局機關行政事務,負責固定資產和安全、值班的綜合管理工作;負責局機關行政經費及全市系統財務管理、內審等相關工作,負責國有資產管理和政府採購工作;負責應急管理的綜合協調;指導信息網路建設。

莆田市食品藥品監督管理局

基本介紹

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職能

內設機構

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