艾諾米替片是艾迪藥業開發的具有自主智慧財產權的三聯單片複方抗HIV-1感染1類新藥，用於治療成人HIV-1感染患者。艾諾米替片的上市，填補了國產創新成分單片複方製劑領域的空白，成為國內首個獲批的真正自主智慧財產權的抗HIV複方製劑。
基本介紹
- 藥品名稱：艾諾米替片
- 批准文號：國藥準字H20220033
- 上市許可持有人：江蘇艾迪藥業股份有限公司
藥品簡介,大事記,上市背景,上市意義,
藥品簡介
艾諾米替片系艾迪藥業開發的具有自主智慧財產權的三聯單片複方抗HIV-1感染1類新藥，是在其抗HIV-1感染1類新藥——新型非核苷類逆轉錄酶抑制劑艾諾韋林片（商品名：艾邦德）的基礎上，加入兩個核苷類逆轉錄酶抑制劑——富馬酸替諾福韋二吡呋酯和拉米夫定所組成的複方製劑。
大事記
2019年12月，艾諾米替片被列入國家十三五“重大新藥創製”科技重大專項。
2022年12月30日，艾迪藥業的1類創新藥艾諾米替片（商品名：復邦德）獲批上市。
2023年12月，艾諾米替片通過醫保談判，納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023 年）》。
上市背景
我國抗愛滋病國產創新藥依然較為稀缺，國際主流抗愛滋病藥物多為單片複方製劑，且進口藥物整體而言售價較國產藥物更高，我國愛滋病患者可選擇的單片複方製劑過少，不能滿足臨床所需。
上市意義
艾諾米替片是國內第一個具有自主智慧財產權的三聯單片複方製劑，可為患者提供更多治療選擇，減輕患者的經濟壓力，同時也解決了重大傳染病領域“卡脖子”的問題。HIV患者每天僅需服用1片艾諾米替，無需再服用其他抗愛滋病藥物，有助於減輕患者服藥負擔，增加依從性，減少耐藥發生，可為國內患者提供一個國際同步的新選擇。
