艾維迪亞（深圳）醫療科技有限公司

艾維迪亞（深圳）醫療科技有限公司隸屬於國瑞中安集團，是國瑞中安集團控股子公司。艾維迪亞醫療（IVDEAR）專業從事醫療器械、體外診斷類產品定製式法規及註冊諮詢服務，提供法規及標準的培訓服務，具體服務領域包括：醫療器械歐盟CE認證諮詢（IVDD、MDR、IVDR）、臨床實驗、ISO13485體系認證諮詢、美國FDA註冊諮詢（包括510K、QSR 820等）、產品檢測整改諮詢（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等）；國內註冊NMPA諮詢服務（臨床方案CRO諮詢服務、產品註冊證諮詢服務、生產許可證諮詢服務、進口註冊諮詢服務）

基本介紹

• 公司名稱：艾維迪亞（深圳）醫療科技有限公司
• 所屬行業：醫療
• 成立時間：2020年6月24日
• 法定代表人：陳影君
• 總部地點：深圳市光明新區觀光路寶新科技園A座7樓707室
• 公司類型：有限責任公司
• 統一社會信用代碼：91440300MA5G8X7GXB
• 登記機關：深圳市市場監督管理局
• 組織機構代碼：MA5G8X7GX

服務項目

臨床試驗、可用性研究、IVDD CE認證、IVDR CE認證、Fda註冊諮詢、MDR CE認證、歐盟授權代表、HSC Common List等。

服務領域

醫療器械歐盟CE認證諮詢（IVDD、MDR、IVDR）、臨床實驗、ISO13485體系認證諮詢、美國FDA註冊諮詢（包括510K、QSR 820等）、產品檢測整改諮詢（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等）；國內註冊NMPA諮詢服務（臨床方案CRO諮詢服務、產品註冊證諮詢服務、生產許可證諮詢服務、進口註冊諮詢服務）。

經營理念

人才管理，成本控制，持續改善，成果分享。

企業宗旨

弘工匠精神，揚中國創造。