苯妥英試劑盒是一種在臨床上用於藥物的水平監測，以便確保相應的治療效果的試劑。
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3402498號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 試劑包（批)：S在含有蛋白穩定劑的緩衝液中<1%苯妥英抗血清（綿羊)（4.20毫升)。防
腐劑：疊氮化鈉；T在含有表面活性劑和蛋白穩定劑的緩
沖液中<0.01%的苯妥英螢光素示蹤劑（3.75毫升)。防
腐劑：疊氮化鈉；P預處理溶液。在緩衝液中的蛋白穩定
劑（3.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；試劑包（楔形)：S
在含有蛋白穩定劑的緩衝液中<1%苯妥英抗血清（4.2毫
升)。防腐劑：疊氮化鈉；T在含有表面活性劑和蛋白穩
定劑的緩衝液中<0.01%的苯妥英螢光素示蹤劑（3.75毫
升)。醫學全線上防腐劑：疊氮化鈉；P預處理溶液。在緩衝液中的
蛋白穩定劑（3.00毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；
產品適用範圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統上使用,定量檢測血清或血漿中的苯妥英濃度，在臨床上用於該藥物的水平監測，以便確保相應的治療效果。
註冊代理 雅培製藥有限公司北京辦事處
售後服務機構 雅培製藥有限公司北京辦事處
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) 美國雅培製藥有限公司
生產廠地址（中文) 100AbbpttParkRoadAbbottPark,IL,60064-6092
生產場所 100AbbpttParkRoadAbbottPark,IL,60064-6092
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 苯妥英試劑盒
產品名稱（英文) PHENYTOIN
規格型號 9507--69100測試
產品標準 進口產品註冊標準YZB/ABBOTT-IA-042《苯妥英試劑盒》
附屬檔案
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 試劑包（批)：S在含有蛋白穩定劑的緩衝液中<1%苯妥英抗血清（綿羊)（4.20毫升)。防
腐劑：疊氮化鈉；T在含有表面活性劑和蛋白穩定劑的緩
沖液中<0.01%的苯妥英螢光素示蹤劑（3.75毫升)。防
腐劑：疊氮化鈉；P預處理溶液。在緩衝液中的蛋白穩定
劑（3.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；試劑包（楔形)：S
在含有蛋白穩定劑的緩衝液中<1%苯妥英抗血清（4.2毫
升)。防腐劑：疊氮化鈉；T在含有表面活性劑和蛋白穩
定劑的緩衝液中<0.01%的苯妥英螢光素示蹤劑（3.75毫
升)。醫學全線上防腐劑：疊氮化鈉；P預處理溶液。在緩衝液中的
蛋白穩定劑（3.00毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；
產品適用範圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統上使用,定量檢測血清或血漿中的苯妥英濃度，在臨床上用於該藥物的水平監測，以便確保相應的治療效果。
註冊代理 雅培製藥有限公司北京辦事處
售後服務機構 雅培製藥有限公司北京辦事處
批准日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) 美國雅培製藥有限公司
生產廠地址（中文) 100AbbpttParkRoadAbbottPark,IL,60064-6092
生產場所 100AbbpttParkRoadAbbottPark,IL,60064-6092
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 苯妥英試劑盒
產品名稱（英文) PHENYTOIN
規格型號 9507--69100測試
產品標準 進口產品註冊標準YZB/ABBOTT-IA-042《苯妥英試劑盒》
附屬檔案
