苯唑西林鈉膠囊,適應症為用於抗青黴素葡萄球菌引起的肺炎和皮膚、軟組織感染等。
基本介紹
- 藥品名稱:苯唑西林鈉膠囊
- 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為苯唑西林鈉。
化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-異噁唑甲醯氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽一水合物。
化學結構式:
分子式: C19H18N3NaO5S·H2O
分子量: 441.44
化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(5-甲基-3-苯基-4-異噁唑甲醯氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽一水合物。
化學結構式:
分子式: C19H18N3NaO5S·H2O
分子量: 441.44
性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色粉末或結晶性粉末,無臭或微臭。
適應症
用於抗青黴素葡萄球菌引起的肺炎和皮膚、軟組織感染等。
規格
按C19H19N3O5S計算(1)0.25g;(2)0.5g
用法用量
空腹口服。
成人:一般感染:一次0.5-1.0g;重症患者一次1-1.5g,一日3-4次。
兒童:每日按體重70-100mg/kg,分3-4次。
新生兒:體重2.5kg以下者,一日120mg;體重在2.5kg以上者,一日160mg。
輕、中度腎功能減退患者不需調整劑量,嚴重腎功能減退患者應避免套用大劑量,以防中樞神經系統毒性反應發生。
成人:一般感染:一次0.5-1.0g;重症患者一次1-1.5g,一日3-4次。
兒童:每日按體重70-100mg/kg,分3-4次。
新生兒:體重2.5kg以下者,一日120mg;體重在2.5kg以上者,一日160mg。
輕、中度腎功能減退患者不需調整劑量,嚴重腎功能減退患者應避免套用大劑量,以防中樞神經系統毒性反應發生。
不良反應
主要為胃腸道反應,如噁心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲不振等。尚可見藥疹、藥物熱等過敏反應。個別發生血清氨基轉移酶升高,停藥後症狀消失。大劑量套用可出現神經系統反應,如抽蓄、痙攣、神志不清、頭痛等。偶見中性粒細胞減少症或粒細胞缺乏症,對特異體質者可致出血傾向。急性間質性腎炎伴腎功能衰竭也有報告。少數可發生白色念珠菌繼發感染。
禁忌
有青黴素類藥物過敏史者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。
注意事項
1、套用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。
2、對一種青黴素過敏者可能對其他青黴素類藥物、青黴胺過敏,有青黴素過敏性休克史者約5%~7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。
3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病及肝病患者應慎用本品。
2、對一種青黴素過敏者可能對其他青黴素類藥物、青黴胺過敏,有青黴素過敏性休克史者約5%~7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。
3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病及肝病患者應慎用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前缺乏本品對孕婦影響的充分研究,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
兒童用藥
新生兒尤其早產兒應慎用。
老年用藥
老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
藥物相互作用
1、本品與氨基糖苷類、去甲腎上腺素、間羥胺、苯巴比妥、維生素B族、維生素C等藥物存在配伍禁忌,不宜同瓶滴注。
2、丙磺舒可減少苯唑西林的腎小管分泌,延長本品的血清半衰期。
3、阿司匹林、磺胺藥可減少本品在胃腸道中的吸收,並可抑制本品對血清蛋白的結合,提高本品的游離血藥濃度。
null
2、丙磺舒可減少苯唑西林的腎小管分泌,延長本品的血清半衰期。
3、阿司匹林、磺胺藥可減少本品在胃腸道中的吸收,並可抑制本品對血清蛋白的結合,提高本品的游離血藥濃度。
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藥物過量
藥物過量主要表現是中樞神經系統不良反應,應及時停藥並予對症、支持治療。血液透析不能清除苯唑西林。
藥理毒理
本品是耐酸和耐青黴素酶青黴素。苯唑西林對產青黴素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性,對各種鏈球菌及不產青黴素酶的葡萄球菌抗菌活性則遜於青黴素G。本品通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。
藥代動力學
苯唑西林耐酸,口服可吸收給藥量的30%~33%。苯唑西林蛋白結合率為93%。在肝、腎、腸、脾、胸腔積液和關節腔液中均可達到有效治療濃度,在腹水和痰液中濃度較低。苯唑西林難以透過正常血腦脊液屏障,可透過胎盤進入胎兒體內,亦有少量分泌至乳汁。本品健康成人消除半衰期(t1/2β)為0.4~0.7小時;出生8~15日和20~21日的新生兒的消除半衰期(t1/2β)分別達1.6天和1.2天。苯唑西林約49%在肝臟代謝,血液透析和腹膜透析均不能清除本品。
貯藏
密閉,在乾燥處保存。
包裝
藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP鋁箔泡罩包裝。
包裝規格:(1)每板10粒、每盒1板;(2)每板10粒,每盒2板。
包裝規格:(1)每板10粒、每盒1板;(2)每板10粒,每盒2板。
有效期
24個月
執行標準
《化學藥品地方標準上升國家標準》第八冊